Evaluatie van behandelmethoden voor klinisch significante tinnitus
17 mei 2011 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
De onderzoekers stellen voor om twee verschillende benaderingen voor de verlichting van tinnitussymptomen te evalueren door veranderingen ten opzichte van de uitgangsprestaties op de Tinnitus Severity Index te vergelijken.
Ze stellen voor om een onbevooroordeelde evaluatie van concurrerende methodologieën te geven.
Het ontwerp is er een waarin paren van potentiële proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen.
Veranderingen in groepsprestaties zullen worden vergeleken voor geselecteerde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met significante tinnitus
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Tinnitus maskeren
|
Tinnitus Masking is een veelgebruikte methode om tinnitus te verlichten.
Het centrale uitgangspunt van Tinnitus Masking is het gebruik van draagbare apparaten op oorhoogte (gehoorapparaten, maskers of combinatie-instrumenten) die geluid leveren aan het oor van de patiënt.
Het primaire doel van de geluidspresentatie is om een gevoel van verlichting te geven van de irritatie veroorzaakt door het tinnitusgeluid.
De verlichting wordt bereikt door ofwel het tinnitusgeluid te verdoezelen of te "bedekken" (maskeren), of door het geluid van de tinnitus op de een of andere manier te veranderen, meestal door de luidheid ervan te verminderen (Vernon, Meikle).
|
|
Ander: 2
Tinnitus Retraining Therapie
|
Tinnitus Retraining Therapy (TRT) is afgeleid van een puur psychologische benadering om gewenning aan tinnitus te vergemakkelijken (Hallam et al).
De huidige methode is gebaseerd op neurofysiologische principes en heeft tot doel de hersengebieden die betrokken zijn bij de verwerking van het tinnitussignaal te "hertrainen", zonder te proberen het genereren van het signaal te onderdrukken (Jastreboff).
De omscholing omvat een systematische inspanning gericht op het verminderen van zowel de detecteerbaarheid van tinnitus als de overdracht van het tinnitus "signaal" naar emotionele centra van de hersenen.
Gewenning aan tinnitus vindt dus ogenschijnlijk plaats op twee niveaus: gewenning van emotionele reacties op de tinnitus en gewenning aan de perceptie van tinnitus.
Gewenning wordt bereikt door directieve counseling te gebruiken, samen met het gebruik van low-level breedbandruis om de detecteerbaarheid van tinnitus te verminderen voor patiënten met een normaal of bijna normaal gehoor.
Wanneer gehoorverlies een groot probleem is voor de patiënt, worden geschikte hoortoestellen aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnitus-ernstindex
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Een goed ontwikkelde schaal die momenteel wordt gebruikt in de Oregon Tinnitus Clinic.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C1995R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .