- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013091
Traitement de la dépression chez les patients atteints de SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le trouble de stress post-traumatique est un problème de santé mentale d'une proportion énorme dans le système VA pour les anciens combattants masculins et féminins. Les 40 % d'anciens combattants atteints de SSPT et de dépression concomitante cliniquement significative sont particulièrement difficiles à traiter. Un traitement efficace et efficient des anciens combattants atteints de cette combinaison de troubles serait bénéfique pour un nombre important d'anciens combattants.
Objectifs:
Les traitements bien validés du SSPT et de ses complications sont rares. Il n'existe aucune étude sur le traitement des séquelles du SSPT chronique, y compris la symptomatologie dépressive. Notre étude est la première étude randomisée et contrôlée d'interventions psychosociales de groupe pour la combinaison du SSPT et de la dépression chez les vétérans masculins et féminins. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de deux interventions psychosociales sur les résultats cliniques et sur l'utilisation des ressources hospitalières par les vétérans atteints de ces troubles coexistants.
Méthodes :
Des vétérans masculins et féminins souffrant à la fois de SSPT et de diagnostics dépressifs seront recrutés pour l'étude. Les vétérans de sexe masculin doivent avoir un SSPT lié au combat, et les vétérans de sexe féminin auront un traumatisme lié à une agression sexuelle. Les vétérans seront assignés au hasard soit à une thérapie d'autogestion (Rehm, 1984), soit à un programme de traitement cognitivo-comportemental pour la dépression, soit à une thérapie psychoéducative de groupe (Dunn, et al., 1998). Les deux programmes impliquent des thérapies de groupe à court terme qui enseignent aux anciens combattants leurs troubles et leur fournissent de nouvelles stratégies et compétences pour les surmonter. Ces groupes de thérapie s'ajouteront aux autres soins standard que les anciens combattants reçoivent dans le cadre du programme de récupération des traumatismes au Houston VA Medical Center. Environ 120 anciens combattants masculins et 60 anciennes combattantes seront inscrits au programme. Les participants seront évalués au pré-test, au post-test et aux périodes de suivi de 3, 6 et 12 mois, à l'aide de divers instruments administrés par des cliniciens et d'auto-évaluation de la symptomatologie psychiatrique, du fonctionnement psychosocial, des constructions ciblées par les groupes thérapeutiques, l'observance du traitement et la satisfaction.
Statut:
Préparation du rapport final.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être acceptés dans l'étude, les patients doivent (a) répondre aux critères du SSPT lié au combat (cohorte masculine) et soit au trouble dépressif majeur du trouble dysthymique, (b) ne pas répondre aux critères de la psychose actuelle ou passée, score de 24 ou plus sur un Dépistage cognitif du mini-examen de l'état mental, (d) ne pas présenter de suicidalité active ou de gravité qui empêcherait la participation aux groupes, et (e) accepter l'assignation aléatoire et signer des formulaires de consentement éclairé. Pour les groupes de femmes, les patientes présentent un ESPT lié à un traumatisme sexuel.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 95-074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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