Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af luftstrøm i stemmeproduktion

Laryngeal resistens i abductor spasmodisk dysfoni

Denne undersøgelse vil undersøge og sammenligne luftstrømmen under stemmeproduktion hos patienter med abduktor spasmodisk dysfoni og hos normale frivillige. Mennesker med abduktorspasmodisk dysfoni har ukontrollerede muskelspasmer under tale, hvilket resulterer i en svag stemme. En bedre forståelse af abnormiteterne ved denne lidelse kan hjælpe med udviklingen af ​​mere effektive behandlinger.

Raske frivillige og patienter med abductor spasmodisk dysfoni kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil have en fysisk undersøgelse og sygehistorie. (Patienter vil blive videofilmet og stemmeoptaget under det medicinske interview til gennemgang af specialister, som vil identificere typen og sværhedsgraden af ​​deres taleforstyrrelse.) Alle kandidater vil også gennemgå en procedure kaldet fleksibel fiberoptisk laryngoskopi for at registrere bevægelsen af ​​stemmelæberne under tale, vejrtrækning og andre opgaver såsom sang, fløjten og forlængelse af vokaler. Til denne test sprøjtes indersiden af ​​næsen med et bedøvelsesmiddel (lidokain) for at bedøve næsehulen og et dekongestant (oxymetazolin) for at udvide næsepassagen. Derefter føres et tyndt fleksibelt rør kaldet et nasolaryngoskop gennem næsen til strubehovedet (stemmeboksen). Et kamera fastgjort til nasolaryngoskopets okular registrerer stemmelæbernes bevægelser.

Deltagerne vil derefter have en luftvejsafbrydelsestest for at detektere trykændringer i stemmeboksen under produktion af kontinuerlige lyde. En næseklemme placeres over motivets næse, og to sensorenheder er placeret på halsen for at opfange ændringer i stemmebåndets bevægelse og position under stemmeføring. Et mundstykke placeres i munden, og forsøgspersonerne bliver bedt om at sige "ah" kontinuerligt ved et specificeret lydniveau. Denne stemme gentages 33 gange med periodiske pauser.

Kun patienter vil også få en injektion med botulinumtoksin. Disse injektioner er effektive, i varierende grad, hos omkring 60 procent af patienter med abduktorspasmodisk dysfoni. Denne undersøgelse vil bruge en anden tilgang til botulinumtoksin-injektioner for at teste deres effekt hos patienter med højere tryk end normalt. I stedet for at injicere den bageste cricoarytenoidmuskel eller cricothyroidmusklen, som det typisk gøres, vil thyroarytenoidmusklen, som lukker stemmeboksen, blive injiceret på den ene side. En anden ensidig injektion kan gives efter 2 eller 3 uger, hvis der ikke ses nogen effekt efter den første injektion. Tale vil blive optaget ved hvert besøg for at måle enhver ændring i symptomer efter injektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med abduktor spasmodisk dysfoni (ABSD) har vanskeligheder med at fonationen begynder efter stemmeløse konsonanter, hvilket resulterer i åndepauser. Tidligere mente man, at ABSD involverede øget aktivitet af den laryngeale abduktormuskel, den posteriore cricoarytenoid. Botulinumtoksininjektion af den posteriore cricoarytenoidmuskel i denne lidelse giver dog kun en delvis fordel hos omkring 50 % af personer med ABSD. En elektromyografisk undersøgelse af larynxmusklerne ved ABSD fandt asymmetrier i adduktormusklen (thyroarytenoidmusklen) ved ABSD. Thyroarytenoid (TA) aktiveringsniveauer var forskellige mellem de to sider hos personer med ABSD. En elektromyografisk undersøgelse af larynxmusklerne ved ABSD fandt asymmetrier i adduktormusklen (thyroarytenoidmusklen) ved ABSD. Thyroarytenoid (TA) aktiveringsniveauer var forskellige mellem de to sider hos personer med ABSD i sammenligning med kontroller; den højre TA viste større aktivitet end den venstre. Dette antydede, at ABSD kunne involvere øget tonus på den ene side af strubehovedet, og at behandlingen skulle adressere enhver sådan asymmetri i muskeltonus. Vi antager, at hvis TA muskelaktivitet var større på den ene side i ABSD, så

A) fonationstærskeltryk bør være større end normalt hos personer med ABSD, og

B) at behandling med botulinumtoksin hos dem med fonationstærskeltryk større end normalt bør vise symptomreduktion efter injektion af TA-musklerne på den ene side.

Både normale frivillige og personer med ABSD vil blive undersøgt. Phonation Threshold Pressure (PTP) vil blive målt ved hjælp af den korte afbrydelse af supraglottal luftstrøm med en ventil under fonation ind i et rør. De elektroglottografiske signaler vil blive brugt til at bestemme, hvornår stemmefoldsvibrationen ophører, efter at ventilen lukker. PTP vil blive målt som forskellen mellem et estimat af det subglottale tryk opnået efter fonationsforskydning efter ventillukning, og det minimale subglottale stemmekanaltryk på punktet lige før stemmebåndsvibrationen ophører efter afbrydelse af luftstrømmen. Personer med ABSD, som har højere fonationstærskeltryk end normalt, vil derefter modtage en injektion med botulinumtoksin-injektion i thyroarytenoidmusklen på den ene side baseret på bevægelsesasymmetrier observeret ved fiberoptisk nasolaryngoskopi. Blindede målinger af symptomhyppighed foretaget før og efter behandling vil afgøre, om symptomerne er forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Kriterier for inklusion af patienter med ABSD:

Generelle kriterier:

  1. Symptomer til stede under tale og ikke synlige i hvile.
  2. Symptomer mindre tydelige under hvisken, sang eller falset.
  3. Symptomer, der bliver værre ved langvarig tale, øvelse eller angst.
  4. Refleksive og følelsesmæssige aspekter af stemmefunktionen er upåvirkede, såsom hoste, latter eller gråd.
  5. Ingen kirurgisk behandling for ABSD eller injektioner med botulinumtoksin i de sidste 9 måneder.
  6. Villig til at gennemgå en botulinumtoksininjektion i thyroarytenoidmusklen.

Diagnostiske egenskaber:

  1. Forlænget stemmelæbeåbning under stemmeløse konsonanter med overdreven ånde, da individer oplever vanskeligheder med at lukke stemmelæberne for at producere vokaler efter stemmeløse konsonanter (p, t, k, s, f, h, th). Lyde som "s", "h" eller "k", når de kommer lige før åbne vokaler som "ah" og "uh" som i "hjem", "kaffe" og hvalpe er normalt mest påvirkede.
  2. Normal stemmefoldsbevægelseskontrol til ikke-taleopgaver såsom hoste, halsclearation og Valsalva-manøvre under fiberoptisk nasopharyngoskopi.

Kriterier for inklusion for normale frivillige:

  1. Personer uden lunge-, neurologiske, otolaryngologiske, psykiatriske eller tale-, stemme- og høreproblemer som bestemt af sygehistorie og undersøgelse af en læge.
  2. Personer uden åndedrætsbesvær såsom astma, bronkitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
  3. Ingen rygere eller tobaksbrugere.

EXKLUSIONSKRITERIER: ABSD og normale frivillige

Følgende personer vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:

  1. Enhver person med en historie med åndedrætsbesvær såsom astma, bronkitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
  2. Enhver person med abnormiteter i strubehovedet, såsom benign larynxsygdom, larynxcarcinom og medfødt larynxanomali.
  3. Enhver person med reduktion i stemmelæbebevægelsens rækkevidde under ikke-tale opgaver, såsom fløjten, hvilket tyder på enten stemmefoldslammelse eller cricoarytenoid ledfiksering eller neoplasma.
  4. Enhver person med en funktionel stemmelidelse, såsom hviskende afoni eller fuldstændig afoni, eller muskelspændingsdysfoni.
  5. Enhver person, der rapporterer perioder med symptomremission eller er atypiske for spasmodisk dysfoni.
  6. Enhver person med orofaryngeale abnormiteter såsom velopharyngeal insufficiens eller neuromuskulære lidelser.
  7. Rygere og tobaksbrugere.
  8. Enhver person, der i øjeblikket er under behandling for en alvorlig depression eller maniodepressiv sygdom, skizofreni eller en bipolar lidelse. En historie med en tidligere episode af en mindre reaktiv depression ville dog ikke udelukke en person fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2001

Først opslået (Skøn)

7. maj 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med luftvejsafbrydelsestest

Abonner