Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Fluxo de Ar na Produção de Voz

Resistência laríngea na disfonia espasmódica abdutora

Este estudo irá investigar e comparar o fluxo de ar durante a produção da voz em pacientes com disfonia espasmódica abdutora e em voluntários normais. Pessoas com disfonia espasmódica abdutora têm espasmos musculares descontrolados durante a fala, resultando em uma voz fraca. Uma melhor compreensão das anormalidades desse distúrbio pode ajudar no desenvolvimento de tratamentos mais eficazes.

Voluntários saudáveis ​​e pacientes com disfonia espasmódica abdutora podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos passarão por um exame físico e histórico médico. (Os pacientes serão filmados e gravados durante a entrevista médica para revisão por especialistas que identificarão o tipo e a gravidade de seu distúrbio de fala.) Todos os candidatos também passarão por um procedimento chamado laringoscopia de fibra óptica flexível para registrar o movimento das pregas vocais durante a fala, respiração e outras tarefas como cantar, assobiar e prolongar as vogais. Para este teste, o interior do nariz é borrifado com um anestésico (lidocaína) para anestesiar a cavidade nasal e um descongestionante (oximetazolina) para alargar a passagem nasal. Em seguida, um tubo fino e flexível chamado nasolaringoscópio é passado pelo nariz até a laringe (caixa de voz). Uma câmera acoplada à ocular do nasolaringoscópio registra os movimentos das pregas vocais.

Os participantes terão então um teste de interrupção das vias aéreas para detectar mudanças de pressão na caixa de voz durante a produção de sons contínuos. Um clipe nasal é colocado sobre o nariz do sujeito e dois dispositivos sensores são colocados no pescoço para captar mudanças no movimento e na posição das cordas vocais durante a sonorização. Um bocal é colocado na boca e os sujeitos são solicitados a dizer "ah" continuamente em um nível de som especificado. Esta voz é repetida 33 vezes com intervalos periódicos.

Apenas os pacientes também receberão uma injeção de toxina botulínica. Essas injeções são eficazes, em vários graus, em cerca de 60 por cento dos pacientes com disfonia espasmódica abdutora. Este estudo usará uma abordagem diferente para injeções de toxina botulínica para testar seu efeito em pacientes com pressões maiores que o normal. Em vez de injetar o músculo cricoaritenóideo posterior ou o músculo cricotireóideo, como normalmente é feito, o músculo tireoaritenóideo, que fecha a laringe, será injetado em um lado. Uma segunda injeção unilateral pode ser administrada após 2 ou 3 semanas se nenhum efeito for observado após a primeira injeção. A fala será gravada em cada visita para medir qualquer mudança nos sintomas após a injeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pessoas com disfonia espasmódica abdutora (ABSD) têm dificuldades com o início da fonação após consoantes mudas, resultando em pausas ofegantes. Anteriormente, pensava-se que a ABSD envolvia atividade aumentada do músculo abdutor da laringe, o cricoaritenóideo posterior. A injeção de toxina botulínica no músculo cricoaritenóideo posterior neste distúrbio, no entanto, fornece apenas um benefício parcial em cerca de 50% das pessoas com ABSD. Um estudo eletromiográfico dos músculos laríngeos na ABSD encontrou assimetrias no músculo adutor (o músculo tireoaritenóideo) na ABSD. Os níveis de ativação do tireoaritenóideo (TA) diferiram entre os dois lados em pessoas com ABSD. Um estudo eletromiográfico dos músculos laríngeos na ABSD encontrou assimetrias no músculo adutor (o músculo tireoaritenóideo) na ABSD. Os níveis de ativação do tireoaritenóideo (TA) diferiram entre os dois lados em pessoas com ABSD em comparação com os controles; o TA direito apresentou maior atividade que o esquerdo. Isso sugeriu que o ABSD pode envolver aumento do tônus ​​em um lado da laringe e que o tratamento deve abordar qualquer assimetria no tônus ​​muscular. Nossa hipótese é que se a atividade do músculo TA foi maior em um lado em ABSD, então

A) as pressões de limiar de fonação devem ser maiores que o normal em pessoas com ABSD, e

B) que o tratamento com toxina botulínica naqueles com pressões de limiar fonatório acima do normal deve apresentar redução dos sintomas após a injeção dos músculos TA de um lado.

