Valutazione dei metodi di trattamento per l'acufene clinicamente significativo
17 maggio 2011 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
I ricercatori propongono di valutare due diversi approcci per alleviare i sintomi dell'acufene confrontando i cambiamenti rispetto alle prestazioni di base sull'indice di gravità del tinnito.
Propongono di fornire una valutazione imparziale delle metodologie concorrenti.
Il disegno prevede l'assegnazione casuale di coppie di potenziali soggetti a uno dei due gruppi di trattamento.
I cambiamenti nelle prestazioni del gruppo saranno confrontati per le misure selezionate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- VA Medical Center, Portland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con tinnito significativo
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Mascheramento dell'acufene
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Il mascheramento dell'acufene è un metodo ampiamente utilizzato per fornire sollievo dall'acufene.
La premessa centrale del mascheramento dell'acufene prevede l'uso di dispositivi indossabili a livello dell'orecchio (apparecchi acustici, mascheratori o strumenti combinati) che trasmettono il suono all'orecchio o alle orecchie del paziente.
Lo scopo principale della presentazione sonora è produrre un senso di sollievo dal fastidio causato dal suono dell'acufene.
Il sollievo si ottiene oscurando o "coprindo" (mascherando) il suono dell'acufene, o modificando in qualche modo il suono dell'acufene, di solito riducendone il volume (Vernon, Meikle).
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Altro: 2
Terapia di riqualificazione dell'acufene
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La Tinnitus Retraining Therapy (TRT) è stata derivata da un approccio puramente psicologico per facilitare l'assuefazione all'acufene (Hallam et al).
L'attuale metodo si basa su principi neurofisiologici e mira a "riqualificare" le regioni cerebrali coinvolte nell'elaborazione del segnale dell'acufene, senza tentare di sopprimere la generazione del segnale (Jastreboff).
La riqualificazione comporta uno sforzo sistematico volto a diminuire sia la rilevabilità dell'acufene sia la trasmissione del "segnale" dell'acufene ai centri emotivi del cervello.
L'assuefazione all'acufene si verifica quindi presumibilmente a due livelli: assuefazione alle reazioni emotive all'acufene e assuefazione alla percezione dell'acufene.
L'assuefazione si ottiene utilizzando la consulenza direttiva, insieme all'uso di rumore a banda larga di basso livello per ridurre la rilevabilità dell'acufene per i pazienti con udito normale o quasi normale.
Quando la perdita dell'udito è un problema significativo per il paziente, vengono montati apparecchi acustici appropriati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di gravità dell'acufene
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Una scala ben sviluppata attualmente in uso presso la Oregon Tinnitus Clinic.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2001
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1995R
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