Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression hos patienter med PTSD

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Posttraumatisk stresslidelse er et mentalt sundhedsproblem af enorme proportioner inden for VA-systemet for både mandlige og kvindelige veteraner. De 40 procent af veteraner med PTSD og samtidig klinisk signifikant depression er særligt vanskelige at behandle. Effektiv og effektiv behandling af veteraner med denne kombination af lidelser ville være til gavn for et betydeligt antal veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Posttraumatisk stresslidelse er et mentalt sundhedsproblem af enorme proportioner inden for VA-systemet for både mandlige og kvindelige veteraner. De 40 procent af veteraner med PTSD og samtidig klinisk signifikant depression er særligt vanskelige at behandle. Effektiv og effektiv behandling af veteraner med denne kombination af lidelser ville være til gavn for et betydeligt antal veteraner.

Mål:

Velvaliderede behandlinger af PTSD og dets komplikationer er sjældne. Der er ingen undersøgelser af behandling, der adresserer følgerne af kronisk PTSD, herunder depressiv symptomatologi. Vores undersøgelse er den første randomiserede, kontrollerede undersøgelse af gruppe psykosociale interventioner til kombinationen af ​​PTSD og depression hos mandlige og kvindelige veteraner. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​to psykosociale interventioner på kliniske resultater og på brugen af ​​hospitalsressourcer af veteraner med disse samtidige lidelser.

Metoder:

Mandlige og kvindelige veteraner med både PTSD og depressive diagnoser vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Mandlige veteraner skal have kamprelateret PTSD, og ​​kvindelige veteraner vil have traumer relateret til seksuelle overgreb. Veteraner vil blive tilfældigt tildelt enten Self-Management Therapy (Rehm, 1984), et kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for depression eller til en psykoedukativ gruppeterapi (Dunn, et al., 1998). Begge programmer involverer kortsigtede gruppeterapier, der lærer veteraner om deres lidelser og giver dem nye strategier og færdigheder til at overvinde dem. Disse terapigrupper vil være et supplement til anden standardbehandling, som veteraner modtager inden for Trauma Recovery Program på Houston VA Medical Center. Cirka 120 mandlige veteraner og 60 kvindelige veteraner vil blive tilmeldt programmet. Deltagerne vil blive vurderet ved prætest, posttest og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsperioder ved at bruge forskellige kliniker-administrerede og selvrapporterende instrumenter af psykiatrisk symptomatologi, psykosocial funktion, konstruktioner målrettet af terapigrupperne, behandlingsefterlevelse og tilfredshed.

Status:

Udarbejdelse af afsluttende rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive accepteret i undersøgelsen skal patienter (a) opfylde kriterierne for kamprelateret (mands kohorte) PTSD og enten svær depressiv lidelse af dysthymic lidelse, (b) ikke opfylde kriterierne for nuværende eller tidligere psykose, score 24 eller højere på en Mini-Mental State Examination kognitiv skærm, (d) ikke udviser aktiv suicidalitet eller sværhedsgrad, der ville udelukke deltagelse i grupperne, og (e) acceptere tilfældig tildeling og underskrive informeret samtykkeformularer. For kvindegrupperne har patienterne PTSD relateret til seksuelle traumer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 95-074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner