Kliinisesti merkittävän tinnituksen hoitomenetelmien arviointi
tiistai 17. toukokuuta 2011 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin kahta erilaista lähestymistapaa tinnituksen oireiden lievittämiseen vertaamalla muutoksia tinnituksen vakavuusindeksiin verrattuna lähtötilanteeseen.
He ehdottavat kilpailevien menetelmien puolueetonta arviointia.
Suunnittelu on sellainen, jossa mahdollisten koehenkilöiden parit jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä.
Ryhmän suorituskyvyn muutoksia verrataan valittujen mittareiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on merkittävä tinnitus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tinnituksen peitto
|
Tinnituksen maskaus on laajalti käytetty menetelmä tinnituksen lievittämiseen.
Tinnitus Maskingin keskeisenä lähtökohtana on puettavien korvatasolla olevien laitteiden (kuulokojeiden, maskerien tai yhdistelmäinstrumenttien) käyttö, jotka välittävät äänen potilaan korviin.
Ääniesityksen ensisijainen tarkoitus on tuottaa helpotuksen tunne tinnitusäänen aiheuttamasta ärsytyksestä.
Helpotus saadaan aikaan joko peittämällä tai "peittamalla" (naamioimalla) tinnituksen ääni tai muuttamalla tinnituksen ääntä jollain tavalla, yleensä vähentämällä sen voimakkuutta (Vernon, Meikle).
|
|
Muut: 2
Tinnituksen uudelleenkoulutusterapia
|
Tinnituksen uudelleenkoulutusterapia (TRT) johdettiin puhtaasti psykologisesta lähestymistavasta tinnituksen tottumisen helpottamiseksi (Hallam et al.).
Nykyinen menetelmä perustuu neurofysiologisiin periaatteisiin, ja sen tavoitteena on "uudelleenkouluttaa" aivoalueita, jotka ovat mukana tinnitussignaalin prosessoinnissa, ilman, että yritetään tukahduttaa signaalin muodostumista (Jastreboff).
Uudelleenkoulutus sisältää systemaattisen ponnistuksen, jolla pyritään vähentämään sekä tinnituksen havaittavuutta että tinnituksen "signaalin" siirtymistä aivojen tunnekeskuksiin.
Tinnitukseen tottuminen väitetään siis tapahtuvan kahdella tasolla: tinnitukseen liittyvien emotionaalisten reaktioiden tottuminen ja tinnituksen havaitsemisen tottuminen.
Tottuminen saavutetaan käyttämällä ohjattua neuvontaa sekä matalan tason laajakaistamelun käyttöä tinnituksen havaittavuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on normaali tai lähes normaali kuulo.
Kun kuulon heikkeneminen on potilaalle merkittävä ongelma, hänelle asennetaan sopivat kuulokojeet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 18 kk.
|
Hyvin kehittynyt vaaka, joka on tällä hetkellä käytössä Oregon Tinnitus Clinicissä.
|
Lähtötilanne, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 18 kk.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Henry, PhD, VA Medical Center, Portland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1995R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .