Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proudění vzduchu v hlasové produkci

Laryngeální rezistence u abduktorské křečové dysfonie

Tato studie bude zkoumat a porovnávat proudění vzduchu při produkci hlasu u pacientů s abduktorovou křečovou dysfonií au normálních dobrovolníků. Lidé s abduktorovou křečovou dysfonií mají nekontrolované svalové křeče během řeči, což má za následek slabý hlas. Lepší pochopení abnormalit této poruchy může pomoci při vývoji účinnější léčby.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci a pacienti s abduktorovou křečovou dysfonií. Uchazeči budou mít fyzickou prohlídku a anamnézu. (Pacienti budou během lékařského pohovoru nahráni na video a budou nahrány hlas, aby je mohli posoudit specialisté, kteří určí typ a závažnost jejich poruchy řeči.) Všichni kandidáti také podstoupí proceduru zvanou flexibilní fibrooptická laryngoskopie pro záznam pohybu hlasivek během řeči, dýchání a dalších úkonů, jako je zpěv, pískání a prodlužování samohlásek. Pro tento test se vnitřek nosu postříká anestetikem (lidokainem) k znecitlivění nosní dutiny a dekongestantem (oxymetazolin) k rozšíření nosního průchodu. Poté je tenká ohebná trubice zvaná nasolaryngoskop vedena nosem do hrtanu (hlasivky). Kamera připojená k okuláru nasolaryngoskopu zaznamenává pohyby hlasivek.

Účastníci pak podstoupí test přerušení dýchacích cest, aby se zjistily změny tlaku v hlasové schránce během produkce nepřetržitých zvuků. Přes nos subjektu se umístí nosní spona a na krk se umístí dvě senzorová zařízení, která zachytí změny v pohybu a poloze hlasivek během vyjadřování. Do úst se vloží náustek a subjekty jsou požádány, aby nepřetržitě říkaly „ah“ při stanovené úrovni zvuku. Tento projev se opakuje 33krát s periodickými přestávkami.

Pouze pacientům bude také aplikována injekce botulotoxinu. Tyto injekce jsou v různé míře účinné u asi 60 procent pacientů s abduktorovou křečovou dysfonií. Tato studie bude používat odlišný přístup k injekcím botulotoxinu k testování jejich účinku u pacientů s tlakem vyšším než je obvyklé. Spíše než injekci do zadního krikoarytenoidního svalu nebo krikotyroidního svalu, jak se to obvykle dělá, bude na jedné straně injikován tyreoarytenoidní sval, který uzavírá hlasovou schránku. Druhá jednostranná injekce může být podána po 2 nebo 3 týdnech, pokud po první injekci není pozorován žádný účinek. Při každé návštěvě bude zaznamenána řeč, aby se změřila jakákoli změna symptomů po injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Osoby s abduktorovou spasmodickou dysfonií (ABSD) mají potíže s nástupem fonace po neznělých souhláskách, což má za následek dechové přestávky. Dříve se předpokládalo, že ABSD zahrnuje zvýšenou aktivitu laryngeálního abduktorového svalu, zadního krikoarytenoidu. Injekce botulotoxinu do zadního krikoarytenoidního svalu u této poruchy však poskytuje pouze částečný přínos u asi 50 % osob s ABSD. Elektromyografická studie laryngeálních svalů u ABSD zjistila asymetrie v adduktorech (tyroarytenoidní sval) u ABSD. Úroveň aktivace tyreoarytenoidů (TA) se u osob s ABSD mezi oběma stranami lišila. Elektromyografická studie laryngeálních svalů u ABSD zjistila asymetrie v adduktorech (tyroarytenoidní sval) u ABSD. Úroveň aktivace tyreoarytenoidů (TA) se mezi oběma stranami lišila u osob s ABSD ve srovnání s kontrolami; pravá TA vykazovala větší aktivitu než levá. To naznačuje, že ABSD může zahrnovat zvýšený tonus na jedné straně hrtanu a že léčba by měla řešit jakoukoli takovou asymetrii svalového tonu. Předpokládáme, že pokud byla svalová aktivita TA na jedné straně u ABSD větší, pak

A) fonační prahové tlaky by měly být u osob s ABSD vyšší než normálně, a

B) že léčba botulotoxinem u pacientů s fonačním prahovým tlakem vyšším než normálně by měla vykazovat redukci symptomů po injekci do svalů TA na jedné straně.

Budou studováni jak normální dobrovolníci, tak osoby s ABSD. Phonation Threshold Pressure (PTP) bude měřen pomocí krátkého přerušení supraglotálního proudění vzduchu ventilem během fonace do zkumavky. Elektroglotografické signály budou použity k určení, kdy vibrace hlasivek ustanou po uzavření ventilu. PTP bude měřena jako rozdíl mezi odhadem subglotálního tlaku dosaženého po fonačním offsetu po uzavření chlopně a minimálním subglotálním tlakem vokálního traktu v bodě těsně předtím, než vibrace hlasivek ustanou po přerušení proudění vzduchu. Osoby s ABSD, které mají vyšší tlak fonačního prahu než normálně, pak dostanou injekci botulotoxinu do thyroarytenoidního svalu na jedné straně na základě asymetrií pohybu pozorovaných na fibrooptické nasolaryngoskopii. Slepá měření frekvence příznaků provedená před a po léčbě určí, zda se příznaky zlepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Kritéria pro zařazení pacientů s ABSD:

Obecná kritéria:

  1. Příznaky přítomné během řeči a nejsou patrné v klidu.
  2. Příznaky méně patrné při šepotu, zpěvu nebo falzetu.
  3. Příznaky, které se zhoršují delším mluvením, cvičením nebo úzkostí.
  4. Reflexní a emocionální aspekty funkce hlasu nejsou ovlivněny, jako je kašel, smích nebo pláč.
  5. Žádná chirurgická léčba ABSD nebo injekce botulotoxinu v posledních 9 měsících.
  6. Ochota podstoupit injekci botulotoxinu do tyreoarytenoidního svalu.

Diagnostické vlastnosti:

  1. Prodloužené otevírání hlasivek při neznělých souhláskách s nadměrným dýcháním, protože jednotlivci mají potíže s uzavíráním hlasivek, aby vytvořili samohlásky po neznělých souhláskách (p, t, k, s, f, h, th). Zvuky jako „s“, „h“ nebo „k“, když přicházejí těsně před otevřenými samohláskami, jako je „ah“ a „uh“, jako „doma“, „káva“ a štěně, jsou obvykle nejvíce ovlivněny.
  2. Normální kontrola pohybu hlasivek pro neřečové úkoly, jako je kašel, pročištění hrdla a Valsalvův manévr během fibrooptické nazofaryngoskopie.

Kritéria pro zařazení normálních dobrovolníků:

  1. Osoby bez plicních, neurologických, otolaryngologických, psychiatrických nebo řečových, hlasových a sluchových problémů podle anamnézy a vyšetření lékařem.
  2. Osoby bez dýchacích obtíží jako je astma, bronchitida nebo chronická obstrukční plicní nemoc.
  3. Žádní kuřáci ani uživatelé tabáku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: ABSD a normální dobrovolníci

Z účasti na studii budou vyloučeni následující jedinci:

  1. Každá osoba, která má v anamnéze dýchací potíže, jako je astma, bronchitida nebo chronická obstrukční plicní nemoc.
  2. Každá osoba s abnormalitami hrtanu, jako je benigní onemocnění hrtanu, karcinom hrtanu a vrozená anomálie hrtanu.
  3. Osoby se sníženým rozsahem pohybu hlasivek během neřečových úkolů, jako je pískání, což by naznačovalo buď paralýzu hlasivek nebo fixaci krikoarytenoidního kloubu nebo novotvar.
  4. Každá osoba s funkční poruchou hlasu, jako je afonie šeptání nebo úplná afonie nebo dysfonie svalového napětí.
  5. Každá osoba, která uvádí období remise příznaků nebo je atypická pro spasmodickou dysfonii.
  6. Každá osoba s orofaryngeálními abnormalitami, jako je velofaryngeální insuficience nebo neuromuskulární poruchy.
  7. Kuřáci a uživatelé tabáku.
  8. Každá osoba, která je v současné době léčena pro těžkou depresi nebo maniodepresivní chorobu, schizofrenii nebo bipolární poruchu. Nicméně anamnéza předchozí epizody mírné reaktivní deprese by nevyloučila osobu z účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2001

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na test přerušení dýchacích cest

Předplatit