Terapia com anticorpos monoclonais e transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter um linfoma não-Hodgkin indolente ou difuso de grandes células B comprovado por biópsia, definido como zona marginal de classificação REAL/MALT, células do manto, plasmocitoide, linfoplasmocitoide, linfoma linfocítico pequeno ou centros foliculares graus I, II, III ou difuso células B grandes (pacientes com LLC não serão elegíveis); a transformação de um linfoma de baixo grau para intermediário ou alto grau também é permitida; pacientes com linfoma difuso de grandes células não devem ser elegíveis para nenhuma terapia potencialmente curativa conhecida; pelo menos uma amostra de diagnóstico patológico será revisada pelo Departamento de Patologia do JHH
• Os pacientes devem ter recebido pelo menos um, mas não mais do que cinco regimes de quimioterapia anteriores para o tratamento de seu linfoma
• Os pacientes podem não ter recebido radioterapia de feixe externo anterior para > 25% da medula óssea ativa (campo envolvido ou regional)
• Os pacientes devem ter 0-35% de tumor morfologicamente identificável no espaço trabecular na biópsia de medula óssea; em pacientes com linfomas nos quais o tumor é morfologicamente difícil de distinguir das células normais, a citometria de fluxo deve mostrar 0-35% de tumor identificável dentro de 4 semanas após o registro
• Os pacientes devem ter = < 35% de envolvimento da medula óssea com tumor devido ao risco de falha do enxerto
• Os pacientes podem não ter medula óssea hipocelular (=< 15% de celularidade) ou diminuição acentuada em qualquer um (ou mais) precursores hematopoiéticos
• Os pacientes podem não ter recebido compostos murinos anteriormente devido ao risco de formação de HAMA
• WBC deve ser >= 3.000
• A contagem total de linfócitos deve ser < 5.000
• Hgb deve ser >= 10,0
• As plaquetas devem ser >= 75.000
• A creatinina sérica não deve ser superior a 2,0 mg/dl
• A bilirrubina direta deve ser =< 2mg/dl, a menos que seja secundária a tumor
• AST ou ALT deve ser < 2 x o limite superior do normal
• Fração de ejeção cardíaca do ventrículo esquerdo normal (>= 45%) (determinada por ecocardiograma ou MUGA)
• DLCO deve ser > 50% previsto
• Pacientes com infecções ativas que requerem antibióticos orais ou intravenosos não são elegíveis para entrar no estudo até a resolução da infecção
• Estado de desempenho ECOG = < 2
• Não está grávida (confirmado por teste de gravidez sérico em mulheres com potencial reprodutivo) ou amamentando, porque não se sabe o efeito que essas drogas terão nas crianças
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método contraceptivo aceito e eficaz
• Pacientes com uma segunda malignidade que não seja carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero não são elegíveis, a menos que o tumor tenha sido tratado com intenção curativa pelo menos dois anos antes
• Mulheres e minorias são encorajadas a participar
• Os pacientes que receberam terapia anti-CD20 anterior devem ter alcançado uma resposta parcial ou completa
• Os pacientes HIV positivos serão excluídos devido ao risco aumentado de supressão da medula óssea e outras toxicidades
• Pacientes que receberam radioimunoterapia anterior, por exemplo, Zevalin ou Bexxar, não são elegíveis