再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

病気の特徴:

• 組織学的に再発または難治性のグレードI、II、またはIIIの非ホジキンリンパ腫（NHL）（濾胞性リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫、または辺縁帯/MALTリンパ腫を含む）が確認された

• 過去にNHLの放射線療法、免疫療法、および/または化学療法による治療を受けている

  • NHLの最後の治療以降、疾患が進行している、または反応がない
• 免疫組織化学またはフローサイトメトリーによる1D10+リンパ腫
• 1 次元で少なくとも 2 cm の二次元的に測定可能な疾患
• CNS転移なし
• 循環腫瘍細胞数が 5,000/mm^3 以下

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 血小板数が少なくとも 75,000/mm^3 (病気に関連する場合を除く)
• 好中球数が少なくとも 1,000/mm^3 (疾患に関連する場合を除く)
• ヘモグロビンが 8.0 g/dL 以上

肝臓:

• ビリルビン 2.5 mg/dL 未満
• SGOTが通常の上限の4倍未満

腎臓:

• クレアチニン 2.5 mg/dL 未満

心臓血管:

• 臨床的に重大な心疾患がないこと（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）
• 過去6か月以内に心筋梗塞または不整脈の兆候がない（外科的に修復されない限り）。

肺:

• 臨床的に重大な肺疾患がないこと

他の：

• 過去2年以内に非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん以外の悪性腫瘍がないこと
• 重大な精神障害またはCNS障害がないこと
• 活動性の重篤な感染症は存在しない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、研究中および研究後1か月間、効果的な避妊を行わなければなりません
• 陰性の抗Hu1D10抗体反応（HAHA/HAMA）
• HIV陰性

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回のインターフェロン治療から少なくとも 4 週間経過している
• 前回の免疫療法から少なくとも 3 か月
• 以前のモノクローナル抗体 Hu1D10 なし

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 以前の細胞傷害性化学療法から少なくとも4週間経過している

内分泌療法:

• 以前のコルチコステロイド投与（プレドニゾン 10 mg/日以上）から少なくとも 4 週間
• 既存の疾患または副作用のため、プレドニゾン10 mg/日を超えるコルチコステロイドを併用しないこと

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の外部ビーム放射線治療から少なくとも 4 週間
• 前回の放射線免疫療法から少なくとも 3 か月

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の同時リンパ腫治療なし