Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van luchtstroom in stemproductie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Laryngeale weerstand bij abductor krampachtige dysfonie

Deze studie zal de luchtstroom tijdens stemproductie onderzoeken en vergelijken bij patiënten met abductor spasmodische dysfonie en bij normale vrijwilligers. Mensen met abductor spasmodische dysfonie hebben ongecontroleerde spierspasmen tijdens spraak, wat resulteert in een zwakke stem. Een beter begrip van de afwijkingen van deze aandoening kan helpen bij de ontwikkeling van effectievere behandelingen.

Gezonde vrijwilligers en patiënten met abductor-spasmodische dysfonie kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten zullen een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis hebben. (Patiënten worden tijdens het medische interview op video opgenomen en met een stem opgenomen voor beoordeling door specialisten die het type en de ernst van hun spraakstoornis zullen identificeren.) Alle kandidaten ondergaan ook een procedure genaamd flexibele fiberoptische laryngoscopie om de beweging van de stemplooien vast te leggen tijdens spraak, ademhaling en andere taken zoals zingen, fluiten en klinkers verlengen. Voor deze test wordt de binnenkant van de neus besproeid met een verdovingsmiddel (lidocaïne) om de neusholte te verdoven en een decongestivum (oxymetazoline) om de neusdoorgang te verwijden. Vervolgens wordt een dunne flexibele buis, een nasolaryngoscoop genaamd, door de neus naar het strottenhoofd (strottenhoofd) gevoerd. Een camera die aan het oculair van de nasolaryngoscoop is bevestigd, registreert de bewegingen van de stemplooien.

Deelnemers zullen dan een luchtwegonderbrekingstest ondergaan om drukveranderingen in de stembox te detecteren tijdens de productie van continue geluiden. Een neusklem wordt over de neus van de proefpersoon geplaatst en twee sensorapparaten worden op de nek geplaatst om veranderingen in beweging en positie van de stembanden tijdens het uiten op te vangen. Er wordt een mondstuk in de mond geplaatst en proefpersonen wordt gevraagd continu "ah" te zeggen op een bepaald geluidsniveau. Deze intonatie wordt 33 keer herhaald met periodieke pauzes.

Alleen patiënten krijgen ook een injectie met botulinetoxine. Deze injecties zijn in verschillende mate effectief bij ongeveer 60 procent van de patiënten met abductor spasmodische dysfonie. Deze studie zal een andere benadering van botulinetoxine-injecties gebruiken om hun effect te testen bij patiënten met een hogere druk dan normaal. In plaats van de achterste cricoarytenoïde spier of de cricothyroid-spier te injecteren, zoals gewoonlijk wordt gedaan, wordt de thyroarytenoïde spier, die de stembox sluit, aan één kant geïnjecteerd. Een tweede eenzijdige injectie kan na 2 of 3 weken worden gegeven als na de eerste injectie geen effect wordt waargenomen. Bij elk bezoek wordt de spraak opgenomen om eventuele veranderingen in de symptomen na de injectie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met abductor spasmodische dysfonie (ABSD) hebben problemen met het begin van de fonatie na stemloze medeklinkers, wat resulteert in adempauzes. Eerder werd gedacht dat ABSD een verhoogde activiteit van de larynxabductorspier, de posterieure cricoarytenoïde, met zich meebracht. Botulinumtoxine-injectie van de posterieure cricoarytenoïde spier bij deze aandoening levert echter slechts een gedeeltelijk voordeel op bij ongeveer 50% van de personen met ABSD. Een elektromyografische studie van de larynxspieren bij ABSD vond asymmetrieën in de adductorspier (de thyroarytenoïde spier) bij ABSD. Thyroarytenoid (TA) activeringsniveaus verschilden tussen de twee partijen bij personen met ABSD. Een elektromyografische studie van de larynxspieren bij ABSD vond asymmetrieën in de adductorspier (de thyroarytenoïde spier) bij ABSD. Thyroarytenoid (TA) activeringsniveaus verschilden tussen de twee partijen bij personen met ABSD in vergelijking met controles; de rechter TA vertoonde meer activiteit dan de linker. Dit suggereerde dat ABSD een verhoogde tonus aan één kant van het strottenhoofd zou kunnen inhouden, en dat de behandeling een dergelijke asymmetrie in spiertonus zou moeten aanpakken. We veronderstellen dat als de TA-spieractiviteit aan één kant groter was bij ABSD, dan

A) de druk op de fonatiedrempel moet groter zijn dan normaal bij personen met ABSD, en

B) dat behandeling met botulinumtoxine bij mensen met een hogere fonatiedrempeldruk dan normaal, symptoomvermindering zou moeten vertonen na injectie van de TA-spieren aan één kant.

Zowel normale vrijwilligers als personen met ABSD zullen worden bestudeerd. De fonatiedrempeldruk (PTP) wordt gemeten met behulp van de korte onderbreking van de supraglottale luchtstroom met een klep tijdens fonatie in een buis. De elektroglottografische signalen zullen worden gebruikt om te bepalen wanneer de trilling van de stembanden ophoudt nadat de klep sluit. De PTP wordt gemeten als het verschil tussen een schatting van de subglottale druk die wordt bereikt na fonatieverschuiving na het sluiten van de klep, en de minimale subglottale stemkanaaldruk op het punt net voordat de stemplooitrilling stopt na de onderbreking van de luchtstroom. Personen met ABSD die hogere fonatiedrempeldrukken hebben dan normaal, krijgen dan een injectie met botulinumtoxine-injectie in de thyroarytenoïde spier aan één kant op basis van bewegingsasymmetrieën waargenomen bij fiberoptische nasolaryngoscopie. Geblindeerde metingen van de symptoomfrequentie die vóór en na de behandeling worden uitgevoerd, zullen bepalen of de symptomen zijn verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Criteria voor opname van patiënten met ABSD:

Algemene criteria:

  1. Symptomen aanwezig tijdens spraak en niet zichtbaar in rust.
  2. Symptomen minder duidelijk tijdens fluisteren, zingen of falset.
  3. Symptomen die erger worden bij langdurig spreken, oefenen of angst.
  4. Reflexieve en emotionele aspecten van de stemfunctie worden niet beïnvloed, zoals hoesten, lachen of huilen.
  5. Geen chirurgische behandeling voor ABSD of injecties met botulinetoxine in de afgelopen 9 maanden.
  6. Bereid om een ​​injectie met botulinetoxine in de thyroarytenoïde spier te ondergaan.

Diagnostische kenmerken:

  1. Langdurige opening van de stemplooien tijdens stemloze medeklinkers met overmatig ademen, aangezien individuen moeilijkheden ervaren bij het sluiten van de stemplooien om klinkers te produceren die volgen op stemloze medeklinkers (p, t, k, s, f, h, th). Geluiden zoals "s", "h" of "k" die vlak voor open klinkers zoals "ah" en "uh" komen, zoals in "thuis", "koffie" en puppy, worden meestal het meest beïnvloed.
  2. Normale bewegingscontrole van de stemplooien voor niet-spraaktaken zoals hoesten, keelruiming en Valsalva-manoeuvre tijdens fiberoptische nasofaryngoscopie.

Criteria voor opname voor normale vrijwilligers:

  1. Personen zonder pulmonale, neurologische, otolaryngologische, psychiatrische of spraak-, stem- en gehoorproblemen zoals bepaald door medische geschiedenis en onderzoek door een arts.
  2. Personen zonder ademhalingsproblemen zoals astma, bronchitis of chronische obstructieve longziekte.
  3. Geen rokers of tabaksgebruikers.

UITSLUITINGSCRITERIA: ABSD en normale vrijwilligers

De volgende personen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Elke persoon met een voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen zoals astma, bronchitis of chronische obstructieve longziekte.
  2. Elke persoon met afwijkingen van het strottenhoofd, zoals goedaardige larynxziekte, larynxcarcinoom en larynx congenitale anomalie.
  3. Alle personen met een verminderd bewegingsbereik van de stembanden tijdens niet-spraaktaken, zoals fluiten, wat zou kunnen duiden op verlamming van de stembanden of fixatie van het cricoarytenoïde gewricht of neoplasmata.
  4. Elke persoon met een functionele stemstoornis zoals fluisterafonie of volledige afonie, of spierspanningsdysfonie.
  5. Elke persoon die periodes van symptoomremissie meldt of atypisch is voor krampachtige dysfonie.
  6. Elke persoon met orofaryngeale afwijkingen zoals velofaryngeale insufficiëntie of neuromusculaire aandoeningen.
  7. Rokers en tabaksgebruikers.
  8. Elke persoon die momenteel wordt behandeld voor een ernstige depressie of manisch-depressieve ziekte, schizofrenie of een bipolaire stoornis. Een geschiedenis van een eerdere episode van een lichte reactieve depressie zou een persoon echter niet uitsluiten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Studie voltooiing

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010169
  • 01-N-0169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren