Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandlingsmetoder for klinisk signifikant tinnitus

17. mai 2011 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Etterforskerne foreslår å evaluere to forskjellige tilnærminger til lindring av tinnitussymptomer ved å sammenligne endringer fra baseline-ytelsen på Tinnitus Severity Index. De foreslår å gi en objektiv evaluering av konkurrerende metoder. Designet er et der par av potensielle forsøkspersoner blir tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper. Endringer i gruppeprestasjoner vil bli sammenlignet for utvalgte tiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med betydelig tinnitus

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Maskering av tinnitus
Fremgangsmåte: Maskering av tinnitus
Tinnitusmaskering er en mye brukt metode for å gi lindring av tinnitus. Den sentrale forutsetningen for tinnitusmaskering innebærer bruk av bærbare enheter på ørenivå (høreapparater, masker eller kombinasjonsinstrumenter) som leverer lyd til en pasients øre. Hovedformålet med lydpresentasjonen er å gi en følelse av lettelse fra irritasjonen forårsaket av tinnituslyden. Lindringen oppnås ved enten å skjule eller "dekke over" (maskere) tinnituslyden, eller ved å endre lyden av tinnitus på en eller annen måte, vanligvis ved å redusere lydstyrken (Vernon, Meikle).
Annen: 2
Tinnitus omtreningsterapi
Fremgangsmåte: Tinnitus omtreningsterapi
Tinnitus Retraining Therapy (TRT) ble avledet fra en rent psykologisk tilnærming for å lette tinnitustilvenning (Hallam et al). Den nåværende metoden er basert på nevrofysiologiske prinsipper, og tar sikte på å "trene opp" hjerneregioner som er involvert i å behandle tinnitussignalet, uten å forsøke å undertrykke generering av signalet (Jastreboff). Omopplæringen innebærer en systematisk innsats rettet mot å redusere både påvisbarheten av tinnitus og overføringen av tinnitus-"signalet" til emosjonelle sentre i hjernen. Tilvenning av tinnitus skjer således angivelig på to nivåer: tilvenning av emosjonelle reaksjoner på tinnitus og tilvenning av tinnitusoppfatning. Tilvenning oppnås ved å bruke veiledende rådgivning, sammen med bruk av lavt bredbåndsstøy for å redusere påvisbarheten av tinnitus for pasienter med normal eller nesten normal hørsel. Når hørselstap er et betydelig problem for pasienten, monteres passende høreapparater.
Andre navn:
  • TRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus alvorlighetsindeks
Tidsramme: Baseline, 3 mnd., 6 mnd., 12 mnd., 18 mnd.
En velutviklet skala som for tiden er i bruk ved Oregon Tinnitus Clinic.
Baseline, 3 mnd., 6 mnd., 12 mnd., 18 mnd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C1995R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Maskering av tinnitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere