Behandeling van depressie bij patiënten met PTSS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Posttraumatische stressstoornis is een enorm groot psychisch gezondheidsprobleem binnen het VA-systeem voor zowel mannelijke als vrouwelijke veteranen. De 40 procent van de veteranen met PTSS en gelijktijdige klinisch significante depressie zijn bijzonder moeilijk te behandelen. Effectieve en efficiënte behandeling van veteranen met deze combinatie van aandoeningen zou een aanzienlijk aantal veteranen ten goede komen.
Doelstellingen:
Goed gevalideerde behandelingen van PTSS en de complicaties ervan zijn zeldzaam. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de behandeling van de gevolgen van chronische PTSS, inclusief depressieve symptomen. Onze studie is de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde studie van groepspsychosociale interventies voor de combinatie van PTSS en depressie bij mannelijke en vrouwelijke veteranen. Het doel van de studie is het evalueren van de impact van twee psychosociale interventies op klinische resultaten en op het gebruik van ziekenhuismiddelen door veteranen met deze naast elkaar bestaande aandoeningen.
methoden:
Mannelijke en vrouwelijke veteranen met zowel PTSS als depressieve diagnoses zullen worden aangeworven voor de studie. Mannelijke veteranen moeten gevechtsgerelateerde PTSS hebben en vrouwelijke veteranen hebben trauma's die verband houden met aanranding. Veteranen worden willekeurig toegewezen aan zelfmanagementtherapie (Rehm, 1984), een cognitief gedragstherapeutisch behandelingsprogramma voor depressie, of aan een psycho-educatieve groepstherapie (Dunn, et al., 1998). Beide programma's omvatten kortdurende groepstherapieën die veteranen leren over hun stoornissen en hen nieuwe strategieën en vaardigheden bieden om ze te overwinnen. Deze therapiegroepen komen bovenop de andere standaardzorg die veteranen ontvangen binnen het Trauma Recovery Program in het Houston VA Medical Center. Ongeveer 120 mannelijke veteranen en 60 vrouwelijke veteranen zullen aan het programma deelnemen. Deelnemers zullen worden beoordeeld bij pretest, posttest en bij follow-upperioden van 3, 6 en 12 maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende door de arts toegediende en zelfrapportage-instrumenten van psychiatrische symptomatologie, psychosociaal functioneren, constructen waarop de therapiegroepen zich richten, therapietrouw en tevredenheid.
Toestand:
Voorbereiding eindrapportage.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in het onderzoek te worden geaccepteerd, moeten patiënten (a) voldoen aan de criteria voor gevechtsgerelateerde (mannencohort) PTSS en ofwel depressieve stoornis of dysthyme stoornis, (b) niet voldoen aan de criteria voor huidige of vroegere psychose, 24 of hoger scoren op een Mini-Mental State Examination cognitief scherm, (d) geen actieve suïcidaliteit of ernst vertonen die deelname aan de groepen zou verhinderen, en (e) akkoord gaan met willekeurige toewijzing en geïnformeerde toestemmingsformulieren ondertekenen. Voor de vrouwengroepen hebben patiënten PTSS gerelateerd aan seksueel trauma.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 95-074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .