Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depresjon hos pasienter med PTSD

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Posttraumatisk stresslidelse er et psykisk helseproblem av enorme proporsjoner innenfor VA-systemet for både mannlige og kvinnelige veteraner. De 40 prosent av veteranene med PTSD og samtidig klinisk signifikant depresjon er spesielt vanskelig å behandle. Effektiv og effektiv behandling av veteraner med denne kombinasjonen av lidelser vil være til nytte for et betydelig antall veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Posttraumatisk stresslidelse er et psykisk helseproblem av enorme proporsjoner innenfor VA-systemet for både mannlige og kvinnelige veteraner. De 40 prosent av veteranene med PTSD og samtidig klinisk signifikant depresjon er spesielt vanskelig å behandle. Effektiv og effektiv behandling av veteraner med denne kombinasjonen av lidelser vil være til nytte for et betydelig antall veteraner.

Mål:

Godt validerte behandlinger av PTSD og dens komplikasjoner er sjeldne. Det er ingen studier av behandling som adresserer følgetilstander av kronisk PTSD, inkludert depressiv symptomatologi. Vår studie er den første randomiserte, kontrollerte studien av gruppe psykososiale intervensjoner for kombinasjonen av PTSD og depresjon hos mannlige og kvinnelige veteraner. Hensikten med studien er å evaluere effekten av to psykososiale intervensjoner på kliniske utfall og på bruken av sykehusressurser av veteraner med disse sameksisterende lidelsene.

Metoder:

Mannlige og kvinnelige veteraner med både PTSD og depressive diagnoser vil bli rekruttert til studien. Mannlige veteraner må ha kamprelatert PTSD, og ​​kvinnelige veteraner vil ha traumer knyttet til seksuelle overgrep. Veteraner vil bli tilfeldig tildelt enten selvledelsesterapi (Rehm, 1984), et kognitivt atferdsmessig behandlingsprogram for depresjon, eller til en psykoedukativ gruppeterapi (Dunn, et al., 1998). Begge programmene involverer kortsiktige gruppeterapier som lærer veteraner om deres lidelser, og gir dem nye strategier og ferdigheter for å overvinne dem. Disse terapigruppene vil komme i tillegg til annen standardbehandling som veteraner mottar innenfor Trauma Recovery Program ved Houston VA Medical Center. Omtrent 120 mannlige veteraner og 60 kvinnelige veteraner vil bli påmeldt programmet. Deltakerne vil bli vurdert ved pretest, posttest og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsperioder, ved å bruke ulike kliniker-administrerte og selvrapporterende instrumenter for psykiatrisk symptomatologi, psykososial funksjon, konstruksjoner målrettet av terapigruppene, etterlevelse av behandlingen og tilfredshet.

Status:

Utarbeidelse av sluttrapport.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli akseptert i studien må pasienter (a) oppfylle kriteriene for kamprelatert (menneskohort) PTSD og enten alvorlig depressiv lidelse av dysthymic lidelse, (b) ikke oppfylle kriterier for nåværende eller tidligere psykose, skåre 24 eller høyere på en Mini-Mental State Examination kognitiv skjerm, (d) ikke utvise aktiv suicidalitet eller alvorlighetsgrad som ville utelukke deltakelse i gruppene, og (e) godta tilfeldig tildeling og signere skjemaer for informert samtykke. For kvinnegruppene har pasienter PTSD relatert til seksuelle traumer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 95-074

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere