Avaliação de métodos de tratamento para zumbido clinicamente significativo
17 de maio de 2011 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Os investigadores propõem avaliar duas abordagens diferentes para o alívio dos sintomas do zumbido, comparando as alterações do desempenho inicial no Índice de Gravidade do Zumbido.
Eles se propõem a fornecer uma avaliação imparcial de metodologias concorrentes.
O projeto é aquele em que pares de indivíduos prospectivos são designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento.
As mudanças no desempenho do grupo serão comparadas para medidas selecionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Medical Center, Portland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com zumbido significativo
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Mascaramento de zumbido
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O mascaramento do zumbido é um método amplamente utilizado para aliviar o zumbido.
A premissa central do mascaramento de zumbido envolve o uso de dispositivos vestíveis no nível do ouvido (aparelhos auditivos, mascaradores ou instrumentos combinados) que fornecem som ao(s) ouvido(s) do paciente.
O objetivo principal da apresentação do som é produzir uma sensação de alívio do incômodo causado pelo som do zumbido.
O alívio é obtido obscurecendo ou "encobrindo" (mascarando) o som do zumbido, ou alterando o som do zumbido de alguma forma, geralmente reduzindo seu volume (Vernon, Meikle).
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Outro: 2
Terapia de retreinamento para zumbido
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A terapia de retreinamento do zumbido (TRT) foi derivada de uma abordagem puramente psicológica para facilitar a habituação do zumbido (Hallam et al).
O método atual é baseado em princípios neurofisiológicos e visa "retreinar" as regiões cerebrais que estão envolvidas no processamento do sinal do zumbido, sem tentar suprimir a geração do sinal (Jastreboff).
O retreinamento envolve um esforço sistemático destinado a diminuir tanto a detectabilidade do zumbido quanto a transmissão do "sinal" do zumbido aos centros emocionais do cérebro.
A habituação do zumbido supostamente ocorre em dois níveis: habituação de reações emocionais ao zumbido e habituação da percepção do zumbido.
A habituação é conseguida através da utilização de aconselhamento diretivo, juntamente com o uso de ruído de banda larga de baixo nível para reduzir a detectabilidade do zumbido em pacientes com audição normal ou quase normal.
Quando a perda auditiva é um problema significativo para o paciente, aparelhos auditivos apropriados são adaptados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Gravidade do Zumbido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Uma escala bem desenvolvida atualmente em uso na Oregon Tinnitus Clinic.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1995R
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