Оценка методов лечения клинически значимого тиннитуса
17 мая 2011 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Исследователи предлагают оценить два разных подхода к облегчению симптомов шума в ушах, сравнив изменения индекса тяжести шума в ушах по сравнению с исходным уровнем.
Они предлагают обеспечить непредвзятую оценку конкурирующих методологий.
План представляет собой такой, в котором пары предполагаемых субъектов случайным образом распределяются в одну из двух групп лечения.
Изменения в производительности группы будут сравниваться для выбранных мер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты со значительным шумом в ушах
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Маскировка тиннитуса
|
Маскировка шума в ушах — широко используемый метод облегчения шума в ушах.
Центральная предпосылка маскирования тиннитуса включает использование носимых устройств на уровне уха (слуховые аппараты, маски или комбинированные инструменты), которые передают звук в ухо (ухо) пациента.
Основная цель звукового представления - вызвать чувство облегчения от раздражения, вызванного шумом в ушах.
Облегчение достигается либо затемнением, либо «прикрытием» (маскировкой) звука в ушах, либо каким-либо образом изменением звука в ушах, обычно за счет уменьшения его громкости (Вернон, Мейкле).
|
|
Другой: 2
Терапия переподготовки к тиннитусу
|
Терапия переподготовки к шуму в ушах (TRT) была разработана на основе чисто психологического подхода к облегчению привыкания к шуму в ушах (Hallam et al.).
Текущий метод основан на нейрофизиологических принципах и направлен на «переобучение» областей мозга, которые участвуют в обработке сигнала шума в ушах, без попытки подавить генерацию сигнала (Jastreboff).
Переподготовка включает в себя систематические усилия, направленные на снижение как обнаруживаемости тиннитуса, так и передачи «сигнала» тиннитуса в эмоциональные центры мозга.
Таким образом, привыкание к шуму в ушах происходит на двух уровнях: привыкание к эмоциональным реакциям на шум в ушах и привыкание к восприятию шума в ушах.
Привыкание достигается за счет использования директивного консультирования, а также использования широкополосного шума низкого уровня для уменьшения обнаруживаемости шума в ушах у пациентов с нормальным или почти нормальным слухом.
Когда потеря слуха представляет для пациента серьезную проблему, ему подбирают соответствующие слуховые аппараты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести шума в ушах
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 12 мес., 18 мес.
|
Хорошо разработанная шкала, которая в настоящее время используется в Орегонской клинике тиннитуса.
|
Исходный уровень, 3 мес., 6 мес., 12 мес., 18 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1995R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .