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Evaluación de métodos de tratamiento para tinnitus clínicamente significativo

17 de mayo de 2011 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Los investigadores proponen evaluar dos enfoques diferentes para el alivio de los síntomas del tinnitus comparando los cambios con respecto al rendimiento inicial en el índice de gravedad del tinnitus. Proponen proporcionar una evaluación imparcial de las metodologías de la competencia. El diseño es uno en el que pares de posibles sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento. Los cambios en el desempeño del grupo se compararán para las medidas seleccionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con tinnitus significativo

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Enmascaramiento de tinnitus
Procedimiento: Enmascaramiento de tinnitus
Tinnitus Masking es un método ampliamente utilizado para aliviar el tinnitus. La premisa central de Tinnitus Masking implica el uso de dispositivos portátiles a la altura del oído (audífonos, enmascaradores o instrumentos combinados) que envían sonido a los oídos del paciente. El objetivo principal de la presentación de sonido es producir una sensación de alivio de la molestia causada por el sonido del tinnitus. El alivio se logra oscureciendo o "cubriendo" (enmascarando) el sonido del tinnitus, o cambiando el sonido del tinnitus de alguna manera, generalmente reduciendo su volumen (Vernon, Meikle).
Otro: 2
Terapia de reentrenamiento de tinnitus
Procedimiento: Terapia de reentrenamiento de tinnitus
La terapia de reentrenamiento de tinnitus (TRT) se derivó de un enfoque puramente psicológico para facilitar la habituación de tinnitus (Hallam et al). El método actual se basa en principios neurofisiológicos y apunta a "reentrenar" las regiones del cerebro que están involucradas en el procesamiento de la señal del tinnitus, sin intentar suprimir la generación de la señal (Jastreboff). El reentrenamiento implica un esfuerzo sistemático destinado a disminuir tanto la detectabilidad del tinnitus como la transmisión de la "señal" del tinnitus a los centros emocionales del cerebro. La habituación al tinnitus supuestamente ocurre en dos niveles: la habituación de las reacciones emocionales al tinnitus y la habituación de la percepción del tinnitus. La habituación se logra utilizando asesoramiento directivo, junto con el uso de ruido de banda ancha de bajo nivel para reducir la detectabilidad del tinnitus en pacientes con audición normal o casi normal. Cuando la pérdida de audición es un problema importante para el paciente, se colocan los audífonos adecuados.
Otros nombres:
  • TRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del tinnitus
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Una escala bien desarrollada actualmente en uso en la Clínica de Tinnitus de Oregón.
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C1995R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tinnitus

Ensayos clínicos sobre Enmascaramiento de tinnitus

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