Ocena metod leczenia klinicznie istotnego szumu w uszach
17 maja 2011 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badacze proponują ocenę dwóch różnych podejść do łagodzenia objawów szumu w uszach poprzez porównanie zmian w stosunku do stanu wyjściowego na podstawie wskaźnika nasilenia szumu w uszach.
Proponują one zapewnienie bezstronnej oceny konkurencyjnych metodologii.
Projekt to taki, w którym pary potencjalnych pacjentów są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup terapeutycznych.
Zmiany w wynikach grupy zostaną porównane dla wybranych miar.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze znacznym szumem w uszach
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Maskowanie szumów usznych
|
Maskowanie szumów usznych jest szeroko stosowaną metodą łagodzenia szumów usznych.
Głównym założeniem maskowania szumów usznych jest stosowanie urządzeń do noszenia na poziomie ucha (aparaty słuchowe, maskery lub instrumenty kombinowane), które dostarczają dźwięk do ucha (uch) pacjenta.
Głównym celem prezentacji dźwięku jest wywołanie poczucia ulgi od irytacji spowodowanej szumem w uszach.
Ulgę uzyskuje się albo zasłaniając, albo „ukrywając” (maskując) dźwięk szumu w uszach, albo zmieniając w jakiś sposób dźwięk szumu w uszach, zwykle zmniejszając jego głośność (Vernon, Meikle).
|
|
Inny: 2
Terapia przekwalifikowania szumów usznych
|
Tinnitus Retraining Therapy (TRT) wywodzi się z czysto psychologicznego podejścia do ułatwiania przyzwyczajenia szumów usznych (Hallam i in.).
Obecna metoda opiera się na zasadach neurofizjologicznych i ma na celu „przekwalifikowanie” obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie sygnału szumu w uszach, bez prób tłumienia generowania sygnału (Jastreboff).
Przekwalifikowanie polega na systematycznym wysiłku mającym na celu zmniejszenie zarówno wykrywalności szumu w uszach, jak i przekazywania „sygnału” szumu w uszach do ośrodków emocjonalnych mózgu.
Przyzwyczajenie do szumu w uszach rzekomo zachodzi zatem na dwóch poziomach: przyzwyczajenia do reakcji emocjonalnych na szum w uszach i przyzwyczajenia do percepcji szumu w uszach.
Przyzwyczajenie osiąga się poprzez wykorzystanie poradnictwa dyrektywnego, wraz z wykorzystaniem niskopoziomowego szumu szerokopasmowego w celu zmniejszenia wykrywalności szumu w uszach u pacjentów z prawidłowym lub prawie prawidłowym słuchem.
Gdy ubytek słuchu jest dla pacjenta poważnym problemem, dopasowywane są odpowiednie aparaty słuchowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia szumów usznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Dobrze rozwinięta skala używana obecnie w Oregon Tinnitus Clinic.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1995R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .