单克隆抗体治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的复发或难治性 I、II 或 III 级非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，包括滤泡性、小淋巴细胞性或边缘区/MALT 淋巴瘤

• 以前接受过 NHL 放疗、免疫治疗和/或化疗

  • 自上次 NHL 治疗以来疾病进展或无反应
• 通过免疫组织化学或流式细胞术检测 1D10+ 淋巴瘤
• 单维至少 2 cm 的二维可测量疾病
• 无中枢神经系统转移
• 循环肿瘤细胞不超过 5,000/mm^3

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 血小板计数至少 75,000/mm^3（除非疾病相关）
• 中性粒细胞计数至少 1,000/mm^3（除非疾病相关）
• 血红蛋白大于 8.0 g/dL

肝脏：

• 胆红素低于 2.5 mg/dL
• SGOT 小于正常上限的 4 倍

肾脏：

• 肌酐低于 2.5 毫克/分升

心血管：

• 无临床显着心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）
• 在过去 6 个月内没有心肌梗塞或心律失常的证据（除非手术修复）

肺部：

• 无有临床意义的肺部疾病

其他：

• 除非黑色素瘤皮肤癌或原位癌外，过去 2 年内无其他恶性肿瘤
• 没有明显的精神或中枢神经系统损伤
• 无活动性严重感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 1 个月内使用有效的避孕措施
• 抗 Hu1D10 抗体反应阴性 (HAHA/HAMA)
• 艾滋病毒阴性

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征
• 自上次干扰素治疗后至少 4 周
• 自上次免疫治疗后至少 3 个月
• 没有先前的单克隆抗体 Hu1D10

化疗：

• 见疾病特征
• 自先前的细胞毒性化疗后至少 4 周

内分泌治疗：

• 自先前使用皮质类固醇（超过 10 mg 泼尼松/天）以来至少 4 周
• 没有同时使用超过 10 mg 泼尼松/天的皮质类固醇治疗先前存在的疾病或不良反应

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次外照射放疗后至少 4 周
• 自先前的放射免疫治疗后至少 3 个月

外科手术：

• 未指定

其他：

• 无其他并发淋巴瘤治疗