Monoklonaalinen vasta-ainehoito potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen non-Hodgkinin lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu uusiutunut tai refraktaarinen asteen I, II tai III non-Hodgkinin lymfooma (NHL), mukaan lukien follikulaarinen, pieni lymfosyyttinen tai marginaalivyöhyke/MALT-lymfooma

• Aiemmin hoidettu sädehoidolla, immuunihoidolla ja/tai kemoterapialla NHL:n vuoksi

  • Taudin eteneminen tai ei vastetta edellisen NHL-hoidon jälkeen
• 1D10+ lymfooma immunohistokemialla tai virtaussytometrialla
• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus vähintään 2 cm yhdessä ulottuvuudessa
• Ei keskushermoston etäpesäkkeitä
• Kierrettävät kasvainsolut enintään 5 000/mm^3

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm^3 (ellei sairaudesta liity)
• Neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm^3 (ellei sairaudesta liity)
• Hemoglobiini yli 8,0 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,5 mg/dl
• SGOT alle 4 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 2,5 mg/dl

Sydän:

• Ei kliinisesti merkittävää sydänsairautta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)
• Ei näyttöä sydäninfarktista tai sydämen rytmihäiriöstä (ellei sitä ole korjattu kirurgisesti) viimeisen 6 kuukauden aikana

Keuhko:

• Ei kliinisesti merkittävää keuhkosairautta

Muuta:

• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ
• Ei merkittävää psykiatrista tai keskushermoston vajaatoimintaa
• Ei aktiivista vakavaa infektiota
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen
• Negatiivinen anti-Hu1D10-vasta-ainevaste (HAHA/HAMA)
• HIV negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta interferonihoidosta
• Aiemmasta immunoterapiasta vähintään 3 kuukautta
• Ei aikaisempaa monoklonaalista vasta-ainetta Hu1D10

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista kortikosteroideista (yli 10 mg prednisonia/vrk)
• Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja yli 10 mg prednisonia/vrk olemassa olevien sairauksien tai haittavaikutusten varalta

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä ulkoisesta sädehoidosta
• Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta radioimmunoterapiasta

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Ei muuta samanaikaista lymfoomahoitoa