- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00013091
Behandling av depresjon hos pasienter med PTSD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Posttraumatisk stresslidelse er et psykisk helseproblem av enorme proporsjoner innenfor VA-systemet for både mannlige og kvinnelige veteraner. De 40 prosent av veteranene med PTSD og samtidig klinisk signifikant depresjon er spesielt vanskelig å behandle. Effektiv og effektiv behandling av veteraner med denne kombinasjonen av lidelser vil være til nytte for et betydelig antall veteraner.
Mål:
Godt validerte behandlinger av PTSD og dens komplikasjoner er sjeldne. Det er ingen studier av behandling som adresserer følgetilstander av kronisk PTSD, inkludert depressiv symptomatologi. Vår studie er den første randomiserte, kontrollerte studien av gruppe psykososiale intervensjoner for kombinasjonen av PTSD og depresjon hos mannlige og kvinnelige veteraner. Hensikten med studien er å evaluere effekten av to psykososiale intervensjoner på kliniske utfall og på bruken av sykehusressurser av veteraner med disse sameksisterende lidelsene.
Metoder:
Mannlige og kvinnelige veteraner med både PTSD og depressive diagnoser vil bli rekruttert til studien. Mannlige veteraner må ha kamprelatert PTSD, og kvinnelige veteraner vil ha traumer knyttet til seksuelle overgrep. Veteraner vil bli tilfeldig tildelt enten selvledelsesterapi (Rehm, 1984), et kognitivt atferdsmessig behandlingsprogram for depresjon, eller til en psykoedukativ gruppeterapi (Dunn, et al., 1998). Begge programmene involverer kortsiktige gruppeterapier som lærer veteraner om deres lidelser, og gir dem nye strategier og ferdigheter for å overvinne dem. Disse terapigruppene vil komme i tillegg til annen standardbehandling som veteraner mottar innenfor Trauma Recovery Program ved Houston VA Medical Center. Omtrent 120 mannlige veteraner og 60 kvinnelige veteraner vil bli påmeldt programmet. Deltakerne vil bli vurdert ved pretest, posttest og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsperioder, ved å bruke ulike kliniker-administrerte og selvrapporterende instrumenter for psykiatrisk symptomatologi, psykososial funksjon, konstruksjoner målrettet av terapigruppene, etterlevelse av behandlingen og tilfredshet.
Status:
Utarbeidelse av sluttrapport.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli akseptert i studien må pasienter (a) oppfylle kriteriene for kamprelatert (menneskohort) PTSD og enten alvorlig depressiv lidelse av dysthymic lidelse, (b) ikke oppfylle kriterier for nåværende eller tidligere psykose, skåre 24 eller høyere på en Mini-Mental State Examination kognitiv skjerm, (d) ikke utvise aktiv suicidalitet eller alvorlighetsgrad som ville utelukke deltakelse i gruppene, og (e) godta tilfeldig tildeling og signere skjemaer for informert samtykke. For kvinnegruppene har pasienter PTSD relatert til seksuelle traumer.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 95-074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .