Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Air Streamista puhetuotannossa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kurkunpään vastus abductor-spasmodisessa dysfoniassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan ilmavirtaa äänen tuotannon aikana potilailla, joilla on abductor-spasmodinen dysfonia, ja normaaleilla vapaaehtoisilla. Ihmisillä, joilla on abductor-spasmodinen dysfonia, on hallitsemattomia lihaskouristuksia puheen aikana, mikä johtaa heikkoon ääneen. Tämän häiriön poikkeavuuksien parempi ymmärtäminen voi auttaa kehittämään tehokkaampia hoitoja.

Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on abductor-spasmodinen dysfonia, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoilla on fyysinen tarkastus ja sairaushistoria. (Potilaat video- ja ääninauhoitetaan lääketieteellisen haastattelun aikana, jotta asiantuntijat voivat tarkistaa heidän puhehäiriönsä tyypin ja vakavuuden.) Kaikille hakijoille suoritetaan myös joustava kuituoptinen laryngoscopy-menettely, joka tallentaa äänihuutteiden liikkeet puheen, hengityksen ja muiden tehtävien, kuten laulamisen, vihellyksen ja vokaalien pidentämisen, aikana. Tätä testiä varten nenän sisäosaan ruiskutetaan anestesiaa (lidokaiinia) nenäontelon turruttamiseksi ja dekongestanttia (oksimetatsoliinia) nenäkäytävän laajentamiseksi. Sitten ohut joustava putki, jota kutsutaan nasolaryngoskoopiksi, johdetaan nenän läpi kurkunpäähän (äänilaatikko). Nasolaryngoskoopin okulaariin kiinnitetty kamera tallentaa äänihuuttien liikkeet.

Osallistujille suoritetaan sitten hengitysteiden keskeytystesti, jolla havaitaan paineen muutokset äänilaatikossa jatkuvien äänten tuotannon aikana. Kohteen nenän päälle asetetaan nenäklipsi ja kaulalle asetetaan kaksi anturilaitetta, jotka havaitsevat äänihuulten liikkeen ja sijainnin muutokset puheen aikana. Suukappale asetetaan suuhun, ja koehenkilöitä pyydetään sanomaan "ah" jatkuvasti tietyllä äänitasolla. Tämä ääni toistetaan 33 kertaa määräajoin tauoilla.

Potilaille annetaan myös botuliinitoksiini-injektio. Nämä injektiot ovat eriasteisia tehokkaita noin 60 prosentilla potilaista, joilla on abductor-spasmodinen dysfonia. Tässä tutkimuksessa käytetään erilaista lähestymistapaa botuliinitoksiini-injektioihin testatakseen niiden vaikutusta potilailla, joilla on normaalia korkeampi paine. Sen sijaan, että ruiskettaisiin posteriorinen cricoarytenoid-lihas tai cricoarytenoid-lihas, kuten yleensä tehdään, tyreoarytenoid-lihas, joka sulkee äänilaatikon, ruiskutetaan toiselle puolelle. Toinen yksipuolinen injektio voidaan antaa 2 tai 3 viikon kuluttua, jos vaikutusta ei havaita ensimmäisen injektion jälkeen. Puhe tallennetaan jokaisella käynnillä injektion jälkeisten oireiden muutosten mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on abductor spasmodic dysphonia (ABSD), on vaikeuksia fonaation alkamisessa äänettömien konsonanttien jälkeen, mikä johtaa hengityskatkoihin. Aikaisemmin ABSD:n uskottiin liittyvän kurkunpään sieppauslihaksen, posteriorisen krikoarytenoidin, lisääntyneeseen toimintaan. Botuliinitoksiini-injektio posterioriseen cricoarytenoid-lihakseen tässä häiriössä tarjoaa kuitenkin vain osittaisen hyödyn noin 50 %:lla ABSD-potilaista. Kurkunpään lihasten elektromyografisessa tutkimuksessa ABSD:ssä havaittiin epäsymmetriaa adduktorilihaksessa (tyreoarytenoidilihas) ABSD:ssä. Tyroarytenoidin (TA) aktivaatiotasot erosivat kahden puolen välillä ABSD-potilailla. Kurkunpään lihasten elektromyografisessa tutkimuksessa ABSD:ssä havaittiin epäsymmetriaa adduktorilihaksessa (tyreoarytenoidilihas) ABSD:ssä. Tyroarytenoidin (TA) aktivaatiotasot erosivat molempien osapuolten välillä ABSD-potilailla verrokkeihin verrattuna; oikea TA osoitti suurempaa aktiivisuutta kuin vasen. Tämä viittasi siihen, että ABSD saattaa sisältää kohonnutta äänenvoimakkuutta kurkunpään toisella puolella, ja että hoidon tulisi puuttua kaikkiin sellaisiin lihasjänteen epäsymmetrioihin. Oletamme, että jos TA-lihasten aktiivisuus oli toisella puolella suurempi ABSD:ssä, niin

A) fonaatiokynnyspaineen tulee olla normaalia korkeampi henkilöillä, joilla on ABSD, ja

B) että botuliinitoksiinihoidossa niillä, joilla on normaalia korkeammat fonaatiokynnyspaineet, oireet vähenevät TA-lihasten injektion jälkeen toiselle puolelle.

