- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00013091
Behandling av depression hos patienter med PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Posttraumatisk stressyndrom är ett psykiskt problem av enorma proportioner inom VA-systemet för både manliga och kvinnliga veteraner. De 40 procenten av veteraner med PTSD och samtidig kliniskt signifikant depression är särskilt svåra att behandla. Effektiv och effektiv behandling av veteraner med denna kombination av sjukdomar skulle vara till nytta för ett betydande antal veteraner.
Mål:
Väl validerade behandlingar av PTSD och dess komplikationer är sällsynta. Det finns inga studier av behandling som åtgärdar följderna av kronisk PTSD, inklusive depressiv symptomatologi. Vår studie är den första randomiserade, kontrollerade studien av psykosociala gruppinterventioner för kombinationen av PTSD och depression hos manliga och kvinnliga veteraner. Syftet med studien är att utvärdera effekten av två psykosociala insatser på kliniska resultat och på användningen av sjukhusresurser av veteraner med dessa samexisterande störningar.
Metoder:
Manliga och kvinnliga veteraner med både PTSD och depressiva diagnoser kommer att rekryteras till studien. Manliga veteraner måste ha stridsrelaterad PTSD, och kvinnliga veteraner kommer att ha trauma relaterade till sexuella övergrepp. Veteraner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Self-Management Therapy (Rehm, 1984), ett kognitivt beteendebehandlingsprogram för depression eller till en psykoedukativ gruppterapi (Dunn, et al., 1998). Båda programmen involverar kortsiktiga gruppterapier som lär veteraner om deras sjukdomar och ger dem nya strategier och färdigheter för att övervinna dem. Dessa terapigrupper kommer att vara ett tillägg till annan standardvård som veteraner får inom Trauma Recovery Program vid Houston VA Medical Center. Cirka 120 manliga veteraner och 60 kvinnliga veteraner kommer att skrivas in i programmet. Deltagarna kommer att bedömas vid pretest, posttest och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsperioder, med hjälp av olika kliniker-administrerade och självrapporterande instrument för psykiatrisk symptomatologi, psykosocial funktion, konstruktioner som terapigrupperna riktar sig till, behandlingsföljsamhet och tillfredsställelse.
Status:
Utarbetande av slutrapport.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att accepteras i studien måste patienter (a) uppfylla kriterierna för stridsrelaterad (mäns kohort) PTSD och antingen major depressive disorder of dystymic disorder, (b) inte uppfylla kriterierna för nuvarande eller tidigare psykos, poäng 24 eller högre på en Mini-Mental State Examination kognitiv skärm, (d) inte uppvisa aktiv suicidalitet eller svårighetsgrad som skulle utesluta deltagande i grupperna, och (e) samtycka till slumpmässig tilldelning och underteckna formulär för informerat samtycke. För kvinnogrupperna har patienterna PTSD relaterat till sexuella trauman.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 95-074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Självförvaltningsterapi; Psykopedagogisk gruppterapi
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBarn, bara | Medicinsk överensstämmelse | Medicin som administreras av misstag | Funktionshinder Multiple | LäkemedelsinteraktionFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAktiv, inte rekryterandeUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; VaginaFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien