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Étude du flux d'air dans la production vocale

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Résistance laryngée dans la dysphonie spasmodique des abducteurs

Cette étude étudiera et comparera le flux d'air pendant la production de la voix chez des patients atteints de dysphonie spasmodique abducteur et chez des volontaires normaux. Les personnes atteintes de dysphonie spasmodique des abducteurs ont des spasmes musculaires incontrôlés pendant la parole, ce qui entraîne une voix faible. Une meilleure compréhension des anomalies de ce trouble peut aider au développement de traitements plus efficaces.

Les volontaires sains et les patients atteints de dysphonie spasmodique des abducteurs peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats auront un examen physique et des antécédents médicaux. (Les patients seront filmés et enregistrés pendant l'entretien médical pour examen par des spécialistes qui identifieront le type et la gravité de leur trouble de la parole.) Tous les candidats subiront également une procédure appelée laryngoscopie à fibre optique flexible pour enregistrer le mouvement des cordes vocales pendant la parole, la respiration et d'autres tâches telles que chanter, siffler et prolonger les voyelles. Pour ce test, l'intérieur du nez est pulvérisé avec un anesthésique (lidocaïne) pour engourdir la cavité nasale et un décongestionnant (oxymétazoline) pour élargir le passage nasal. Ensuite, un mince tube flexible appelé naso-laryngoscope est passé par le nez jusqu'au larynx (boîte vocale). Une caméra fixée à l'oculaire du naso-laryngoscope enregistre les mouvements des cordes vocales.

Les participants subiront ensuite un test d'interruption des voies respiratoires pour détecter les changements de pression dans la boîte vocale lors de la production de sons continus. Un pince-nez est placé sur le nez du sujet et deux capteurs sont placés sur le cou pour capter les changements de mouvement et de position des cordes vocales pendant l'expression. Un embout buccal est placé dans la bouche et les sujets sont invités à dire "ah" en continu à un niveau sonore spécifié. Ce voicing est répété 33 fois avec des pauses périodiques.

Seuls les patients recevront également une injection de toxine botulique. Ces injections sont efficaces, à des degrés divers, chez environ 60 % des patients atteints de dysphonie spasmodique des abducteurs. Cette étude utilisera une approche différente des injections de toxine botulique pour tester leur effet chez les patients ayant des pressions supérieures à la normale. Plutôt que d'injecter le muscle cricoaryténoïde postérieur ou le muscle cricothyroïdien, comme cela se fait généralement, le muscle thyroaryténoïde, qui ferme la boîte vocale, sera injecté d'un côté. Une deuxième injection unilatérale peut être administrée après 2 ou 3 semaines si aucun effet n'est observé après la première injection. La parole sera enregistrée à chaque visite pour mesurer tout changement des symptômes après l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de dysphonie spasmodique des abducteurs (ABSD) ont des difficultés avec l'apparition de la phonation après des consonnes sans voix, ce qui entraîne des pauses respiratoires. Auparavant, on pensait que l'ABSD impliquait une activité accrue du muscle abducteur du larynx, le cricoaryténoïde postérieur. L'injection de toxine botulique du muscle cricoaryténoïde postérieur dans ce trouble ne fournit cependant qu'un bénéfice partiel chez environ 50% des personnes atteintes d'ABSD. Une étude électromyographique des muscles laryngés dans l'ABSD a révélé des asymétries dans le muscle adducteur (le muscle thyroaryténoïde) dans l'ABSD. Les niveaux d'activation de la thyroaryténoïde (TA) différaient entre les deux côtés chez les personnes atteintes d'ABSD. Une étude électromyographique des muscles laryngés dans l'ABSD a révélé des asymétries dans le muscle adducteur (le muscle thyroaryténoïde) dans l'ABSD. Les niveaux d'activation de la thyroaryténoïde (TA) différaient entre les deux côtés chez les personnes atteintes d'ABSD par rapport aux témoins ; le TA droit a montré une plus grande activité que le gauche. Cela suggère que l'ABSD pourrait impliquer une augmentation du tonus d'un côté du larynx et que le traitement devrait traiter toute asymétrie du tonus musculaire. Nous émettons l'hypothèse que si l'activité musculaire TA était plus grande d'un côté dans l'ABSD, alors

A) les pressions de seuil de phonation doivent être supérieures à la normale chez les personnes atteintes d'ABSD, et

B) que le traitement avec la toxine botulique chez ceux dont les pressions de seuil de phonation sont supérieures à la normale devrait montrer une réduction des symptômes après l'injection des muscles TA d'un côté.

Les volontaires normaux et les personnes atteintes d'ABSD seront étudiés. La pression de seuil de phonation (PTP) sera mesurée en utilisant la brève interruption du flux d'air supraglottal avec une valve pendant la phonation dans un tube. Les signaux électroglottographiques seront utilisés pour déterminer quand la vibration des cordes vocales cesse après la fermeture de la valve. Le PTP sera mesuré comme la différence entre une estimation de la pression sous-glottale obtenue après le décalage de la phonation après la fermeture de la valve et la pression minimale du tractus vocal sous-glottique au point juste avant que la vibration des cordes vocales ne cesse après l'interruption du flux d'air. Les personnes atteintes d'ABSD qui ont des pressions de seuil de phonation plus élevées que la normale recevront alors une injection de toxine botulique dans le muscle thyro-aryténoïdien d'un côté en fonction des asymétries de mouvement observées à la fibroscopie naso-laryngoscopie. Des mesures en aveugle de la fréquence des symptômes effectuées avant et après le traitement détermineront si les symptômes sont améliorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion des patients atteints d'ABSD :

Critères généraux :

  1. Symptômes présents pendant la parole et non apparents au repos.
  2. Symptômes moins évidents pendant le chuchotement, le chant ou le fausset.
  3. Symptômes qui s'aggravent avec la parole prolongée, la pratique ou l'anxiété.
  4. Les aspects réflexifs et émotionnels de la fonction vocale ne sont pas affectés, comme la toux, le rire ou les pleurs.
  5. Aucun traitement chirurgical pour ABSD ou injections de toxine botulique au cours des 9 derniers mois.
  6. Disposé à subir une injection de toxine botulique dans le muscle thyroaryténoïde.

Caractéristiques diagnostiques :

  1. Ouverture prolongée des cordes vocales pendant les consonnes sans voix avec une respiration excessive, car les individus éprouvent des difficultés à fermer les cordes vocales pour produire des voyelles après les consonnes sans voix (p, t, k, s, f, h, th). Les sons tels que "s", "h" ou "k" lorsqu'ils viennent juste avant des voyelles ouvertes telles que "ah" et "uh" comme dans "maison", "café" et chiot" sont généralement les plus affectés.
  2. Contrôle normal du mouvement des cordes vocales pour les tâches autres que la parole telles que la toux, le dégagement de la gorge et la manœuvre de Valsalva pendant la nasopharyngoscopie à fibre optique.

Critères d'inclusion pour les volontaires normaux :

  1. Personnes sans problèmes pulmonaires, neurologiques, oto-rhino-laryngologiques, psychiatriques ou de la parole, de la voix et de l'ouïe, tels que déterminés par les antécédents médicaux et l'examen par un médecin.
  2. Les personnes sans difficultés respiratoires telles que l'asthme, la bronchite ou la maladie pulmonaire obstructive chronique.
  3. Pas de fumeurs ni de fumeurs.

CRITÈRES D'EXCLUSION : ABSD et volontaires normaux

Les personnes suivantes seront exclues de la participation à l'étude :

  1. Toute personne ayant des antécédents de difficultés respiratoires telles que l'asthme, la bronchite ou la maladie pulmonaire obstructive chronique.
  2. Toute personne présentant des anomalies du larynx telles qu'une maladie laryngée bénigne, un carcinome laryngé et une anomalie congénitale du larynx.
  3. Toute personne présentant une réduction de l'amplitude des mouvements des cordes vocales lors de tâches autres que la parole, telles que le sifflement, ce qui suggérerait soit une paralysie des cordes vocales, soit une fixation de l'articulation cricoaryténoïdienne ou un néoplasme.
  4. Toute personne présentant un trouble fonctionnel de la voix tel qu'une aphonie du chuchotement ou une aphonie complète, ou une dysphonie de tension musculaire.
  5. Toute personne rapportant des périodes de rémission des symptômes ou présentant une dysphonie spasmodique atypique.
  6. Toute personne présentant des anomalies oropharyngées telles qu'une insuffisance vélopharyngée ou des troubles neuromusculaires.
  7. Fumeurs et utilisateurs de tabac.
  8. Toute personne actuellement sous traitement pour une dépression majeure ou une maladie maniaco-dépressive, la schizophrénie ou un trouble bipolaire. Cependant, des antécédents d'épisode antérieur de dépression réactive mineure n'excluraient pas une personne de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2001

Première publication (Estimation)

7 mai 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juin 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010169
  • 01-N-0169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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