Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av depression hos patienter med PTSD

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Posttraumatisk stressyndrom är ett psykiskt problem av enorma proportioner inom VA-systemet för både manliga och kvinnliga veteraner. De 40 procenten av veteraner med PTSD och samtidig kliniskt signifikant depression är särskilt svåra att behandla. Effektiv och effektiv behandling av veteraner med denna kombination av sjukdomar skulle vara till nytta för ett betydande antal veteraner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Posttraumatisk stressyndrom är ett psykiskt problem av enorma proportioner inom VA-systemet för både manliga och kvinnliga veteraner. De 40 procenten av veteraner med PTSD och samtidig kliniskt signifikant depression är särskilt svåra att behandla. Effektiv och effektiv behandling av veteraner med denna kombination av sjukdomar skulle vara till nytta för ett betydande antal veteraner.

Mål:

Väl validerade behandlingar av PTSD och dess komplikationer är sällsynta. Det finns inga studier av behandling som åtgärdar följderna av kronisk PTSD, inklusive depressiv symptomatologi. Vår studie är den första randomiserade, kontrollerade studien av psykosociala gruppinterventioner för kombinationen av PTSD och depression hos manliga och kvinnliga veteraner. Syftet med studien är att utvärdera effekten av två psykosociala insatser på kliniska resultat och på användningen av sjukhusresurser av veteraner med dessa samexisterande störningar.

Metoder:

Manliga och kvinnliga veteraner med både PTSD och depressiva diagnoser kommer att rekryteras till studien. Manliga veteraner måste ha stridsrelaterad PTSD, och kvinnliga veteraner kommer att ha trauma relaterade till sexuella övergrepp. Veteraner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Self-Management Therapy (Rehm, 1984), ett kognitivt beteendebehandlingsprogram för depression eller till en psykoedukativ gruppterapi (Dunn, et al., 1998). Båda programmen involverar kortsiktiga gruppterapier som lär veteraner om deras sjukdomar och ger dem nya strategier och färdigheter för att övervinna dem. Dessa terapigrupper kommer att vara ett tillägg till annan standardvård som veteraner får inom Trauma Recovery Program vid Houston VA Medical Center. Cirka 120 manliga veteraner och 60 kvinnliga veteraner kommer att skrivas in i programmet. Deltagarna kommer att bedömas vid pretest, posttest och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsperioder, med hjälp av olika kliniker-administrerade och självrapporterande instrument för psykiatrisk symptomatologi, psykosocial funktion, konstruktioner som terapigrupperna riktar sig till, behandlingsföljsamhet och tillfredsställelse.

Status:

Utarbetande av slutrapport.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att accepteras i studien måste patienter (a) uppfylla kriterierna för stridsrelaterad (mäns kohort) PTSD och antingen major depressive disorder of dystymic disorder, (b) inte uppfylla kriterierna för nuvarande eller tidigare psykos, poäng 24 eller högre på en Mini-Mental State Examination kognitiv skärm, (d) inte uppvisa aktiv suicidalitet eller svårighetsgrad som skulle utesluta deltagande i grupperna, och (e) samtycka till slumpmässig tilldelning och underteckna formulär för informerat samtycke. För kvinnogrupperna har patienterna PTSD relaterat till sexuella trauman.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2001

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 95-074

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Självförvaltningsterapi; Psykopedagogisk gruppterapi

3
Prenumerera