- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013091
Behandling af depression hos patienter med PTSD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Posttraumatisk stresslidelse er et mentalt sundhedsproblem af enorme proportioner inden for VA-systemet for både mandlige og kvindelige veteraner. De 40 procent af veteraner med PTSD og samtidig klinisk signifikant depression er særligt vanskelige at behandle. Effektiv og effektiv behandling af veteraner med denne kombination af lidelser ville være til gavn for et betydeligt antal veteraner.
Mål:
Velvaliderede behandlinger af PTSD og dets komplikationer er sjældne. Der er ingen undersøgelser af behandling, der adresserer følgerne af kronisk PTSD, herunder depressiv symptomatologi. Vores undersøgelse er den første randomiserede, kontrollerede undersøgelse af gruppe psykosociale interventioner til kombinationen af PTSD og depression hos mandlige og kvindelige veteraner. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af to psykosociale interventioner på kliniske resultater og på brugen af hospitalsressourcer af veteraner med disse samtidige lidelser.
Metoder:
Mandlige og kvindelige veteraner med både PTSD og depressive diagnoser vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Mandlige veteraner skal have kamprelateret PTSD, og kvindelige veteraner vil have traumer relateret til seksuelle overgreb. Veteraner vil blive tilfældigt tildelt enten Self-Management Therapy (Rehm, 1984), et kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for depression eller til en psykoedukativ gruppeterapi (Dunn, et al., 1998). Begge programmer involverer kortsigtede gruppeterapier, der lærer veteraner om deres lidelser og giver dem nye strategier og færdigheder til at overvinde dem. Disse terapigrupper vil være et supplement til anden standardbehandling, som veteraner modtager inden for Trauma Recovery Program på Houston VA Medical Center. Cirka 120 mandlige veteraner og 60 kvindelige veteraner vil blive tilmeldt programmet. Deltagerne vil blive vurderet ved prætest, posttest og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsperioder ved at bruge forskellige kliniker-administrerede og selvrapporterende instrumenter af psykiatrisk symptomatologi, psykosocial funktion, konstruktioner målrettet af terapigrupperne, behandlingsefterlevelse og tilfredshed.
Status:
Udarbejdelse af afsluttende rapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive accepteret i undersøgelsen skal patienter (a) opfylde kriterierne for kamprelateret (mands kohorte) PTSD og enten svær depressiv lidelse af dysthymic lidelse, (b) ikke opfylde kriterierne for nuværende eller tidligere psykose, score 24 eller højere på en Mini-Mental State Examination kognitiv skærm, (d) ikke udviser aktiv suicidalitet eller sværhedsgrad, der ville udelukke deltagelse i grupperne, og (e) acceptere tilfældig tildeling og underskrive informeret samtykkeformularer. For kvindegrupperne har patienterne PTSD relateret til seksuelle traumer.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 95-074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .