Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Air Stream i stemmeproduksjon

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Laryngeal motstand i abductor spasmodisk dysfoni

Denne studien vil undersøke og sammenligne luftstrømmen under stemmeproduksjon hos pasienter med abduktor spasmodisk dysfoni og hos normale frivillige. Personer med abductor spasmodisk dysfoni har ukontrollerte muskelspasmer under tale, noe som resulterer i en svak stemme. En bedre forståelse av abnormitetene ved denne lidelsen kan hjelpe til med utviklingen av mer effektive behandlinger.

Friske frivillige og pasienter med abductor spasmodisk dysfoni kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil ha en fysisk undersøkelse og sykehistorie. (Pasienter vil bli tatt opp på video og stemmeopptak under det medisinske intervjuet for gjennomgang av spesialister som vil identifisere typen og alvorlighetsgraden av deres taleforstyrrelse.) Alle kandidater vil også gjennomgå en prosedyre kalt fleksibel fiberoptisk laryngoskopi for å registrere bevegelsen av stemmefoldene under tale, pust og andre oppgaver som sang, plystring og forlengelse av vokaler. For denne testen sprayes innsiden av nesen med et bedøvelsesmiddel (lidokain) for å bedøve nesehulen og et dekongestativ (oksymetazolin) for å utvide nesepassasjen. Deretter føres et tynt fleksibelt rør kalt nasolaryngoscope gjennom nesen til strupehodet (stemmeboksen). Et kamera festet til okularet til nasolaryngoskopet registrerer bevegelsene til stemmefoldene.

Deltakerne vil deretter ha en luftveisavbruddstest for å oppdage trykkendringer i taleboksen under produksjon av kontinuerlige lyder. En neseklemme plasseres over motivets nese og to sensorenheter er plassert på halsen for å fange opp endringer i bevegelse og plassering av stemmebåndene under stemmeføring. Et munnstykke plasseres i munnen, og forsøkspersonene blir bedt om å si "ah" kontinuerlig ved et spesifisert lydnivå. Denne stemmen gjentas 33 ganger med periodiske pauser.

Bare pasienter vil også få en injeksjon med botulinumtoksin. Disse injeksjonene er effektive, i varierende grad, hos omtrent 60 prosent av pasientene med abductor spasmodisk dysfoni. Denne studien vil bruke en annen tilnærming til botulinumtoksininjeksjoner for å teste effekten hos pasienter med høyere trykk enn normalt. I stedet for å injisere den bakre cricoarytenoid-muskelen eller cricothyroid-muskelen, som vanligvis gjøres, vil thyroarytenoid-muskelen, som lukker stemmeboksen, injiseres på den ene siden. En andre ensidig injeksjon kan gis etter 2 eller 3 uker hvis ingen effekt sees etter den første injeksjonen. Tale vil bli tatt opp ved hvert besøk for å måle eventuelle endringer i symptomer etter injeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med abduktor spasmodisk dysfoni (ABSD) har problemer med fonasjon etter stemmeløse konsonanter som resulterer i pustepauser. Tidligere ble ABSD antatt å involvere økt aktivitet av larynxabduktormuskelen, den bakre cricoarytenoid. Botulinumtoksininjeksjon av den bakre cricoarytenoidmuskelen i denne lidelsen gir imidlertid bare en delvis fordel hos omtrent 50 % av personene med ABSD. En elektromyografisk studie av larynxmusklene ved ABSD fant asymmetrier i adduktormuskelen (thyroarytenoidmuskelen) ved ABSD. Thyroarytenoid (TA) aktiveringsnivåer var forskjellig mellom de to sidene hos personer med ABSD. En elektromyografisk studie av larynxmusklene ved ABSD fant asymmetrier i adduktormuskelen (thyroarytenoidmuskelen) ved ABSD. Thyroarytenoid (TA) aktiveringsnivåer var forskjellig mellom de to sidene hos personer med ABSD sammenlignet med kontroller; høyre TA viste større aktivitet enn venstre. Dette antydet at ABSD kan innebære økt tonus på den ene siden av strupehodet, og at behandlingen bør adressere enhver slik asymmetri i muskeltonus. Vi antar at hvis TA-muskelaktiviteten var større på den ene siden ved ABSD, da

A) fonasjonsterskeltrykk bør være høyere enn normalt hos personer med ABSD, og

B) at behandling med botulinumtoksin hos de med fonasjonsterskeltrykk høyere enn normalt bør vise symptomreduksjon etter injeksjon av TA-musklene på den ene siden.

Både vanlige frivillige og personer med ABSD vil bli studert. Phonation Threshold Pressure (PTP) vil bli målt ved å bruke det korte avbruddet av supraglottal luftstrøm med en ventil under fonasjon inn i et rør. De elektroglottografiske signalene vil bli brukt til å bestemme når stemmefoldvibrasjonen opphører etter at ventilen lukkes. PTP vil bli målt som differansen mellom et estimat av det subglottale trykket oppnådd etter fonasjonsforskyvning etter ventillukking, og det minste subglottale vokalkanaltrykket på punktet rett før stemmefoldvibrasjonen opphører etter avbrudd i luftstrømmen. Personer med ABSD som har høyere fonasjonsterskeltrykk enn normalt vil da få en injeksjon med botulinumtoksininjeksjon i thyroarytenoidmuskelen på den ene siden basert på bevegelsesasymmetrier observert ved fiberoptisk nasolaryngoskopi. Blindede mål på symptomfrekvens gjort før og etter behandling vil avgjøre om symptomene er bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Kriterier for inkludering av pasienter med ABSD:

Generelle kriterier:

  1. Symptomer tilstede under tale og ikke synlige i hvile.
  2. Symptomer mindre tydelige under hvisking, sang eller falsett.
  3. Symptomer som blir verre ved langvarig tale, trening eller angst.
  4. Refleksive og emosjonelle aspekter ved stemmefunksjon er upåvirket, som hosting, latter eller gråt.
  5. Ingen kirurgisk behandling for ABSD eller injeksjoner med botulinumtoksin de siste 9 månedene.
  6. Villig til å gjennomgå en botulinumtoksin-injeksjon i thyroarytenoidmuskelen.

Diagnostiske egenskaper:

  1. Forlenget stemmefoldåpning under stemmeløse konsonanter med overdreven pust, da individer opplever vanskeligheter med å lukke stemmefoldene for å produsere vokaler etter stemmeløse konsonanter (p, t, k, s, f, h, th). Lyder som "s", "h" eller "k" når de kommer like før åpne vokaler som "ah" og "uh" som i "hjem", "kaffe" og valp er vanligvis mest påvirket.
  2. Normal stemmefoldbevegelseskontroll for ikke-taleoppgaver som hoste, halsklaring og Valsalva-manøver under fiberoptisk nasofaryngoskopi.

Kriterier for inkludering for vanlige frivillige:

  1. Personer uten lunge-, nevrologiske, otolaryngologiske, psykiatriske eller tale-, stemme- og hørselsproblemer som bestemt av sykehistorie og undersøkelse av lege.
  2. Personer uten luftveisvansker som astma, bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom.
  3. Ingen røykere eller tobakksbrukere.

UTSLUTTELSESKRITERIER: ABSD og normale frivillige

Følgende personer vil bli ekskludert fra deltakelse i studien:

  1. Enhver person med en historie med luftveisvansker som astma, bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom.
  2. Enhver person med abnormiteter i strupehodet, slik som benign strupehodesykdom, strupekarsinom og medfødt strupehodeavvik.
  3. Alle personer med reduksjon i stemmefoldsbevegelsesområdet under ikke-taleoppgaver, for eksempel plystring, noe som antyder enten stemmefoldslammelse eller fiksering av cricoarytenoidledd eller neoplasma.
  4. Enhver person med en funksjonell stemmelidelse som hviskende afoni eller fullstendig afoni, eller muskelspenningsdysfoni.
  5. Enhver person som rapporterer perioder med symptomremisjon eller er atypiske for spasmodisk dysfoni.
  6. Enhver person med orofaryngeale abnormiteter som velofaryngeal insuffisiens eller nevromuskulære lidelser.
  7. Røykere og tobakksbrukere.
  8. Enhver person som for øyeblikket er under behandling for en alvorlig depresjon eller manisk-depressiv sykdom, schizofreni eller en bipolar lidelse. Imidlertid vil en historie med en tidligere episode av en mindre reaktiv depresjon ikke utelukke en person fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Studiet fullført

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2001

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010169
  • 01-N-0169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på luftveisavbruddstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere