재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자의 단일클론 항체 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 등급 I, II 또는 III 비호지킨 림프종(NHL), 여포성, 소림프구성 또는 변연부/MALT 림프종 포함

• 이전에 NHL에 대한 방사선요법, 면역요법 및/또는 화학요법으로 치료받은 적이 있는 경우

  • NHL에 대한 마지막 치료 이후 질병의 진행 또는 무반응
• 면역조직화학 또는 유세포 분석에 의한 1D10+ 림프종
• 단일 차원에서 최소 2cm의 이차원적으로 측정 가능한 질병
• CNS 전이 없음
• 5,000/mm^3 이하의 순환 종양 세포

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 혈소판 수 최소 75,000/mm^3(질병과 관련되지 않은 경우)
• 호중구 수 최소 1,000/mm^3(질병과 관련되지 않은 경우)
• 헤모글로빈 8.0g/dL 초과

간:

• 빌리루빈 2.5mg/dL 미만
• 정상 상한치의 4배 미만의 SGOT

신장:

• 크레아티닌 2.5mg/dL 미만

심혈관:

• 임상적으로 유의미한 심장 질환 없음(New York Heart Association class III 또는 IV)
• 지난 6개월 이내에 심근 경색 또는 심장 부정맥의 증거가 없음(외과적으로 치료되지 않은 경우)

폐:

• 임상적으로 유의한 폐질환 없음

다른:

• 지난 2년 이내에 비흑색종 피부암 또는 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 심각한 정신과적 또는 CNS 손상 없음
• 심각한 활성 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 항-Hu1D10 항체 반응(HAHA/HAMA)
• HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 인터페론 치료 후 최소 4주
• 이전 면역 요법 이후 최소 3개월
• 단일 클론 항체 Hu1D10 이전 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 이전 코르티코스테로이드(프레드니손 10mg/일 이상) 이후 최소 4주
• 기존 질병 또는 부작용에 대해 10mg 프레드니손/일 이상의 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 외부 빔 방사선 요법 이후 최소 4주
• 이전 방사선 면역 요법 이후 최소 3개월

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 다른 동시 림프종 요법 없음