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音声生成における気流の研究

外転筋けいれん性発声障害における喉頭抵抗

この研究では、外転性けいれん性発声障害の患者と正常なボランティアの発声中の気流を調査し、比較します。 外転性けいれん性発声障害の人は、発話中に制御不能な筋肉のけいれんを起こし、声が弱くなります。 この障害の異常をよりよく理解することは、より効果的な治療法の開発に役立つ可能性があります。

健康なボランティアと外転性けいれん性発声障害の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、身体検査と病歴を持っています。 (患者は、医療面接中にビデオ録画され、音声が録音され、専門家が言語障害の種類と重症度を特定します。) すべての受験者は、発話、呼吸、および歌唱、口笛、母音の延長などのその他の作業中の声帯の動きを記録するために、柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査と呼ばれる手順も受けます。 この検査では、鼻の内側に麻酔薬(リドカイン)を噴霧して鼻腔を麻痺させ、うっ血除去薬(オキシメタゾリン)を噴霧して鼻腔を広げます。 次に、鼻咽頭鏡と呼ばれる細い柔軟な管を鼻から喉頭(声帯)まで通します。 鼻咽頭鏡の接眼レンズに取り付けられたカメラが、声帯の動きを記録します。

参加者は、連続音の生成中に声帯の圧力変化を検出するための気道遮断テストを受けます。 被験者の鼻にノーズ クリップを装着し、発声中の声帯の動きと位置の変化を検出するために 2 つのセンサー デバイスを首に装着します。 マウスピースを口にくわえ、指定された音量で「あ」と連続して発声します。 この発声は、定期的な休憩を挟んで 33 回繰り返されます。

患者のみボツリヌス毒素の注射も行います。 これらの注射は、外転筋痙攣性発声障害患者の約 60% で、さまざまな程度で有効です。 この研究では、ボツリヌス毒素注射に異なるアプローチを使用して、通常よりも高い圧力を持つ患者での効果をテストします. 通常行われているように後輪状披裂筋または輪状甲状筋を注射するのではなく、声帯を閉じる甲状披裂筋を片側に注射します。 1回目の注射で効果が見られない場合は、2~3週間後に2回目の片側注射を行うことがあります。 注射後の症状の変化を測定するために、来院ごとに発話が記録されます。

調査の概要

詳細な説明

外転性けいれん性発声障害 (ABSD) の人は、無声の子音の後に発声を開始するのが難しく、息切れが生じます。 以前は、ABSD は喉頭外転筋、後部輪状披裂筋の活動の亢進を伴うと考えられていました。 しかし、この障害における後部輪状披裂筋のボツリヌス毒素注射は、ABSD 患者の約 50% に部分的な効果しかもたらしません。 ABSD の喉頭筋の筋電図研究では、ABSD の内転筋 (甲状披裂筋) に非対称性が見られました。 ABSD 患者の甲状腺 (TA) 活性化レベルは、両側で異なっていた。 ABSD の喉頭筋の筋電図研究では、ABSD の内転筋 (甲状披裂筋) に非対称性が見られました。 対照群と比較して、ABSD 患者の甲状腺 (TA) 活性化レベルは両側で異なっていた。右の TA は左よりも大きな活動を示しました。 これは、ABSDが喉頭の片側の緊張の増加を伴う可能性があり、治療は筋肉緊張のそのような非対称性に対処する必要があることを示唆しています. TA 筋活動が ABSD の片側で大きかった場合、

A) ABSD 患者の発声閾値圧力は、通常より高くする必要があります。

B) 発声閾値圧が通常よりも高い患者におけるボツリヌス毒素による治​​療は、片側の TA 筋肉の注射後に症状の軽減を示すはずである.

通常のボランティアとABSD患者の両方が調査されます。 発声閾値圧(PTP)は、チューブへの発声中に弁で声門上の気流を短時間中断することによって測定されます。 エレクトログロトグラフ信号は、弁が閉じた後、声帯の振動がいつ止まるかを判断するために使用されます。 PTP は、弁閉鎖後の発声オフセット後に達成される声門下圧の推定値と、気流の中断に続いて声帯振動が停止する直前の時点での最小声門下声道圧との差として測定されます。 発声閾値圧が通常よりも高い ABSD の人は、光ファイバー鼻咽頭鏡検査で観察された動きの非対称性に基づいて、片側の甲状披裂筋にボツリヌス毒素の注射を受けます。 治療の前後に行われる症状頻度の盲検測定により、症状が改善されたかどうかが判断されます。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ABSD 患者を含めるための基準:

一般的な基準:

  1. 発話中に症状が現れ、安静時には明らかではありません。
  2. 囁き、歌、裏声では症状が目立たない。
  3. 長時間の会話、練習、または不安で悪化する症状。
  4. 咳、笑い、泣き声など、声機能の反射的および感情的な側面は影響を受けません。
  5. -過去9か月間、ABSDの外科的治療またはボツリヌス毒素の注射はありません。
  6. -甲状披裂筋にボツリヌス毒素注射を受ける意思がある。

診断の特徴:

  1. 個人が無声子音 (p、t、k、s、f、h、th) に続く母音を生成するために声帯を閉じるのに困難を経験するため、過度の息切れを伴う無声子音中の声帯開放の延長。 「home」、「coffee」、「puppy」のように「ah」や「uh」などの開放母音の直前に来る「s」、「h」、「k」などの音は、通常、最も影響を受けます。
  2. 光ファイバー鼻咽頭鏡検査中の咳、喉のクリアランス、バルサルバ操作などの発話以外のタスクに対する通常の声帯の動きの制御。

通常のボランティアの参加基準:

  1. 肺、神経、耳鼻咽喉科、精神科、言語、音声、聴力に問題がなく、病歴や医師の診察により判断された人。
  2. 喘息、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸困難のない方。
  3. 喫煙者やタバコ使用者はいません。

除外基準:ABSDおよび通常のボランティア

次の個人は、研究への参加から除外されます。

  1. 喘息、気管支炎、または慢性閉塞性肺疾患などの呼吸困難の病歴がある人。
  2. 良性喉頭疾患、喉頭がん、喉頭先天異常など、喉頭に異常のある方。
  3. 声帯麻痺または輪状披裂関節固定または新生物のいずれかを示唆する、口笛などの発話以外の作業中に声帯の可動域が減少した人。
  4. ささやき声失調、完全失声、または筋緊張性発声障害などの機能性音声障害のある人。
  5. 症状の寛解期間を報告する人、または痙攣性発声障害の典型的でない人。
  6. 鼻咽頭機能不全や神経筋障害などの口腔咽頭異常のある人。
  7. 喫煙者およびタバコ使用者。
  8. 現在、大うつ病または躁うつ病、統合失調症または双極性障害の治療を受けている人。 ただし、軽度の反応性うつ病の以前のエピソードの病歴は、その人を参加から除外するものではありません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

研究の完了

2003年6月1日

試験登録日

最初に提出

2001年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2001年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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