非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるモノクローナル抗体療法と末梢幹細胞移植

包含基準:

• -すべての患者は生検で証明された無痛性またはびまん性大細胞型 B 細胞非ホジキンリンパ腫を持っている必要があります。これは、REAL 分類辺縁帯/MALT、マントル細胞、形質細胞様、リンパ形質細胞様、小リンパ球性リンパ腫または濾胞中心グレード I、II、III またはびまん性として定義されています。大 B 細胞 (CLL 患者は適格ではありません);低悪性度から中等度または高悪性度のリンパ腫への変化も許容されます。びまん性大細胞型リンパ腫の患者は、治癒の可能性がある既知の治療に適格であってはなりません。少なくとも1つの診断用病理標本がJHH病理学部門によって審査されます
• -患者は、リンパ腫の治療のために少なくとも1つ、ただし5つ以下の以前の化学療法レジメンを受けていなければなりません
• -患者は以前に外部ビーム放射線療法を受けていない可能性があります アクティブな骨髄の> 25％（関与する分野または地域）
• 患者は、骨髄生検で小柱腔に形態学的に識別可能な腫瘍が 0 ～ 35% ある必要があります。腫瘍を形態学的に正常細胞と区別することが困難なリンパ腫患者では、フローサイトメトリーにより、登録から 4 週間以内に 0 ～ 35% の識別可能な腫瘍が示されなければなりません。
• -患者は、生着失敗のリスクがあるため、腫瘍への骨髄の関与が35％未満でなければなりません
• 患者は低細胞性骨髄 (=< 15% の細胞性) を持っていないか、1 つ (または複数) の造血前駆体が著しく減少していない可能性があります。
• HAMA形成のリスクがあるため、患者は以前にマウス化合物を投与されていない可能性があります
• WBCは>= 3,000でなければなりません
• 総リンパ球数は<5,000でなければなりません
• Hgb は >= 10.0 でなければなりません
• 血小板は >= 75,000 でなければなりません
• 血清クレアチニンは 2.0 mg/dl を超えてはなりません
• 腫瘍に続発しない限り、直接ビリルビンは=<2mg/dlでなければなりません
• AST または ALT は正常値の上限の 2 倍未満でなければなりません
• 正常 (>= 45%) 左心室駆出率 (心エコー図または MUGA スキャンによって決定)
• DLCO は 50% を超えると予測される必要があります
• -経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症の患者は、感染が解決するまで研究への参加資格がありません
• ECOGパフォーマンスステータス=<2
• -妊娠していない（生殖能力のある女性の血清妊娠検査によって確認された）または授乳中、これらの薬が子供にどのような影響を与えるかが不明であるため
• 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、認められた効果的な避妊方法を使用することを強くお勧めします
• -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌以外の二次悪性腫瘍の患者は、少なくとも2年前に腫瘍が治癒目的で治療されていない限り、適格ではありません
• 女性やマイノリティの参加を奨励
• -以前に抗CD20療法を受けた患者は、部分的または完全な応答を達成している必要があります
• 骨髄抑制やその他の毒性のリスクが高いため、HIV陽性の患者は除外されます
• -ZevalinやBexxarなどの以前に放射免疫療法を受けた患者は適格ではありません