Monoklonaalinen vasta-ainehoito ja perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkinin lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikilla potilailla on oltava biopsialla todettu indolentti tai diffuusi suuri B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma, joka on määritelty TODELLA luokituksen marginaalivyöhykkeeksi/MALTiksi, vaippasoluksi, plasmasytoidiksi, lymfoplasmasytoidiksi, pieni lymfosyyttinen lymfooma tai follikkeliakeskiluokka I, II, III tai diffuusi suuri B-solu (CLL-potilaat eivät ole kelvollisia); muunnos matala-asteisesta lymfoomasta keski- tai korkea-asteiseksi on myös sallittua; potilaat, joilla on diffuusi suurisoluinen lymfooma, eivät saa olla oikeutettuja mihinkään tunnettuun mahdollisesti parantavaan hoitoon; JHH:n patologian osasto tarkastaa vähintään yhden diagnostisen patologisen näytteen
• Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi mutta enintään viisi aiempaa kemoterapiahoitoa lymfooman hoitoon
• Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiempaa ulkoista sädehoitoa yli 25 %:lle aktiivisesta luuytimestä (kentässä tai alueellisessa)
• Potilailla tulee olla 0-35 % morfologisesti tunnistettavaa kasvainta trabekulaarisessa tilassa luuydinbiopsiassa; potilailla, joilla on lymfooma ja joiden kasvain on morfologisesti vaikea erottaa normaaleista soluista, virtaussytometriassa tulee osoittaa 0–35 % tunnistettavaa kasvainta 4 viikon kuluessa rekisteröinnistä
• Potilailla on oltava =< 35 % luuytimen osallisuutta kasvaimiin siirrännäisen epäonnistumisen riskin vuoksi
• Potilailla ei välttämättä ole hyposellulaarista luuydintä (=< 15 % solusumusta) tai yhden (tai useamman) hematopoieettisen esiasteen huomattavaa vähenemistä
• Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin hiiriyhdisteitä HAMA-muodostumisriskin vuoksi
• WBC:n on oltava >= 3 000
• Lymfosyyttien kokonaismäärän on oltava < 5 000
• Hgb:n on oltava >= 10,0
• Trombosyyttien on oltava >= 75 000
• Seerumin kreatiniini ei saa olla yli 2,0 mg/dl
• Suoran bilirubiinin on oltava = < 2 mg/dl, ellei se ole toissijaista kasvaimelle
• AST- tai ALT-arvon on oltava < 2 x normaalin yläraja
• Normaali (>= 45 %) vasemman kammion sydämen ejektiofraktio (määritetty kaikukardiogrammilla tai MUGA-skannauksella)
• DLCO:n on oltava > 50 % ennustettu
• Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, jotka vaativat oraalista tai suonensisäistä antibioottia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen ennen kuin infektio on parantunut
• ECOG-suorituskykytila ​​= < 2
• Ei raskaana (varmistettu seerumin raskaustestillä lisääntymiskykyisillä naisilla) tai imetä, koska ei tiedetä näiden lääkkeiden vaikutusta lapsiin
• Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja seksuaalisesti aktiivisia miehiä kehotetaan käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää
• Potilaat, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain kuin tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, eivät ole kelvollisia, ellei kasvainta ole hoidettu parantavalla tarkoituksella vähintään kaksi vuotta aiemmin
• Naisia ​​ja vähemmistöjä kannustetaan osallistumaan
• Potilaiden, jotka ovat saaneet aiempaa anti-CD20-hoitoa, on täytynyt saavuttaa osittainen tai täydellinen vaste
• Potilaat, jotka ovat HIV-positiivisia, suljetaan pois, koska luuydinsuppression ja muiden toksisuuden riski on lisääntynyt
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin radioimmunoterapiaa, esimerkiksi Zevalin tai Bexxar, eivät ole tukikelpoisia