Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Air Stream tanulmányozása a hangtermelésben

2008. március 3. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Gége rezisztencia abductor görcsös dysphonia esetén

Ez a tanulmány megvizsgálja és összehasonlítja a légáramot a hangképzés során abductor spasmodic dysphonia betegek és normál önkéntesek esetében. Az emberrabló görcsös diszfóniában szenvedő emberek kontrollálatlan izomgörcsei vannak beszéd közben, ami gyenge hangot eredményez. A rendellenesség rendellenességeinek jobb megértése segíthet hatékonyabb kezelések kidolgozásában.

Egészséges önkéntesek és abduktoros görcsös diszfóniában szenvedő betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A pályázóknak fizikális vizsgálatot és kórtörténetet kell végezniük. (A betegeket az orvosi interjú során videóra és hangfelvételre készítik, hogy a szakemberek áttekintsék a beszédzavar típusát és súlyosságát.) Valamennyi jelöltnek átesik a rugalmas száloptikás laringoszkópiának nevezett eljáráson is, amely rögzíti a hangráncok mozgását beszéd, légzés és egyéb feladatok, például éneklés, fütyülés és magánhangzók meghosszabbítása közben. Ehhez a vizsgálathoz az orr belsejét érzéstelenítővel (lidokainnal) permetezzük be az orrüreg zsibbadása érdekében, és egy dekongesztánst (oximetazolint) az orrjárat tágítására. Ezután egy vékony, rugalmas csövet, amelyet nasolaryngoszkópnak neveznek, az orron keresztül a gégebe (hangdobozba) vezetnek. A nasolaryngoscope okulárjára erősített kamera rögzíti a hangráncok mozgását.

A résztvevők ezután légúti megszakítási tesztet végeznek, hogy észleljék a nyomásváltozásokat a hangdobozban a folyamatos hangok előállítása során. Az alany orra fölé egy orrcsípet helyeznek, a nyakára pedig két érzékelőeszközt helyeznek, amelyek érzékelik a hangszalagok mozgásában és helyzetében bekövetkező változásokat a beszéd során. Egy fúvókát helyeznek a szájba, és az alanyokat arra kérik, hogy egy meghatározott hangerőn folyamatosan mondják ki az "ah"-t. Ez a hangosítás 33-szor ismétlődik időszakos szünetekkel.

A betegek csak botulinum toxin injekciót kapnak. Ezek az injekciók különböző mértékben hatásosak az abductor spasmodic dysphonia betegek körülbelül 60 százalékánál. Ez a tanulmány a botulinum toxin injekcióktól eltérő megközelítést alkalmaz, hogy tesztelje azok hatását a normálisnál magasabb nyomású betegeknél. Ahelyett, hogy a hátsó cricoarytenoid izomba vagy a pajzsmirigy izomba fecskendeznénk be, ahogyan ez általában történik, a hangdobozt lezáró thyroarytenoid izmot az egyik oldalon injektálják. 2 vagy 3 hét elteltével egy második egyoldalas injekció adható, ha az első injekció után nem tapasztalható hatás. A beszédet minden vizit alkalmával rögzítik, hogy mérni lehessen a tünetek esetleges változását az injekció beadása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az abductor spasmodic dysphoniában (ABSD) szenvedőknek nehézségei vannak a zöngétlen mássalhangzók utáni fonáció kialakulásában, ami légzési szüneteket eredményez. Korábban úgy gondolták, hogy az ABSD a gége abduktor izom, a hátsó cricoarytenoid fokozott aktivitásával jár. A botulinum toxin injekció a hátsó cricoarytenoid izomba ebben a rendellenességben azonban csak részleges előnyökkel jár az ABSD-s betegek körülbelül 50%-ánál. Az ABSD-ben a gégeizmok elektromiográfiás vizsgálata aszimmetriákat talált az adduktor izomban (a pajzsmirigy izomzatában) ABSD-ben. A thyroarytenoid (TA) aktiválási szintje eltért a két oldalon az ABSD-ben szenvedő betegeknél. Az ABSD-ben a gégeizmok elektromiográfiás vizsgálata aszimmetriákat talált az adduktor izomban (a pajzsmirigy izomzatában) ABSD-ben. A thyroarytenoid (TA) aktiválási szintje a két oldalon eltért az ABSD-s betegekben a kontrollokhoz képest; a jobb oldali TA nagyobb aktivitást mutatott, mint a bal. Ez arra utalt, hogy az ABSD a gége egyik oldalán megnövekedett tónussal járhat, és hogy a kezelésnek kezelnie kell az izomtónus ilyen aszimmetriáját. Feltételezzük, hogy ha a TA izomaktivitás az egyik oldalon nagyobb volt ABSD-ben, akkor

A) A fonációs küszöbnyomásnak nagyobbnak kell lennie a normálnál az ABSD-s betegeknél, és

B) a botulinum toxinnal végzett kezelés azoknál, akiknél a fonációs küszöbérték nagyobb a normálnál, a tünetek csökkenését mutatják az egyik oldali TA-izmok injekcióját követően.

Mind a normál önkénteseket, mind az ABSD-s személyeket tanulmányozni fogják. A fonációs küszöbnyomás (PTP) mérése a szupraglottális légáramlás szeleppel történő rövid megszakításával történik a csőbe történő fonálás során. Az elektroglottográfiás jelek segítségével meghatározzák, hogy a hangredő vibrációja mikor szűnik meg a szelep zárása után. A PTP-t a szelep zárását követő fonációeltolás után elért szubglottális nyomás és a minimális szubglottális hangcsatorna nyomás közötti különbségként mérik, közvetlenül azelőtt, hogy a légáramlás megszakadása után a vokális rezgés megszűnne. Azok az ABSD-s betegek, akiknek a fonációs küszöbértéke magasabb, mint a normál, ezután botulinum toxin injekciót kapnak az egyik oldalon a pajzsmirigy izomzatába, a száloptikás nasolaryngoszkópiával megfigyelt mozgási aszimmetriák alapján. A tünetek gyakoriságának vak mérése a kezelés előtt és után meghatározza, hogy a tünetek javultak-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az ABSD-s betegek felvételének kritériumai:

Általános kritériumok:

  1. A tünetek beszéd közben jelentkeznek, nyugalmi állapotban nem.
  2. A tünetek kevésbé nyilvánvalóak suttogás, éneklés vagy hamisítás közben.
  3. Tünetek, amelyek súlyosbodnak a hosszan tartó beszéd, gyakorlás vagy szorongás következtében.
  4. A hangfunkció reflexív és érzelmi vonatkozásai nem érintik, mint például a köhögés, nevetés vagy sírás.
  5. Az elmúlt 9 hónapban nem végeztek sebészeti kezelést az ABSD miatt, illetve nem adtak be botulinum toxint.
  6. Hajlandó botulinum toxin injekciót adni a thyroarytenoid izomba.

Diagnosztikai jellemzők:

  1. Hosszan tartó hangránc-nyitás zöngétlen mássalhangzók esetén, túlzott légszomjjal, mivel az egyének nehézségekbe ütköznek az énekhajlatok bezárása során, hogy a zöngétlen mássalhangzókat (p, t, k, s, f, h, th) követő magánhangzók keletkezzenek. Az olyan hangok, mint az „s”, „h” vagy „k”, amikor közvetlenül a nyílt magánhangzók előtt jönnek, mint például az „ah” és „uh”, mint a „home”, „coffee” és a puppy, általában a leginkább érintettek.
  2. Normál hangredő mozgásszabályozás nem beszéddel kapcsolatos feladatokhoz, mint például köhögés, toroktisztítás és Valsalva manőver a száloptikás nasopharyngoscopy során.

A normál önkéntesek felvételének feltételei:

  1. Tüdő-, neurológiai, fül-orr-gégészeti, pszichiátriai vagy beszéd-, hang- és hallásproblémákkal nem rendelkező személyek az anamnézis és az orvos által végzett vizsgálat alapján.
  2. Olyan személyek, akiknek nincs légzési nehézsége, például asztma, hörghurut vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség.
  3. Nincsenek dohányzók és dohányosok.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: ABSD és normál önkéntesek

A következő személyeket kizárják a vizsgálatban való részvételből:

  1. Bármely személy, akinek kórtörténetében légzési nehézségek, például asztma, hörghurut vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség szerepel.
  2. Bármely személy, akinek a gége rendellenességei vannak, például jóindulatú gégebetegség, gégerákcinóma és veleszületett gégerendellenesség.
  3. Bármely személy, akinek a hangredő mozgási tartománya csökkent nem beszédfeladatok során, mint például a fütyülés, ami akár hangredő-bénulásra, akár cricoarytenoid ízületi rögzítésre vagy daganatra utalhat.
  4. Bármely olyan személy, akinek funkcionális hangzavara van, például suttogó afónia vagy teljes aphonia, vagy izomfeszültség-dysphonia.
  5. Bármely személy, aki a tünetek enyhüléséről számol be, vagy a görcsös dysphonia atipikus.
  6. Bármely személy szájgarat-rendellenességben, például velopharyngealis elégtelenségben vagy neuromuszkuláris rendellenességekben.
  7. Dohányzók és dohányfogyasztók.
  8. Bármely személy, aki jelenleg súlyos depresszió vagy mániákus-depressziós betegség, skizofrénia vagy bipoláris zavar miatt kezelés alatt áll. Azonban egy korábbi enyhe reaktív depressziós epizód kórtörténete nem zárja ki a személyt a részvételből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

A tanulmány befejezése

2003. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2001. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2003. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 010169
  • 01-N-0169

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a légúti megszakítási teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel