- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013091
PTSD 환자의 우울증 치료
연구 개요
상세 설명
배경:
외상 후 스트레스 장애는 남성 및 여성 재향 군인 모두에게 VA 시스템 내에서 엄청난 비율의 정신 건강 문제입니다. PTSD와 동시에 임상적으로 심각한 우울증이 있는 재향군인의 40%는 특히 치료하기 어렵습니다. 이러한 장애 조합이 있는 퇴역 군인을 효과적이고 효율적으로 치료하는 것은 상당수의 퇴역 군인에게 도움이 될 것입니다.
목표:
PTSD와 그 합병증에 대해 잘 검증된 치료법은 드뭅니다. 우울 증상을 포함하여 만성 PTSD의 후유증을 다루는 치료에 대한 연구는 없습니다. 우리 연구는 남성과 여성 재향 군인의 PTSD와 우울증의 조합에 대한 그룹 심리 사회적 개입에 대한 최초의 무작위 통제 연구입니다. 이 연구의 목적은 이러한 병존 장애가 있는 재향군인의 임상 결과 및 병원 자원 사용에 대한 두 가지 심리사회적 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
행동 양식:
PTSD 및 우울 진단을 모두 가진 남성 및 여성 재향군인이 연구를 위해 모집될 것입니다. 남자 참전 용사는 전투 관련 PTSD가 있어야 하며, 여자 참전 용사는 성폭행과 관련된 트라우마가 있습니다. 재향군인은 무작위로 우울증에 대한 인지 행동 치료 프로그램인 자기 관리 치료(Rehm, 1984) 또는 심리 교육 그룹 치료(Dunn, et al., 1998)에 배정됩니다. 두 프로그램 모두 재향군인에게 장애에 대해 가르치고 이를 극복하기 위한 새로운 전략과 기술을 제공하는 단기 그룹 치료를 포함합니다. 이러한 치료 그룹은 휴스턴 VA 의료 센터의 외상 복구 프로그램 내에서 퇴역 군인이 받는 다른 표준 치료에 추가됩니다. 약 120명의 남성 재향 군인과 60명의 여성 재향 군인이 프로그램에 등록됩니다. 참가자는 사전 테스트, 사후 테스트 및 3개월, 6개월 및 12개월 추적 기간에 정신과 증상, 심리사회적 기능, 치료 그룹이 목표로 하는 구조, 치료 준수 및 만족.
상태:
최종 보고서 준비.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구에서 허용되려면 환자는 (a) 전투 관련(남성 코호트) PTSD 및 기분부전 장애의 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족해야 하고, (b) 현재 또는 과거 정신병에 대한 기준을 충족하지 않아야 하며, 평가 점수가 24점 이상이어야 합니다. 미니 정신 상태 검사 인지 스크린, (d) 그룹 참여를 배제할 능동적 자살 또는 심각성을 나타내지 않고, (e) 무작위 할당에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 여성 그룹의 경우 환자는 성적 외상과 관련된 PTSD를 가지고 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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