Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingsmetoder for klinisk signifikant tinnitus

17. maj 2011 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Efterforskerne foreslår at evaluere to forskellige tilgange til lindring af tinnitussymptomer ved at sammenligne ændringer fra baseline-præstation på Tinnitus Severity Index. De foreslår at give en uvildig evaluering af konkurrerende metoder. Designet er et, hvor par af potentielle forsøgspersoner er tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper. Ændringer i gruppens præstationer vil blive sammenlignet for udvalgte mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med betydelig tinnitus

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Tinnitus maskering
Procedure: Tinnitus maskering
Tinnitusmaskering er en udbredt metode til lindring af tinnitus. Den centrale forudsætning for tinnitusmaskering involverer brugen af ​​bærbare enheder på øreniveau (høreapparater, maskerere eller kombinationsinstrumenter), der leverer lyd til en patients øre. Det primære formål med lydpræsentationen er at frembringe en følelse af lindring fra irritationen forårsaget af tinnituslyden. Lindringen opnås ved enten at skjule eller "dække" (maskere) tinnituslyden eller ved at ændre lyden af ​​tinnitus på en eller anden måde, normalt ved at reducere dens lydstyrke (Vernon, Meikle).
Andet: 2
Tinnitus genoptræningsterapi
Procedure: Tinnitus genoptræningsterapi
Tinnitus genoptræningsterapi (TRT) blev afledt af en rent psykologisk tilgang til at lette tinnitustilvænning (Hallam et al.). Den nuværende metode er baseret på neurofysiologiske principper og sigter mod at "genoptræne" hjerneregioner, der er involveret i behandlingen af ​​tinnitussignalet, uden at forsøge at undertrykke genereringen af ​​signalet (Jastreboff). Omtræningen involverer en systematisk indsats, der sigter mod at mindske både sporbarheden af ​​tinnitus og transmissionen af ​​tinnitus-"signalet" til følelsesmæssige centre i hjernen. Tilvænning af tinnitus forekommer således angiveligt på to niveauer: tilvænning af følelsesmæssige reaktioner på tinnitus og tilvænning af tinnitusopfattelse. Tilvænning opnås ved at bruge vejledende rådgivning sammen med brugen af ​​lav-niveau bredbåndsstøj for at reducere sporbarheden af ​​tinnitus for patienter med normal eller næsten normal hørelse. Når høretab er et væsentligt problem for patienten, monteres passende høreapparater.
Andre navne:
  • TRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr., 18 mdr.
En veludviklet skala, der i øjeblikket er i brug på Oregon Tinnitus Clinic.
Baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr., 18 mdr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1995R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Tinnitus maskering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner