- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00013091
Лечение депрессии у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Посттравматическое стрессовое расстройство представляет собой огромную проблему психического здоровья в системе ветеранов как для мужчин, так и для женщин-ветеранов. 40 процентов ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующей клинически значимой депрессией особенно трудно поддаются лечению. Эффективное и действенное лечение ветеранов с таким сочетанием заболеваний принесло бы пользу значительному числу ветеранов.
Цели:
Хорошо проверенные методы лечения посттравматического стрессового расстройства и его осложнений встречаются редко. Нет исследований лечения последствий хронического посттравматического стрессового расстройства, включая депрессивную симптоматику. Наше исследование является первым рандомизированным контролируемым исследованием групповых психосоциальных вмешательств при сочетании посттравматического стрессового расстройства и депрессии у мужчин и женщин-ветеранов. Цель исследования — оценить влияние двух психосоциальных вмешательств на клинические исходы и на использование больничных ресурсов ветеранами с этими сопутствующими расстройствами.
Методы:
Для исследования будут набраны ветераны мужского и женского пола с посттравматическим стрессовым расстройством и депрессивным диагнозом. У мужчин-ветеранов должно быть посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с боевыми действиями, а у женщин-ветеранов будет травма, связанная с сексуальным насилием. Ветераны будут случайным образом распределены либо на терапию самоконтроля (Rehm, 1984), либо на когнитивно-поведенческую программу лечения депрессии, либо на психообразовательную групповую терапию (Dunn, et al., 1998). Обе программы включают краткосрочную групповую терапию, которая знакомит ветеранов с их расстройствами и дает им новые стратегии и навыки для их преодоления. Эти терапевтические группы будут в дополнение к другой стандартной помощи, которую ветераны получают в рамках программы восстановления после травм в Хьюстонском медицинском центре штата Вирджиния. В программе примут участие около 120 мужчин-ветеранов и 60 женщин-ветеранов. Участники будут оцениваться до и после тестирования, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения с использованием различных инструментов психиатрической симптоматики, психосоциального функционирования, конструктов, на которые нацелены терапевтические группы, управляемых клиницистами и самооценки. приверженность лечению и удовлетворенность.
Положение дел:
Подготовка итогового отчета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть допущенными к участию в исследовании, пациенты должны (а) соответствовать критериям связанного с боевыми действиями (мужская когорта) посттравматического стрессового расстройства и либо большого депрессивного расстройства, либо дистимического расстройства, (б) не соответствовать критериям текущего или прошлого психоза, иметь 24 балла или выше по шкале Когнитивный скрининг мини-психического состояния, (d) не проявляйте активных суицидальных наклонностей или серьезности, которые исключают участие в группах, и (e) соглашайтесь на случайное распределение и подписывайте формы информированного согласия. В женских группах у пациентов посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с сексуальной травмой.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 95-074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .