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Traitement de la dépression chez les patients atteints de SSPT

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le trouble de stress post-traumatique est un problème de santé mentale d'une proportion énorme dans le système VA pour les anciens combattants masculins et féminins. Les 40 % d'anciens combattants atteints de SSPT et de dépression concomitante cliniquement significative sont particulièrement difficiles à traiter. Un traitement efficace et efficient des anciens combattants atteints de cette combinaison de troubles serait bénéfique pour un nombre important d'anciens combattants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Le trouble de stress post-traumatique est un problème de santé mentale d'une proportion énorme dans le système VA pour les anciens combattants masculins et féminins. Les 40 % d'anciens combattants atteints de SSPT et de dépression concomitante cliniquement significative sont particulièrement difficiles à traiter. Un traitement efficace et efficient des anciens combattants atteints de cette combinaison de troubles serait bénéfique pour un nombre important d'anciens combattants.

Objectifs:

Les traitements bien validés du SSPT et de ses complications sont rares. Il n'existe aucune étude sur le traitement des séquelles du SSPT chronique, y compris la symptomatologie dépressive. Notre étude est la première étude randomisée et contrôlée d'interventions psychosociales de groupe pour la combinaison du SSPT et de la dépression chez les vétérans masculins et féminins. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de deux interventions psychosociales sur les résultats cliniques et sur l'utilisation des ressources hospitalières par les vétérans atteints de ces troubles coexistants.

Méthodes :

Des vétérans masculins et féminins souffrant à la fois de SSPT et de diagnostics dépressifs seront recrutés pour l'étude. Les vétérans de sexe masculin doivent avoir un SSPT lié au combat, et les vétérans de sexe féminin auront un traumatisme lié à une agression sexuelle. Les vétérans seront assignés au hasard soit à une thérapie d'autogestion (Rehm, 1984), soit à un programme de traitement cognitivo-comportemental pour la dépression, soit à une thérapie psychoéducative de groupe (Dunn, et al., 1998). Les deux programmes impliquent des thérapies de groupe à court terme qui enseignent aux anciens combattants leurs troubles et leur fournissent de nouvelles stratégies et compétences pour les surmonter. Ces groupes de thérapie s'ajouteront aux autres soins standard que les anciens combattants reçoivent dans le cadre du programme de récupération des traumatismes au Houston VA Medical Center. Environ 120 anciens combattants masculins et 60 anciennes combattantes seront inscrits au programme. Les participants seront évalués au pré-test, au post-test et aux périodes de suivi de 3, 6 et 12 mois, à l'aide de divers instruments administrés par des cliniciens et d'auto-évaluation de la symptomatologie psychiatrique, du fonctionnement psychosocial, des constructions ciblées par les groupes thérapeutiques, l'observance du traitement et la satisfaction.

Statut:

Préparation du rapport final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour être acceptés dans l'étude, les patients doivent (a) répondre aux critères du SSPT lié au combat (cohorte masculine) et soit au trouble dépressif majeur du trouble dysthymique, (b) ne pas répondre aux critères de la psychose actuelle ou passée, score de 24 ou plus sur un Dépistage cognitif du mini-examen de l'état mental, (d) ne pas présenter de suicidalité active ou de gravité qui empêcherait la participation aux groupes, et (e) accepter l'assignation aléatoire et signer des formulaires de consentement éclairé. Pour les groupes de femmes, les patientes présentent un ESPT lié à un traumatisme sexuel.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2001

Première publication (Estimation)

16 mars 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 95-074

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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