Терапия моноклональными антителами и трансплантация периферических стволовых клеток в лечении пациентов с неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

• Все пациенты должны иметь подтвержденную биопсией индолентную или диффузную крупноклеточную В-клеточную неходжкинскую лимфому, как определено по классификации REAL, маргинальная зона/MALT, мантийно-клеточная, плазмацитоидная, лимфоплазмоцитоидная, малая лимфоцитарная лимфома или фолликулярный центр степени I, II, III или диффузная крупные В-клетки (пациенты с ХЛЛ не подходят); также допустима трансформация лимфомы низкой степени злокачественности в лимфому средней или высокой степени злокачественности; пациенты с диффузной крупноклеточной лимфомой не должны иметь права на какую-либо известную потенциально излечивающую терапию; по крайней мере один диагностический патологический образец будет рассмотрен отделом патологии JHH
• Пациенты должны пройти по крайней мере один, но не более пяти предыдущих режимов химиотерапии для лечения их лимфомы.
• Пациенты, возможно, не получали предшествующую дистанционную лучевую терапию на > 25% активного костного мозга (вовлеченное поле или область)
• Пациенты должны иметь 0-35% морфологически идентифицируемой опухоли в трабекулярном пространстве при биопсии костного мозга; у пациентов с лимфомами, у которых опухоль морфологически трудно отличить от нормальных клеток, проточная цитометрия должна показать 0-35% идентифицируемой опухоли в течение 4 недель после регистрации
• Пациенты должны иметь =< 35% поражения костного мозга опухолью из-за риска отторжения трансплантата.
• У пациентов может не быть гипоцеллюлярного костного мозга (=<15% клеточности) или выраженного снижения любого одного (или нескольких) гемопоэтических предшественников.
• Пациенты, возможно, ранее не получали мышиные соединения из-за риска образования НАМА.
• WBC должен быть >= 3000
• Общее количество лимфоцитов должно быть < 5000
• Hgb должен быть >= 10,0
• Тромбоциты должны быть >= 75 000
• Креатинин сыворотки не должен превышать 2,0 мг/дл.
• Прямой билирубин должен быть = < 2 мг/дл, если только он не является вторичным по отношению к опухоли.
• АСТ или АЛТ должны быть < 2-кратного верхнего предела нормы
• Нормальная (>= 45%) фракция выброса левого желудочка сердца (определяется с помощью эхокардиограммы или сканирования MUGA)
• DLCO должен быть > 50% предсказанным
• Пациенты с активной инфекцией, требующие перорального или внутривенного приема антибиотиков, не могут быть включены в исследование до разрешения инфекции.
• Статус производительности ECOG = < 2
• Не беременны (подтверждено сывороточным тестом на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом) и не кормите грудью, поскольку неизвестно, какое влияние эти препараты окажут на детей.
• Женщинам детородного возраста и сексуально активным мужчинам настоятельно рекомендуется использовать принятый и эффективный метод контрацепции.
• Пациенты со второй злокачественной опухолью, отличной от базальноклеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки, не имеют права, если опухоль не лечилась с лечебной целью по крайней мере два года назад.
• Женщины и меньшинства поощряются к участию
• Пациенты, ранее получавшие анти-CD20-терапию, должны достичь частичного или полного ответа.
• Пациенты, инфицированные ВИЧ, будут исключены из-за повышенного риска угнетения функции костного мозга и других токсических эффектов.
• Пациенты, ранее получавшие радиоиммунотерапию, например Зевалин или Бексар, не подходят.