- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013091
Masennuksen hoito potilailla, joilla on PTSD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Posttraumaattinen stressihäiriö on valtava mielenterveysongelma VA-järjestelmässä sekä mies- että naisveteraaneille. 40 prosenttia veteraaneista, joilla on PTSD ja samanaikaisesti kliinisesti merkittävä masennus, ovat erityisen vaikeita hoitaa. Veteraanien tehokas ja tehokas hoito tällä sairauksien yhdistelmällä hyödyttäisi huomattavaa määrää veteraaneja.
Tavoitteet:
Hyvin validoidut PTSD:n ja sen komplikaatioiden hoidot ovat harvinaisia. Ei ole olemassa tutkimuksia hoidosta, joka käsittelee kroonisen PTSD:n jälkiseurauksia, mukaan lukien masennusoireet. Tutkimuksemme on ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus ryhmäpsykososiaalisista interventioista PTSD:n ja masennuksen yhdistelmässä mies- ja naisveteraaneissa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden psykososiaalisen toimenpiteen vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja näiden rinnakkaisten sairauksien veteraanien sairaalaresurssien käyttöön.
Menetelmät:
Tutkimukseen rekrytoidaan mies- ja naisveteraaneja, joilla on sekä PTSD että masennusdiagnoosi. Miesveteraanilla on oltava taisteluun liittyvä PTSD, ja naisveteraanilla on seksuaaliseen häirintään liittyvä trauma. Veteraanit määrätään satunnaisesti joko itsehallintaterapiaan (Rehm, 1984), masennuksen kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelmaan, tai psykoedukoivaan ryhmäterapiaan (Dunn et al., 1998). Molemmat ohjelmat sisältävät lyhytaikaisia ryhmäterapioita, jotka opettavat veteraaneille heidän sairauksistaan ja tarjoavat heille uusia strategioita ja taitoja niiden voittamiseksi. Nämä terapiaryhmät ovat muiden tavanomaisten hoitojen lisäksi, joita veteraanit saavat Houston VA Medical Centerin Trauma Recovery -ohjelman puitteissa. Ohjelmaan otetaan noin 120 miesveteraania ja 60 naisveteraania. Osallistujia arvioidaan esi-, jälki- ja 3-, 6- ja 12-kuukauden seurantajaksoilla käyttämällä erilaisia kliinikkojen antamia ja itseraportoivia psykiatristen oireiden, psykososiaalisen toiminnan välineitä, terapiaryhmien kohdentamia konstruktioita, hoidon noudattaminen ja tyytyväisyys.
Tila:
Loppuraportin valmistelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen hyväksyttävien potilaiden on (a) täytettävä taisteluun liittyvän (miesten kohortti) PTSD:n ja joko dystymisen vakavan masennushäiriön kriteerit, (b) ei täytettävä nykyisen tai aiemman psykoosin kriteerejä, pisteet 24 tai enemmän Mini-Mental State Examination kognitiivinen näyttö, (d) ei osoita aktiivista itsemurhaa tai vakavuutta, joka estäisi osallistumisen ryhmiin, ja (e) suostuu satunnaiseen tehtävään ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Naisryhmissä potilailla on seksuaaliseen traumaan liittyvä PTSD.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 95-074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .