臨床的に重大な耳鳴りの治療法の評価
2011年5月17日 更新者：US Department of Veterans Affairs
研究者らは、耳鳴り重症度指数のベースラインパフォーマンスからの変化を比較することにより、耳鳴り症状の緩和に対する 2 つの異なるアプローチを評価することを提案しています。
彼らは、競合する方法論の公平な評価を提供することを提案しています。
この計画は、見込みのある被験者のペアが 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられるものです。
グループのパフォーマンスの変化は、選択したメジャーについて比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- VA Medical Center, Portland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
重度の耳鳴りのある患者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
耳鳴りマスキング
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耳鳴りマスキングは、耳鳴りを軽減するために広く使用されている方法です。
耳鳴りマスキングの中心的な前提には、患者の耳に音を届けるウェアラブル耳レベルデバイス (補聴器、マスカー、または組み合わせ器具) の使用が含まれます。
サウンドプレゼンテーションの主な目的は、耳鳴りによる不快感から解放された感覚を生み出すことです。
軽減は、耳鳴りの音を覆い隠すか、または「覆い隠す」(マスキングする)か、何らかの方法で耳鳴りの音を変えることによって達成されます。
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他の：2
耳鳴り再訓練療法
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耳鳴り再訓練療法 (TRT) は、耳鳴りの慣れを促進するための純粋に心理的なアプローチから派生しました (Hallam et al.)。
現在の方法は、神経生理学的原理に基づいており、信号の生成を抑制しようとせずに、耳鳴り信号の処理に関与する脳領域を「再訓練」することを目的としています (Jastreboff)。
再訓練には、耳鳴りの検出可能性と脳の感情中枢への耳鳴り「信号」の伝達の両方を減少させることを目的とした体系的な取り組みが含まれます。
したがって、耳鳴りの慣れは、耳鳴りに対する感情的反応の慣れと耳鳴りの知覚の慣れという 2 つのレベルで起こると言われています。
順応は、指令カウンセリングを利用するとともに、低レベルの広帯域ノイズを使用して、正常またはほぼ正常な聴力を持つ患者の耳鳴りの検出可能性を減らすことによって達成されます。
難聴が患者にとって重大な問題である場合、適切な補聴器が装着されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴り重症度指数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
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オレゴン耳鳴りクリニックで現在使用されている、よく発達したスケール。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Henry, PhD、VA Medical Center, Portland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
一次修了 (実際)
2002年9月1日
研究の完了 (実際)
2002年9月1日
試験登録日
最初に提出
2001年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2001年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月17日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。