Sekä normaaleja vapaaehtoisia että ABSD-potilaita tutkitaan. Phonation Threshold Pressure (PTP) mitataan käyttämällä lyhytaikaista supraglottaalisen ilmavirran katkaisua venttiilillä putkeen fonoinnin aikana. Elektroglottografisia signaaleja käytetään määrittämään, milloin äänihuuteen värähtely lakkaa venttiilin sulkemisen jälkeen. PTP mitataan erotuksena arviolta subglottaalipaineesta, joka saavutetaan fonaatiosiirtymän jälkeen venttiilin sulkemisen jälkeen, ja subglottaalisen äänikanavan minimipaineen välillä juuri ennen kuin äänitahteen värähtely lakkaa ilmavirran katkeamisen jälkeen. ABSD-potilaille, joilla on normaalia korkeammat fonaatiokynnyspaineet, annetaan sitten botuliinitoksiini-injektio tyreoarytenoidilihakseen toiselle puolelle kuituoptisessa nasolaryngoskopiassa havaittujen liikeepäsymmetrioiden perusteella. Oireiden esiintymistiheyden sokkomittaukset, jotka on tehty ennen ja jälkeen hoidon, määrittävät, ovatko oireet parantuneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kriteerit ABSD-potilaiden mukaan ottamiseen:

Yleiset kriteerit:

  1. Oireet esiintyvät puheen aikana, eivätkä levossa.
  2. Oireet eivät ole yhtä ilmeisiä kuiskauksen, laulun tai falsetin aikana.
  3. Oireet, jotka pahenevat pitkittyneen puhumisen, harjoituksen tai ahdistuksen seurauksena.
  4. Äänen toiminnan refleksiiviset ja emotionaaliset näkökohdat, kuten yskiminen, nauru tai itku, eivät vaikuta.
  5. Ei kirurgista hoitoa ABSD:lle tai botuliinitoksiiniruiskeille viimeisen 9 kuukauden aikana.
  6. Haluan tehdä botuliinitoksiini-injektion tyreoarytenoid-lihakseen.

Diagnostiset ominaisuudet:

  1. Pitkittynyt äänihuudon avautuminen äänettömien konsonanttien aikana ja liiallinen hengästyminen, koska yksilöillä on vaikeuksia sulkea äänihuutteita tuottaakseen äänittömiä konsonantteja seuraavien vokaalien (p, t, k, s, f, h, th). Äänet, kuten "s", "h" tai "k", kun ne tulevat juuri ennen avoimia vokaalia, kuten "ah" ja "uh", kuten "koti", "kahvi" ja koiranpentu, vaikuttavat yleensä eniten.
  2. Normaali äänihuuteen liikkeenohjaus ei-puheen liittyviin tehtäviin, kuten yskimiseen, kurkun puhdistukseen ja Valsalva-liikkeeseen kuituoptisen nasofaryngoskoopian aikana.

Kriteerit tavallisten vapaaehtoisten osallistumiselle:

  1. Henkilöt, joilla ei ole sairaushistorian ja lääkärin tarkastuksen perusteella määritettyjä keuhko-, neurologisia, korva-, kurkku-, psykiatrisia tai puhe-, ääni- ja kuuloongelmia.
  2. Henkilöt, joilla ei ole hengitysvaikeuksia, kuten astma, keuhkoputkentulehdus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  3. Ei tupakoitsijoita tai tupakan käyttäjiä.

POISKIELTÄMISKRITEERIT: ABSD ja normaalit vapaaehtoiset

Seuraavat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Jokainen henkilö, jolla on ollut hengitysvaikeuksia, kuten astma, keuhkoputkentulehdus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  2. Kuka tahansa henkilö, jolla on kurkunpään poikkeavuuksia, kuten hyvänlaatuinen kurkunpään sairaus, kurkunpään karsinooma ja kurkunpään synnynnäinen poikkeavuus.
  3. Kaikki henkilöt, joiden äänihuun liikerata on pienentynyt puheen ulkopuolisten tehtävien aikana, kuten vihellyksen aikana, mikä viittaa joko äänihuun halvaantumiseen tai krikoarytenoidisen nivelen kiinnittymiseen tai kasvaimiin.
  4. Kuka tahansa henkilö, jolla on toiminnallinen äänihäiriö, kuten kuiskaava afonia tai täydellinen afonia tai lihasjännitysdysfonia.
  5. Kuka tahansa henkilö, joka ilmoittaa oireiden lieventymisestä tai on epätyypillinen puuskittaiselle dysfonialle.
  6. Kuka tahansa henkilö, jolla on suunnielun poikkeavuuksia, kuten velofaryngeaalinen vajaatoiminta tai hermo-lihashäiriöt.
  7. Tupakoitsijat ja tupakankäyttäjät.
  8. Henkilö, joka on parhaillaan hoidossa vakavan masennuksen tai maanis-masennussairauden, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi. Aiemman lievän reaktiivisen masennuksen historia ei kuitenkaan sulje pois henkilöä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010169
  • 01-N-0169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa