Tratamiento de la depresión en pacientes con TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El trastorno de estrés postraumático es un problema de salud mental de enorme proporción dentro del sistema VA para veteranos tanto hombres como mujeres. El 40 por ciento de los veteranos con PTSD y depresión clínicamente significativa concurrente son particularmente difíciles de tratar. El tratamiento eficaz y eficiente de los veteranos con esta combinación de trastornos beneficiaría a un número significativo de veteranos.
Objetivos:
Los tratamientos bien validados del PTSD y sus complicaciones son raros. No hay estudios de tratamiento que aborden las secuelas del TEPT crónico, incluida la sintomatología depresiva. Nuestro estudio es el primer estudio aleatorizado y controlado de intervenciones psicosociales grupales para la combinación de TEPT y depresión en veteranos masculinos y femeninos. El propósito del estudio es evaluar el impacto de dos intervenciones psicosociales en los resultados clínicos y en el uso de los recursos hospitalarios por parte de los veteranos con estos trastornos coexistentes.
Métodos:
Se reclutarán para el estudio veteranos masculinos y femeninos con diagnósticos de trastorno de estrés postraumático y depresión. Los veteranos masculinos deben tener PTSD relacionado con el combate, y las veteranas femeninas tendrán un trauma relacionado con la agresión sexual. Los veteranos serán asignados aleatoriamente a una Terapia de Autocontrol (Rehm, 1984), un programa de tratamiento cognitivo-conductual para la depresión, oa una Terapia de Grupo Psicoeducativa (Dunn, et al., 1998). Ambos programas involucran terapias grupales a corto plazo que enseñan a los veteranos sobre sus trastornos y les brindan nuevas estrategias y habilidades para superarlos. Estos grupos de terapia se sumarán a otros cuidados estándar que reciben los veteranos dentro del Programa de Recuperación de Trauma en el Centro Médico Houston VA. Aproximadamente 120 veteranos masculinos y 60 veteranas femeninas se inscribirán en el programa. Los participantes serán evaluados en la prueba previa, la prueba posterior y en los períodos de seguimiento de 3, 6 y 12 meses, utilizando varios instrumentos de sintomatología psiquiátrica, funcionamiento psicosocial, constructos dirigidos por los grupos de terapia, administrados por médicos y de autoinforme. cumplimiento del tratamiento y satisfacción.
Estado:
Elaboración del informe final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser aceptados en el estudio, los pacientes deben (a) cumplir con los criterios de TEPT relacionado con el combate (cohorte de hombres) y trastorno depresivo mayor o trastorno distímico, (b) no cumplir con los criterios de psicosis actual o pasada, obtener una puntuación de 24 o más en una Examen cognitivo del miniexamen del estado mental, (d) no exhibir tendencias suicidas activas o una gravedad que impida la participación en los grupos, y (e) aceptar la asignación aleatoria y firmar formularios de consentimiento informado. Para los grupos de mujeres, las pacientes tienen TEPT relacionado con un trauma sexual.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 95-074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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