Évaluation des méthodes de traitement des acouphènes cliniquement significatifs
17 mai 2011 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Les chercheurs proposent d'évaluer deux approches différentes pour atténuer les symptômes des acouphènes en comparant les changements par rapport aux performances de base sur l'indice de gravité des acouphènes.
Ils proposent de fournir une évaluation impartiale des méthodologies concurrentes.
La conception est celle dans laquelle des paires de sujets potentiels sont assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement.
Les changements dans la performance du groupe seront comparés pour les mesures sélectionnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients souffrant d'acouphènes importants
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Masquage des acouphènes
|
Le masquage des acouphènes est une méthode largement utilisée pour soulager les acouphènes.
Le principe central du masquage des acouphènes implique l'utilisation d'appareils portables au niveau de l'oreille (prothèses auditives, masqueurs ou instruments combinés) qui transmettent le son à l'oreille ou aux oreilles du patient.
L'objectif principal de la présentation sonore est de produire un sentiment de soulagement de la gêne causée par le son des acouphènes.
Le soulagement est obtenu soit en obscurcissant, soit en « dissimulant » (masquant) le son de l'acouphène, ou en modifiant le son de l'acouphène d'une manière ou d'une autre, généralement en réduisant son intensité (Vernon, Meikle).
|
|
Autre: 2
Thérapie de rééducation des acouphènes
|
La thérapie de rééducation des acouphènes (TRT) a été dérivée d'une approche purement psychologique pour faciliter l'accoutumance aux acouphènes (Hallam et al).
La méthode actuelle est basée sur des principes neurophysiologiques et vise à "reconvertir" les régions du cerveau qui sont impliquées dans le traitement du signal d'acouphène, sans tenter de supprimer la génération du signal (Jastreboff).
Le recyclage implique un effort systématique visant à diminuer à la fois la détectabilité des acouphènes et la transmission du "signal" des acouphènes aux centres émotionnels du cerveau.
L'accoutumance aux acouphènes se produit donc prétendument à deux niveaux : l'accoutumance aux réactions émotionnelles aux acouphènes et l'accoutumance à la perception des acouphènes.
L'accoutumance est obtenue en utilisant des conseils directifs, ainsi que l'utilisation d'un bruit à large bande de faible niveau pour réduire la détectabilité des acouphènes chez les patients ayant une audition normale ou quasi normale.
Lorsque la perte auditive est un problème important pour le patient, des aides auditives appropriées sont adaptées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de gravité des acouphènes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
|
Une échelle bien développée actuellement utilisée à l'Oregon Tinnitus Clinic.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2001
Première publication (Estimation)
16 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1995R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .