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Studio del flusso d'aria nella produzione vocale

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Resistenza laringea nella disfonia spasmodica abductor

Questo studio indagherà e confronterà il flusso d'aria durante la produzione vocale in pazienti con disfonia spasmodica abductor e in volontari normali. Le persone con disfonia spasmodica del rapitore hanno spasmi muscolari incontrollati durante la parola, con conseguente voce debole. Una migliore comprensione delle anomalie di questo disturbo può aiutare nello sviluppo di trattamenti più efficaci.

Volontari sani e pazienti con disfonia spasmodica abductor possono essere ammissibili per questo studio. I candidati avranno un esame fisico e una storia medica. (I pazienti saranno videoregistrati e registrati durante il colloquio medico per la revisione da parte di specialisti che identificheranno il tipo e la gravità del loro disturbo del linguaggio.) Tutti i candidati saranno inoltre sottoposti a una procedura chiamata laringoscopia a fibre ottiche flessibile per registrare il movimento delle corde vocali durante il parlato, la respirazione e altri compiti come cantare, fischiare e prolungare le vocali. Per questo test, l'interno del naso viene spruzzato con un anestetico (lidocaina) per intorpidire la cavità nasale e un decongestionante (ossimetazolina) per allargare il passaggio nasale. Quindi, un sottile tubo flessibile chiamato nasolaringoscopio viene passato attraverso il naso alla laringe (casella vocale). Una telecamera fissata all'oculare del nasolaringoscopio registra i movimenti delle corde vocali.

I partecipanti avranno quindi un test di interruzione delle vie aeree per rilevare i cambiamenti di pressione nella casella vocale durante la produzione di suoni continui. Uno stringinaso viene posizionato sopra il naso del soggetto e due dispositivi sensori vengono posizionati sul collo per rilevare i cambiamenti nel movimento e nella posizione delle corde vocali durante l'intonazione. Un boccaglio viene posto in bocca e ai soggetti viene chiesto di dire "ah" continuamente a un livello sonoro specificato. Questa voce viene ripetuta 33 volte con pause periodiche.

Solo ai pazienti verrà somministrata anche un'iniezione di tossina botulinica. Queste iniezioni sono efficaci, in vari gradi, in circa il 60 per cento dei pazienti con disfonia spasmodica abductor. Questo studio utilizzerà un approccio diverso alle iniezioni di tossina botulinica per testare il loro effetto in pazienti con pressioni superiori al normale. Piuttosto che iniettare il muscolo cricoaritenoideo posteriore o il muscolo cricotiroideo, come si fa tipicamente, il muscolo tireoaritenoideo, che chiude la laringe, verrà iniettato su un lato. Una seconda iniezione unilaterale può essere somministrata dopo 2 o 3 settimane se non si osserva alcun effetto dopo la prima iniezione. Il discorso verrà registrato ad ogni visita per misurare qualsiasi cambiamento nei sintomi dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con disfonia spasmodica abductor (ABSD) hanno difficoltà con l'inizio della fonazione dopo consonanti sorde con conseguenti interruzioni respiratorie. In precedenza, si pensava che l'ABSD implicasse un'attività intensificata del muscolo abduttore laringeo, il cricoaritenoide posteriore. L'iniezione di tossina botulinica del muscolo cricoaritenoideo posteriore in questo disturbo, tuttavia, fornisce solo un beneficio parziale in circa il 50% delle persone con ABSD. Uno studio elettromiografico dei muscoli laringei in ABSD ha rilevato asimmetrie nel muscolo adduttore (il muscolo tireoaritenoideo) in ABSD. I livelli di attivazione della tiroaritenoide (TA) differivano tra i due lati nelle persone con ABSD. Uno studio elettromiografico dei muscoli laringei in ABSD ha rilevato asimmetrie nel muscolo adduttore (il muscolo tireoaritenoideo) in ABSD. I livelli di attivazione della tiroaritenoide (TA) differivano tra i due lati nelle persone con ABSD rispetto ai controlli; il TA destro ha mostrato una maggiore attività rispetto al sinistro. Ciò ha suggerito che l'ABSD potrebbe comportare un aumento del tono su un lato della laringe e che il trattamento dovrebbe affrontare tale asimmetria nel tono muscolare. Ipotizziamo che se l'attività muscolare TA fosse maggiore da un lato nell'ABSD, allora

A) le pressioni della soglia di fonazione dovrebbero essere maggiori del normale nelle persone con ABSD, e

B) che il trattamento con tossina botulinica in quelli con pressioni della soglia di fonazione superiori al normale dovrebbe mostrare una riduzione dei sintomi dopo l'iniezione dei muscoli TA su un lato.

Saranno studiati sia volontari normali che persone con ABSD. La pressione di soglia della fonazione (PTP) verrà misurata utilizzando la breve interruzione del flusso d'aria sopraglottale con una valvola durante la fonazione in un tubo. I segnali elettroglottografici saranno utilizzati per determinare quando cessa la vibrazione delle corde vocali dopo la chiusura della valvola. Il PTP sarà misurato come la differenza tra una stima della pressione subglottale raggiunta dopo l'offset della fonazione dopo la chiusura della valvola, e la minima pressione del tratto vocale subglottale nel punto appena prima che la vibrazione delle corde vocali cessi in seguito all'interruzione del flusso d'aria. Le persone con ABSD che hanno pressioni di soglia fonazione più elevate del normale riceveranno quindi un'iniezione con iniezione di tossina botulinica nel muscolo tireoaritenoide su un lato in base alle asimmetrie di movimento osservate alla nasolaringoscopia a fibre ottiche. Le misurazioni in cieco della frequenza dei sintomi effettuate prima e dopo il trattamento determineranno se i sintomi sono migliorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri per l'inclusione dei pazienti con ABSD:

Criteri generali:

  1. Sintomi presenti durante il discorso e non evidenti a riposo.
  2. Sintomi meno evidenti durante il sussurro, il canto o il falsetto.
  3. Sintomi che peggiorano con il parlare a lungo, la pratica o l'ansia.
  4. Gli aspetti riflessivi ed emotivi della funzione vocale non sono influenzati, come la tosse, le risate o il pianto.
  5. Nessun trattamento chirurgico per ABSD o iniezioni con tossina botulinica negli ultimi 9 mesi.
  6. Disposti a sottoporsi a un'iniezione di tossina botulinica nel muscolo tiroaritenoide.

Caratteristiche diagnostiche:

  1. Apertura prolungata delle corde vocali durante le consonanti sorde con respiro eccessivo, poiché gli individui incontrano difficoltà nel chiudere le corde vocali per produrre le vocali che seguono le consonanti sorde (p, t, k, s, f, h, th). Suoni come "s", "h" o "k" quando vengono appena prima di vocali aperte come "ah" e "uh" come in "home", "coffee" e puppy" sono di solito i più colpiti.
  2. Normale controllo del movimento delle corde vocali per attività non vocali come tosse, apertura della gola e manovra di Valsalva durante la rinofaringoscopia a fibre ottiche.

Criteri di inclusione per i volontari normali:

  1. Persone senza problemi polmonari, neurologici, otorinolaringoiatrici, psichiatrici o del linguaggio, della voce e dell'udito come determinato dall'anamnesi e dall'esame di un medico.
  2. Persone senza difficoltà respiratorie come asma, bronchite o broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  3. Nessun fumatore o utilizzatore di tabacco.

CRITERI DI ESCLUSIONE: ABSD e Volontari Normali

Le seguenti persone saranno escluse dalla partecipazione allo studio:

  1. Qualsiasi persona con una storia di difficoltà respiratorie come asma, bronchite o broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  2. Qualsiasi persona con anomalie della laringe come malattia laringea benigna, carcinoma laringeo e anomalia congenita laringea.
  3. Qualsiasi persona con riduzione del raggio di movimento delle corde vocali durante attività diverse dal linguaggio, come fischiare, che suggerirebbe paralisi delle corde vocali o fissazione o neoplasia dell'articolazione cricoaritenoidea.
  4. Qualsiasi persona con un disturbo vocale funzionale come afonia sussurrante o afonia completa o disfonia da tensione muscolare.
  5. Qualsiasi persona che riferisce periodi di remissione dei sintomi o è atipica di disfonia spasmodica.
  6. Qualsiasi persona con anomalie orofaringee come insufficienza velofaringea o disturbi neuromuscolari.
  7. Fumatori e tabagisti.
  8. Qualsiasi persona attualmente in cura per depressione maggiore o malattia maniaco-depressiva, schizofrenia o disturbo bipolare. Tuttavia, una storia di un precedente episodio di depressione reattiva minore non escluderebbe una persona dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento dello studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2001

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010169
  • 01-N-0169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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