Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование воздушного потока в голосовом производстве

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Сопротивление гортани при спастической дисфонии похитителей

В этом исследовании будут изучены и сравнены воздушные потоки во время воспроизведения голоса у пациентов со спастической дисфонией похитителей и у здоровых добровольцев. У людей со спастической дисфонией похитителей наблюдаются неконтролируемые мышечные спазмы во время речи, что приводит к слабому голосу. Лучшее понимание аномалий этого расстройства может помочь в разработке более эффективных методов лечения.

Здоровые добровольцы и пациенты со спастической дисфонией похитителей могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидатам предстоит медицинский осмотр и история болезни. (Пациенты будут записываться на видео и записывать голос во время медицинского опроса для рассмотрения специалистами, которые определят тип и тяжесть их речевого расстройства.) Все кандидаты также пройдут процедуру, называемую гибкой фиброоптической ларингоскопией, для записи движения голосовых связок во время речи, дыхания и других задач, таких как пение, насвистывание и удлинение гласных. Для этого теста внутреннюю часть носа обрызгивают анестетиком (лидокаином) для онемения носовой полости и противозастойным средством (оксиметазолином) для расширения носового прохода. Затем тонкая гибкая трубка, называемая назоларингоскопом, вводится через нос в гортань (голосовой ящик). Камера, прикрепленная к окуляру назореарингоскопа, записывает движения голосовых складок.

Затем участники пройдут тест на прерывание дыхательных путей, чтобы обнаружить изменения давления в голосовом ящике во время воспроизведения непрерывных звуков. Носовой зажим помещается на нос испытуемого, а два сенсорных устройства помещаются на шею, чтобы улавливать изменения в движении и положении голосовых связок во время озвучивания. В рот помещают мундштук, и испытуемых просят непрерывно произносить «ах» на определенном уровне звука. Это озвучивание повторяется 33 раза с периодическими перерывами.

Пациентам также будет сделана инъекция ботулотоксина. Эти инъекции в той или иной степени эффективны примерно у 60 % пациентов со спастической дисфонией похитителей. В этом исследовании будет использоваться другой подход к инъекциям ботулинического токсина, чтобы проверить их эффективность у пациентов с давлением выше нормы. Вместо инъекции в заднюю перстнечерпаловидную мышцу или перстнещитовидную мышцу, как это обычно делается, с одной стороны будет введена щиточерпаловидная мышца, закрывающая голосовой ящик. Вторая односторонняя инъекция может быть сделана через 2 или 3 недели, если после первой инъекции не наблюдается никакого эффекта. Речь будет записываться при каждом посещении, чтобы измерить любые изменения симптомов после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У лиц с абдукторной спастической дисфонией (АБСД) возникают трудности с началом фонации после глухих согласных, что приводит к придыхательным паузам. Ранее считалось, что ABSD связан с повышенной активностью задней перстнечерпаловидной мышцы, отводящей гортань. Однако инъекция ботулинического токсина в заднюю перстнечерпаловидную мышцу при этом заболевании обеспечивает лишь частичную пользу примерно у 50% людей с АБСД. Электромиографическое исследование мышц гортани при АБСД выявило асимметрию приводящей мышцы (щиточерпаловидной мышцы) при АБСД. Уровни активации тироаритеноида (ТА) различались между двумя сторонами у людей с АБСД. Электромиографическое исследование мышц гортани при АБСД выявило асимметрию приводящей мышцы (щиточерпаловидной мышцы) при АБСД. Уровни активации тироаритеноида (TA) различались между двумя сторонами у людей с ABSD по сравнению с контрольной группой; правая ТА показала большую активность, чем левая. Это говорит о том, что ABSD может включать повышенный тонус на одной стороне гортани, и что лечение должно устранять любую такую ​​​​асимметрию мышечного тонуса. Мы предполагаем, что если активность TA мышц была выше с одной стороны при ABSD, то

А) давление порога фонации должно быть выше нормы у лиц с АБСД, и

B) что лечение ботулотоксином у пациентов с пороговым давлением фонации выше нормы должно привести к уменьшению симптомов после инъекции в ТА мышцы с одной стороны.

Будут изучаться как нормальные добровольцы, так и лица с АБСД. Пороговое давление фонации (PTP) будет измеряться с помощью кратковременного прерывания надгортанного потока воздуха с помощью клапана во время фонации в трубку. Электроглотографические сигналы будут использоваться для определения момента прекращения вибрации голосовых связок после закрытия клапана. PTP будет измеряться как разница между оценкой подсвязочного давления, достигнутого после прекращения фонации после закрытия клапана, и минимальным подсвязочным давлением в голосовом тракте в точке непосредственно перед прекращением вибрации голосовых связок после прерывания потока воздуха. Людям с ABSD, у которых пороговое давление фонации выше нормы, затем будет сделана инъекция ботулинического токсина в щиточерпаловидную мышцу с одной стороны на основании асимметрии движений, наблюдаемой при фиброоптической назоларингоскопии. Слепые измерения частоты симптомов, сделанные до и после лечения, определят, улучшились ли симптомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения пациентов с АБСД:

Общие критерии:

  1. Симптомы присутствуют во время речи и не проявляются в покое.
  2. Симптомы менее выражены во время шепота, пения или фальцета.
  3. Симптомы, которые ухудшаются при длительной речи, практике или беспокойстве.
  4. Рефлекторные и эмоциональные аспекты голосовой функции, такие как кашель, смех или плач, не затрагиваются.
  5. Отсутствие хирургического лечения АБСД или инъекций ботулотоксина за последние 9 месяцев.
  6. Готов пройти инъекцию ботулинического токсина в щиточерпаловидную мышцу.

Диагностические характеристики:

  1. Длительное раскрытие голосовых связок при произношении глухих согласных с чрезмерным дыханием, поскольку люди испытывают трудности с смыканием голосовых связок для произнесения гласных после глухих согласных (p, t, k, s, f, h, th). Такие звуки, как «s», «h» или «k», идущие непосредственно перед открытыми гласными, такими как «ah» и «uh», как в «дом», «кофе» и «щенок», обычно больше всего страдают.
  2. Нормальный контроль движения голосовых связок при неречевых задачах, таких как кашель, откашливание и проба Вальсальвы во время фиброоптической назофарингоскопии.

Критерии включения для обычных добровольцев:

  1. Лица без легочных, неврологических, отоларингологических, психиатрических или речевых, голосовых и слуховых проблем, как установлено историей болезни и осмотром врачом.
  2. Лица без респираторных заболеваний, таких как астма, бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких.
  3. Нет курящих и употребляющих табак.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: ABSD и обычные волонтеры

Следующие лица будут исключены из участия в исследовании:

  1. Любой человек с историей респираторных заболеваний, таких как астма, бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких.
  2. Любой человек с аномалиями гортани, такими как доброкачественное заболевание гортани, карцинома гортани и врожденная аномалия гортани.
  3. Любые люди с уменьшением диапазона движений голосовых связок во время неречевых задач, таких как свист, что предполагает либо паралич голосовых связок, либо фиксацию перстнечерпаловидного сустава, либо новообразование.
  4. Любой человек с функциональным голосовым расстройством, таким как шепотная афония или полная афония, или дисфония мышечного напряжения.
  5. Любой человек, который сообщает о периодах ремиссии симптомов или нетипичен для спастической дисфонии.
  6. Любой человек с аномалиями ротоглотки, такими как небно-глоточная недостаточность или нервно-мышечные расстройства.
  7. Курильщики и потребители табака.
  8. Любой человек, который в настоящее время находится на лечении от большой депрессии или маниакально-депрессивного расстройства, шизофрении или биполярного расстройства. Однако наличие в анамнезе предшествующего эпизода легкой реактивной депрессии не исключает участия человека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 010169
  • 01-N-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться