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Tratamento da Depressão em Pacientes com TEPT

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O transtorno de estresse pós-traumático é um problema de saúde mental de enorme proporção dentro do sistema VA para veteranos masculinos e femininos. Os 40 por cento dos veteranos com TEPT e depressão clinicamente significativa concomitante são particularmente difíceis de tratar. O tratamento eficaz e eficiente de veteranos com essa combinação de distúrbios seria benéfico para um número significativo de veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

O transtorno de estresse pós-traumático é um problema de saúde mental de enorme proporção dentro do sistema VA para veteranos masculinos e femininos. Os 40 por cento dos veteranos com TEPT e depressão clinicamente significativa concomitante são particularmente difíceis de tratar. O tratamento eficaz e eficiente de veteranos com essa combinação de distúrbios seria benéfico para um número significativo de veteranos.

Objetivos.

Tratamentos bem validados de PTSD e suas complicações são raros. Não existem estudos de tratamento que abordem as sequelas do TEPT crônico, incluindo a sintomatologia depressiva. Nosso estudo é o primeiro estudo randomizado e controlado de intervenções psicossociais em grupo para a combinação de TEPT e depressão em veteranos masculinos e femininos. O objetivo do estudo é avaliar o impacto de duas intervenções psicossociais nos resultados clínicos e no uso de recursos hospitalares por veteranos com esses transtornos coexistentes.

Métodos:

Homens e mulheres veteranos com diagnósticos de PTSD e depressivos serão recrutados para o estudo. Os veteranos do sexo masculino devem ter TEPT relacionado ao combate, e as veteranas terão traumas relacionados à agressão sexual. Os veteranos serão designados aleatoriamente para Terapia de Autogestão (Rehm, 1984), um programa de tratamento cognitivo-comportamental para depressão, ou para uma Terapia de Grupo Psicoeducacional (Dunn, et al., 1998). Ambos os programas envolvem terapias de grupo de curto prazo que ensinam os veteranos sobre seus distúrbios e fornecem novas estratégias e habilidades para superá-los. Esses grupos de terapia serão adicionados a outros cuidados padrão que os veteranos recebem dentro do Programa de Recuperação de Trauma no Houston VA Medical Center. Aproximadamente 120 veteranos do sexo masculino e 60 do sexo feminino serão inscritos no programa. Os participantes serão avaliados no pré-teste, pós-teste e nos períodos de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses, utilizando vários instrumentos administrados por médicos e de autorrelato de sintomatologia psiquiátrica, funcionamento psicossocial, construtos direcionados pelos grupos de terapia, adesão ao tratamento e satisfação.

Status:

Elaboração de relatório final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para serem aceitos no estudo, os pacientes devem (a) atender aos critérios para PTSD relacionado ao combate (coorte de homens) e transtorno depressivo maior ou transtorno distímico, (b) não atender aos critérios para psicose atual ou passada, pontuação 24 ou superior em um Tela cognitiva do Mini-Exame do Estado Mental, (d) não exibir tendência suicida ativa ou gravidade que impeça a participação nos grupos e (e) concordar com a atribuição aleatória e assinar formulários de consentimento informado. Para os grupos de mulheres, os pacientes têm TEPT relacionado a traumas sexuais.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 95-074

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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