Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma não Hodgkin (NHL) recidivante ou refratário de grau I, II ou III confirmado histologicamente, incluindo linfoma folicular, linfocítico pequeno ou de zona marginal/MALT

• Anteriormente tratado com radioterapia, imunoterapia e/ou quimioterapia para LNH

  • Progressão da doença ou ausência de resposta desde o último tratamento para LNH
• Linfoma 1D10+ por imuno-histoquímica ou citometria de fluxo
• Doença mensurável bidimensionalmente com pelo menos 2 cm em uma única dimensão
• Sem metástases do SNC
• Células tumorais circulantes não superiores a 5.000/mm^3

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm^3 (a menos que esteja relacionado a doença)
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3 (a menos que esteja relacionado à doença)
• Hemoglobina superior a 8,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,5 mg/dL
• SGOT inferior a 4 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem doença cardíaca clinicamente significativa (classe III ou IV da New York Heart Association)
• Nenhuma evidência de infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca (a menos que corrigida cirurgicamente) nos últimos 6 meses

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar clinicamente significativa

Outro:

• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ
• Sem comprometimento psiquiátrico ou do SNC significativo
• Nenhuma infecção séria ativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 1 mês após o estudo
• Resposta negativa do anticorpo anti-Hu1D10 (HAHA/HAMA)
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia anterior com interferon
• Pelo menos 3 meses desde a imunoterapia anterior
• Nenhum anticorpo monoclonal anterior Hu1D10

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde corticosteróides anteriores (mais de 10 mg de prednisona/dia)
• Sem corticosteroides concomitantes em mais de 10 mg de prednisona/dia para doenças pré-existentes ou reações adversas

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia de feixe externo anterior
• Pelo menos 3 meses desde radioimunoterapia prévia

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma outra terapia concomitante para linfoma