Serão estudados voluntários normais e pessoas com ABSD. A pressão de limiar de fonação (PTP) será medida usando a breve interrupção do fluxo de ar supraglótico com uma válvula durante a fonação em um tubo. Os sinais eletroglotográficos serão usados ​​para determinar quando a vibração das pregas vocais cessa após o fechamento da válvula. O PTP será medido como a diferença entre uma estimativa da pressão subglótica alcançada após o deslocamento da fonação após o fechamento da válvula e a pressão subglótica mínima do trato vocal no ponto imediatamente antes da vibração das pregas vocais cessar após a interrupção do fluxo de ar. Pessoas com ABSD que têm pressões de limiar de fonação mais altas do que o normal receberão uma injeção com injeção de toxina botulínica no músculo tireoaritenóideo de um lado com base nas assimetrias de movimento observadas na nasolaringoscopia de fibra óptica. Medidas cegas da frequência dos sintomas feitas antes e depois do tratamento determinarão se os sintomas melhoraram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios para inclusão de pacientes com ABSD:

Critérios Gerais:

  1. Sintomas presentes durante a fala e não aparentes em repouso.
  2. Sintomas menos evidentes durante o sussurro, canto ou falsete.
  3. Sintomas que pioram com fala prolongada, prática ou ansiedade.
  4. Os aspectos reflexivos e emocionais da função da voz não são afetados, como tosse, riso ou choro.
  5. Nenhum tratamento cirúrgico para ABSD ou injeções com toxina botulínica nos últimos 9 meses.
  6. Disposto a se submeter a uma injeção de toxina botulínica no músculo tireoaritenóideo.

Características de diagnóstico:

  1. Abertura prolongada das pregas vocais durante consoantes surdas com soprosidade excessiva, pois o indivíduo tem dificuldade em fechar as pregas vocais para produzir vogais seguindo consoantes surdas (p, t, k, s, f, h, th). Sons como "s", "h" ou "k" quando vêm antes de vogais abertas, como "ah" e "uh", como em "casa", "café" e cachorro" geralmente são os mais afetados.
  2. Controle normal do movimento das pregas vocais para tarefas não relacionadas à fala, como tosse, limpeza da garganta e manobra de Valsalva durante a nasofaringoscopia com fibra óptica.

Critérios de inclusão para voluntários normais:

  1. Pessoas sem problemas pulmonares, neurológicos, otorrinolaringológicos, psiquiátricos ou de fala, voz e audição, conforme determinado pelo histórico médico e exame por um médico.
  2. Pessoas sem dificuldades respiratórias, como asma, bronquite ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
  3. Não fumantes ou usuários de tabaco.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: ABSD e Voluntários Normais

Os seguintes indivíduos serão excluídos da participação no estudo:

  1. Qualquer pessoa com histórico de dificuldades respiratórias, como asma, bronquite ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
  2. Qualquer pessoa com anormalidades da laringe, como doença laríngea benigna, carcinoma laríngeo e anomalia congênita laríngea.
  3. Qualquer pessoa com redução na amplitude de movimento das pregas vocais durante tarefas não relacionadas à fala, como assobiar, o que sugeriria paralisia das pregas vocais ou fixação ou neoplasia da articulação cricoaritenóidea.
  4. Qualquer pessoa com um distúrbio funcional da voz, como afonia sussurrante ou afonia completa, ou disfonia por tensão muscular.
  5. Qualquer pessoa que relata períodos de remissão dos sintomas ou é atípica de disfonia espasmódica.
  6. Qualquer pessoa com anormalidades orofaríngeas, como insuficiência velofaríngea ou distúrbios neuromusculares.
  7. Fumantes e usuários de tabaco.
  8. Qualquer pessoa que esteja atualmente sob tratamento para depressão maior ou doença maníaco-depressiva, esquizofrenia ou transtorno bipolar. No entanto, uma história de um episódio anterior de uma depressão reativa menor não excluiria uma pessoa da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão do estudo

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de junho de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em teste de interrupção das vias aéreas

3
Se inscrever