Monoklonale antilichaamtherapie en perifere stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten moeten een door biopsie bewezen indolent of diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkin-lymfoom hebben, zoals gedefinieerd als REAL classificatie marginale zone/MALT, mantelcel, plasmacytoïde, lymfoplasmacytoïde, kleine lymfocytische lymfoom of follikelcentrum graad I, II, III of diffuus grote B-cellen (CLL-patiënten komen niet in aanmerking); transformatie van een laaggradig naar intermediair of hooggradig lymfoom is ook toegestaan; patiënten met diffuus grootcellig lymfoom mogen niet in aanmerking komen voor enige bekende potentieel curatieve therapie; minimaal één diagnostisch pathologisch preparaat wordt beoordeeld door de afdeling Pathologie JHH
• Patiënten moeten ten minste één maar niet meer dan vijf eerdere chemotherapieregimes hebben gekregen voor de behandeling van hun lymfoom
• Patiënten hebben mogelijk niet eerder uitwendige bestralingstherapie gekregen tot > 25% van het actieve beenmerg (betrokken veld of regionaal)
• Patiënten moeten 0-35% morfologisch identificeerbare tumor in de trabeculaire ruimte hebben bij beenmergbiopsie; bij patiënten met lymfomen bij wie de tumor morfologisch moeilijk te onderscheiden is van normale cellen, moet flowcytometrie binnen 4 weken na registratie 0-35% identificeerbare tumor aantonen
• Patiënten moeten =< 35% beenmergbetrokkenheid bij de tumor hebben vanwege het risico op implantatiefalen
• Patiënten hebben mogelijk geen hypocellulair beenmerg (=< 15% cellulariteit) of een duidelijke afname van een (of meer) hematopoëtische voorloper
• Patiënten hebben mogelijk niet eerder muriene verbindingen gekregen vanwege het risico op HAMA-vorming
• WBC moet >= 3.000 zijn
• Het totale aantal lymfocyten moet < 5.000 zijn
• Hgb moet >= 10,0 zijn
• Bloedplaatjes moeten >= 75.000 zijn
• Serumcreatinine mag niet hoger zijn dan 2,0 mg/dl
• Direct bilirubine moet =< 2 mg/dl zijn, tenzij secundair aan tumor
• AST of ALT moet < 2 x de bovengrens van normaal zijn
• Normale (>= 45%) linkerventrikelejectiefractie, (bepaald door echocardiogram of MUGA-scan)
• DLCO moet > 50% voorspeld zijn
• Patiënten met actieve infecties die orale of intraveneuze antibiotica nodig hebben, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek totdat de infectie is verdwenen
• ECOG-prestatiestatus =< 2
• Niet zwanger (bevestigd door serumzwangerschapstest bij vrouwen die zich kunnen voortplanten) of borstvoeding geven, omdat het niet bekend is welk effect deze geneesmiddelen op kinderen zullen hebben
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen wordt sterk aangeraden een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Patiënten met een tweede maligniteit anders dan basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ cervixcarcinoom komen niet in aanmerking tenzij de tumor minimaal twee jaar eerder curatief is behandeld
• Vrouwen en minderheden worden aangemoedigd om deel te nemen
• Patiënten die eerder anti-CD20-therapie hebben gekregen, moeten een gedeeltelijke of volledige respons hebben bereikt
• HIV-positieve patiënten worden uitgesloten vanwege een verhoogd risico op beenmergsuppressie en andere toxiciteiten
• Patiënten die eerder radio-immunotherapie hebben gehad, bijvoorbeeld Zevalin of Bexxar, komen niet in aanmerking