Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie strumienia powietrza w produkcji głosu

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opór krtani w dysfonii kurczowej odwodzącej

W tym badaniu zbadamy i porównamy strumień powietrza podczas produkcji głosu u pacjentów z dysfonią kurczową odwodzicieli i u zdrowych ochotników. Osoby z dysfonią kurczową odwodzicieli mają niekontrolowane skurcze mięśni podczas mowy, co skutkuje słabym głosem. Lepsze zrozumienie nieprawidłowości tego zaburzenia może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z dysfonią kurczową odwodzicieli. Kandydaci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. (Pacjenci będą nagrywani na wideo i nagrywani podczas wywiadu medycznego do oceny przez specjalistów, którzy określą rodzaj i nasilenie ich zaburzeń mowy.) Wszyscy kandydaci zostaną również poddani procedurze zwanej elastyczną laryngoskopią światłowodową, która rejestruje ruch fałdów głosowych podczas mówienia, oddychania i innych zadań, takich jak śpiewanie, gwizdanie i przedłużanie samogłosek. W tym teście wnętrze nosa jest spryskiwane środkiem znieczulającym (lidokainą) w celu znieczulenia jamy nosowej i środkiem zmniejszającym przekrwienie (oksymetazolina) w celu poszerzenia kanału nosowego. Następnie przez nos do krtani (skrzynki głosowej) wprowadza się cienką, elastyczną rurkę zwaną nasolaryngoskopem. Kamera przymocowana do okularu nosolaryngoskopu rejestruje ruchy fałdów głosowych.

Następnie uczestnicy przejdą test przerwania dróg oddechowych, aby wykryć zmiany ciśnienia w skrzynce głosowej podczas wytwarzania ciągłych dźwięków. Na nosie badanego umieszcza się klips na nos, a na szyi umieszcza się dwa czujniki, które wychwytują zmiany w ruchu i położeniu strun głosowych podczas mówienia. Ustnik umieszcza się w ustach, a badani proszeni są o ciągłe powtarzanie „ah” przy określonym poziomie głośności. Udźwiękowienie to powtarza się 33 razy z okresowymi przerwami.

Tylko pacjenci otrzymają również zastrzyk z toksyny botulinowej. Te zastrzyki są skuteczne, w różnym stopniu, u około 60 procent pacjentów z dysfonią kurczową odwodzącą. W tym badaniu zostanie zastosowane inne podejście do wstrzyknięć toksyny botulinowej, aby przetestować ich działanie u pacjentów z ciśnieniem wyższym niż normalnie. Zamiast wstrzykiwania do mięśnia pierścienno-nalewkowego tylnego lub mięśnia pierścienno-tarczowego, jak to się zwykle robi, po jednej stronie zostanie wstrzyknięty mięsień tarczowo-nalewkowy, który zamyka krtanię. Drugie jednostronne wstrzyknięcie można wykonać po 2 lub 3 tygodniach, jeśli po pierwszym wstrzyknięciu nie widać efektu. Mowa będzie rejestrowana podczas każdej wizyty, aby ocenić wszelkie zmiany objawów po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z dysfonią kurczową odwodzicieli (ABSD) mają trudności z początkiem fonacji po spółgłoskach bezdźwięcznych, co skutkuje przerwami w oddychaniu. Wcześniej uważano, że ABSD wiąże się ze zwiększoną aktywnością mięśnia odwodzącego krtani, tylnego pierścieniowo-nalewkowego. Jednak wstrzyknięcie toksyny botulinowej w tylny mięsień pierścienno-nalewkowy w tym zaburzeniu zapewnia tylko częściową korzyść u około 50% osób z ABSD. Badanie elektromiograficzne mięśni krtani w ABSD wykazało asymetrie w mięśniu przywodzicielu (mięsień tarczowo-nalewkowaty) w ABSD. Poziomy aktywacji tarczycy nalewkowej (TA) różniły się między obiema stronami u osób z ABSD. Badanie elektromiograficzne mięśni krtani w ABSD wykazało asymetrie w mięśniu przywodzicielu (mięsień tarczowo-nalewkowaty) w ABSD. Poziomy aktywacji tarczycy nalewkowej (TA) różniły się między dwiema stronami u osób z ABSD w porównaniu z grupą kontrolną; prawy TA wykazywał większą aktywność niż lewy. Sugeruje to, że ABSD może wiązać się ze zwiększonym napięciem po jednej stronie krtani i że leczenie powinno odnosić się do takiej asymetrii napięcia mięśniowego. Stawiamy hipotezę, że jeśli aktywność mięśni TA była większa po jednej stronie w ABSD, to wtedy

A) ciśnienie progowe fonacji powinno być większe niż normalnie u osób z ABSD, oraz

B) że leczenie toksyną botulinową u osób z ciśnieniem progowym fonacji większym niż normalnie powinno wykazywać zmniejszenie objawów po wstrzyknięciu mięśni TA po jednej stronie.

Badani będą zarówno normalni ochotnicy, jak i osoby z ABSD. Ciśnienie progowe fonacji (PTP) będzie mierzone za pomocą krótkiego przerwania nadgłośniowego przepływu powietrza przez zawór podczas fonacji do rurki. Sygnały elektroglotograficzne posłużą do określenia, kiedy ustają drgania fałdów głosowych po zamknięciu zastawki. PTP będzie mierzone jako różnica między szacunkowym ciśnieniem podgłośniowym osiągniętym po przesunięciu fonacji po zamknięciu zastawki a minimalnym ciśnieniem podgłośniowym w punkcie tuż przed ustaniem drgań fałdów głosowych po przerwaniu przepływu powietrza. Osoby z ABSD, u których ciśnienie progowe fonacji jest wyższe niż normalnie, otrzymają zastrzyk z toksyną botulinową wstrzykniętą w mięsień tarczowo-nalewkowy po jednej stronie w oparciu o asymetrie ruchu obserwowane w nasolaryngoskopii światłowodowej. Zaślepione pomiary częstości objawów wykonane przed i po leczeniu określą, czy objawy uległy poprawie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia pacjentów z ABSD:

Kryteria ogólne:

  1. Objawy obecne podczas mowy i niewidoczne w spoczynku.
  2. Objawy mniej widoczne podczas szeptu, śpiewu lub falsetu.
  3. Objawy, które nasilają się podczas długotrwałego mówienia, ćwiczeń lub niepokoju.
  4. Odruchowe i emocjonalne aspekty funkcji głosu pozostają nienaruszone, takie jak kaszel, śmiech lub płacz.
  5. Brak leczenia chirurgicznego ABSD lub zastrzyków z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
  6. Chęć poddania się wstrzyknięciu toksyny botulinowej w mięsień tarczowo-nalewkowy.

Charakterystyka diagnostyczna:

  1. Przedłużone otwieranie fałdów głosowych podczas spółgłosek bezdźwięcznych z nadmiernym oddechem, ponieważ osoby mają trudności z zamykaniem fałdów głosowych w celu wytworzenia samogłosek po spółgłoskach bezdźwięcznych (p, t, k, s, f, h, th). Dźwięki takie jak „s”, „h” lub „k”, które pojawiają się tuż przed samogłoskami otwartymi, takimi jak „ah” i „uh”, jak w „dom”, „kawa” i „szczeniak”, są zwykle najbardziej dotknięte.
  2. Normalna kontrola ruchu fałdów głosowych dla zadań niezwiązanych z mową, takich jak kaszel, oczyszczanie gardła i manewr Valsalvy podczas światłowodowej nosofaryngoskopii.

Kryteria włączenia dla zwykłych ochotników:

  1. Osoby bez problemów płucnych, neurologicznych, otolaryngologicznych, psychiatrycznych lub mowy, głosu i słuchu, stwierdzonych na podstawie wywiadu lekarskiego i badania lekarskiego.
  2. Osoby bez trudności w oddychaniu, takich jak astma, zapalenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  3. Brak osób palących i palących tytoń.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: ABSD i normalni wolontariusze

Z udziału w badaniu zostaną wykluczone następujące osoby:

  1. Każda osoba z historią trudności w oddychaniu, takich jak astma, zapalenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  2. Każda osoba z nieprawidłowościami krtani, takimi jak łagodna choroba krtani, rak krtani i wrodzona anomalia krtani.
  3. Każda osoba z ograniczeniem zakresu ruchu fałdów głosowych podczas wykonywania czynności niezwiązanych z mową, takich jak gwizdy, co sugerowałoby porażenie fałdów głosowych lub unieruchomienie stawu pierścienno-nalewkowego lub nowotwór.
  4. Każda osoba z funkcjonalnymi zaburzeniami głosu, takimi jak afonia szeptana lub afonia całkowita lub dysfonia napięcia mięśniowego.
  5. Każda osoba, która zgłasza okresy remisji objawów lub jest atypowa dla dysfonii kurczowej.
  6. Każda osoba z nieprawidłowościami jamy ustnej i gardła, takimi jak niewydolność podniebienno-gardłowa lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  7. Palacze i użytkownicy tytoniu.
  8. Każda osoba, która jest obecnie leczona z powodu dużej depresji lub choroby maniakalno-depresyjnej, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Jednak historia wcześniejszego epizodu małej depresji reaktywnej nie wyklucza osoby z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010169
  • 01-N-0169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj