Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikailag jelentős fülzúgás kezelési módszereinek értékelése

2011. május 17. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a fülzúgás tüneteinek enyhítésének két különböző megközelítését, összehasonlítva a tinnitus súlyossági mutatóján a kiindulási teljesítmény változásait. Javasolják a versengő módszertanok elfogulatlan értékelését. A terv olyan, amelyben a leendő alanyok párjait véletlenszerűen osztják be a két kezelési csoport egyikébe. A csoport teljesítményében bekövetkezett változásokat a kiválasztott mérőszámok összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jelentős fülzúgásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Tinnitus maszkolás
Eljárás: Tinnitus maszkolás
A fülzúgás maszkolása egy széles körben használt módszer a fülzúgás enyhítésére. A fülzúgás maszkolás központi előfeltétele olyan hordható fülszintű eszközök (hallókészülékek, maszkolók vagy kombinált műszerek) használata, amelyek hangot juttatnak a páciens fülébe. A hangbemutató elsődleges célja, hogy megkönnyebbülést keltsen a fülzúgás okozta bosszúságtól. Az enyhülést a tinnitus hang elfedésével, vagy "elfedésével" (elfedésével), vagy a fülzúgás hangjának valamilyen módon történő megváltoztatásával, általában hangerejének csökkentésével érik el (Vernon, Meikle).
Egyéb: 2
Tinnitus újraképző terápia
Eljárás: Tinnitus újraképző terápia
A Tinnitus Retraining Therapy (TRT) tisztán pszichológiai megközelítésből származik a fülzúgás szoktatásának elősegítésére (Hallam et al.). A jelenlegi módszer neurofiziológiai elveken alapul, és a fülzúgás jel feldolgozásában részt vevő agyi régiók "átképzését" célozza anélkül, hogy megpróbálná elnyomni a jel generálását (Jastreboff). Az átképzés olyan szisztematikus erőfeszítést foglal magában, amelynek célja a fülzúgás észlelhetőségének és a fülzúgás „jelének” az agy érzelmi központjaiba való továbbításának csökkentése. A fülzúgás megszokása tehát állítólag két szinten történik: a fülzúgáshoz való érzelmi reakciók hozzászoktatása és a fülzúgás észlelésének hozzászokása. A szoktatást az irányító tanácsadás, valamint az alacsony szintű szélessávú zaj alkalmazásával érik el, hogy csökkentsék a fülzúgás észlelhetőségét a normál vagy közel normális hallású betegeknél. Ha a halláskárosodás jelentős problémát jelent a páciens számára, megfelelő hallókészüléket kell felszerelni.
Más nevek:
  • TRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus súlyossági index
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap.
Egy jól kidolgozott mérleg, amelyet jelenleg az Oregon Tinnitus Clinic-en használnak.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2001. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C1995R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a Tinnitus maszkolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel