비호지킨림프종 환자의 단일클론항체치료와 말초줄기세포이식

포함 기준:

• 모든 환자는 REAL 분류 변연부/MALT, 맨틀 세포, 형질세포양, 림프형질세포양, 소림프구성 림프종 또는 난포 중심 등급 I, II, III 또는 미만성으로 정의된 생검으로 입증된 무통성 또는 미만성 대형 B세포 비호지킨 림프종을 가지고 있어야 합니다. 큰 B 세포(CLL 환자는 적합하지 않음); 저등급에서 중급 또는 고급 림프종으로의 전환도 허용됩니다. 미만성 대세포 림프종 환자는 알려진 잠재적 치유 요법을 받을 자격이 없어야 합니다. JHH 병리과에서 최소 하나의 진단 병리 표본을 검토합니다.
• 환자는 림프종 치료를 위해 이전에 최소 1회 이상 5회 이하의 화학 요법을 받았어야 합니다.
• 환자는 이전에 활성 골수의 > 25%에 외부 빔 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다(관련 필드 또는 지역).
• 환자는 골수 생검에서 섬유주 공간에 형태학적으로 식별 가능한 종양이 0-35% 있어야 합니다. 종양이 형태학적으로 정상 세포와 구별하기 어려운 림프종 환자의 경우 등록 4주 이내에 유세포 분석에서 식별 가능한 종양이 0-35%로 나타나야 합니다.
• 환자는 생착 실패의 위험으로 인해 종양이 있는 골수 침범이 =< 35%여야 합니다.
• 환자는 저세포성 골수(=< 15% 세포질)가 없거나 하나(또는 그 이상)의 조혈 전구체에서 현저한 감소가 없을 수 있습니다.
• 환자는 HAMA 형성 위험으로 인해 이전에 마우스 화합물을 투여받지 않았을 수 있습니다.
• WBC는 >= 3,000이어야 합니다.
• 총 림프구 수는 < 5,000이어야 합니다.
• Hgb는 >= 10.0이어야 합니다.
• 혈소판은 >= 75,000이어야 합니다.
• 혈청 크레아티닌은 2.0mg/dl보다 크지 않아야 합니다.
• 직접 빌리루빈은 종양에 이차적이지 않은 한 =< 2mg/dl이어야 합니다.
• AST 또는 ALT는 < 2 x 정상 상한값이어야 합니다.
• 정상(>= 45%) 좌심실 심장박출률(심초음파 또는 MUGA 스캔으로 결정)
• DLCO는 50% 이상 예측되어야 합니다.
• 경구 또는 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염 환자는 감염이 해결될 때까지 연구에 참가할 자격이 없습니다.
• ECOG 수행 상태 =< 2
• 임신하지 않았거나(가임 여성의 혈청 임신 검사로 확인됨) 또는 모유 수유 중입니다. 이러한 약물이 어린이에게 어떤 영향을 미칠지 알 수 없기 때문입니다.
• 가임기 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하도록 강력히 권고합니다.
• 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 이외의 두 번째 악성 종양이 있는 환자는 적어도 2년 전에 치료 목적으로 종양을 치료한 적이 없는 한 자격이 없습니다.
• 여성과 소수 민족의 참여를 장려합니다.
• 이전 항-CD20 요법을 받은 환자는 부분 또는 완전 반응을 달성해야 합니다.
• HIV 양성인 환자는 골수 억제 및 기타 독성에 대한 위험 증가로 인해 제외됩니다.
• 이전에 Zevalin 또는 Bexxar와 같은 방사성 면역 요법을 받은 환자는 자격이 없습니다.