Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Behandlungsmethoden für klinisch signifikanten Tinnitus

17. Mai 2011 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die Forscher schlagen vor, zwei unterschiedliche Ansätze zur Linderung von Tinnitus-Symptomen zu bewerten, indem sie die Änderungen gegenüber der Ausgangsleistung im Tinnitus-Schwere-Index vergleichen. Sie schlagen vor, eine unvoreingenommene Bewertung konkurrierender Methoden bereitzustellen. Das Design ist eines, bei dem Paare von potenziellen Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet werden. Änderungen in der Gruppenleistung werden für ausgewählte Maßnahmen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit signifikantem Tinnitus

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Tinnitus-Maskierung
Verfahren: Tinnitus-Maskierung
Tinnitus Masking ist eine weit verbreitete Methode zur Linderung von Tinnitus. Die zentrale Prämisse der Tinnitus-Maskierung beinhaltet die Verwendung von tragbaren Geräten auf Ohrhöhe (Hörgeräte, Maskierer oder Kombinationsinstrumente), die Schall an das/die Ohr(e) eines Patienten liefern. Der Hauptzweck der Klangpräsentation besteht darin, ein Gefühl der Erleichterung von der durch den Tinnitus verursachten Belästigung zu erzeugen. Die Linderung wird erreicht, indem das Tinnitusgeräusch entweder verschleiert oder "verdeckt" (maskiert) wird oder indem das Geräusch des Tinnitus auf irgendeine Weise verändert wird, normalerweise durch Verringerung seiner Lautstärke (Vernon, Meikle).
Sonstiges: 2
Tinnitus-Retraining-Therapie
Verfahren: Tinnitus-Retraining-Therapie
Die Tinnitus-Retraining-Therapie (TRT) wurde aus einem rein psychologischen Ansatz zur Erleichterung der Tinnitus-Gewöhnung abgeleitet (Hallam et al.). Die aktuelle Methode basiert auf neurophysiologischen Prinzipien und zielt darauf ab, Gehirnregionen, die an der Verarbeitung des Tinnitus-Signals beteiligt sind, „umzutrainieren“, ohne zu versuchen, die Erzeugung des Signals zu unterdrücken (Jastreboff). Die Umschulung beinhaltet eine systematische Anstrengung, die darauf abzielt, sowohl die Erkennbarkeit von Tinnitus als auch die Übertragung des Tinnitus-„Signals“ an die emotionalen Zentren des Gehirns zu verringern. Die Gewöhnung an Tinnitus findet also angeblich auf zwei Ebenen statt: Gewöhnung an emotionale Reaktionen auf den Tinnitus und Gewöhnung an die Tinnituswahrnehmung. Die Gewöhnung wird durch direkte Beratung und die Verwendung von Breitbandrauschen mit niedrigem Pegel erreicht, um die Erkennbarkeit von Tinnitus für Patienten mit normalem oder nahezu normalem Gehör zu verringern. Wenn der Hörverlust ein erhebliches Problem für den Patienten darstellt, werden geeignete Hörgeräte angepasst.
Andere Namen:
  • TRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Schwere-Index
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Eine gut entwickelte Skala, die derzeit in der Oregon Tinnitus Clinic verwendet wird.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1995R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

Klinische Studien zur Tinnitus-Maskierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren