Terapia con anticuerpos monoclonales y trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener un linfoma no Hodgkin de células B grandes indolente o difuso comprobado por biopsia según se define como clasificación REAL zona marginal/MALT, células del manto, plasmocitoide, linfoplasmacitoide, linfoma linfocítico pequeño o centro folicular grados I, II, III o difuso células B grandes (los pacientes con CLL no serán elegibles); también se permite la transformación de un linfoma de grado bajo a grado intermedio o alto; los pacientes con linfoma difuso de células grandes no deben ser elegibles para ninguna terapia potencialmente curativa conocida; al menos una muestra patológica de diagnóstico será revisada por el Departamento de Patología de JHH
• Los pacientes deben haber recibido al menos uno pero no más de cinco regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento de su linfoma.
• Es posible que los pacientes no hayan recibido radioterapia de haz externo anterior a > 25 % de la médula ósea activa (campo afectado o región)
• Los pacientes deben tener 0-35% de tumor morfológicamente identificable en el espacio trabecular en la biopsia de médula ósea; en pacientes con linfomas en los que el tumor es morfológicamente difícil de distinguir de las células normales, la citometría de flujo debe mostrar 0-35 % de tumor identificable dentro de las 4 semanas posteriores al registro
• Los pacientes deben tener = < 35 % de compromiso de la médula ósea con el tumor debido al riesgo de fracaso del injerto
• Los pacientes pueden no tener una médula ósea hipocelular (=< 15 % de celularidad) o una marcada disminución de uno (o más) precursores hematopoyéticos
• Es posible que los pacientes no hayan recibido compuestos murinos anteriores debido al riesgo de formación de HAMA
• WBC debe ser >= 3,000
• El recuento total de linfocitos debe ser < 5.000
• Hgb debe ser >= 10.0
• Las plaquetas deben ser >= 75.000
• La creatinina sérica no debe ser superior a 2,0 mg/dl
• La bilirrubina directa debe ser =< 2 mg/dl a menos que sea secundaria a un tumor
• AST o ALT debe ser < 2 veces el límite superior de lo normal
• Fracción de eyección cardíaca del ventrículo izquierdo normal (>= 45 %) (determinada por ecocardiograma o exploración MUGA)
• La DLCO debe ser > 50 % del valor previsto
• Los pacientes con infecciones activas que requieren antibióticos orales o intravenosos no son elegibles para participar en el estudio hasta que se resuelva la infección.
• Estado funcional ECOG =< 2
• No embarazada (confirmada por prueba de embarazo en suero en mujeres con potencial reproductivo) o amamantando, porque se desconoce qué efecto tendrán estos medicamentos en los niños.
• Se recomienda encarecidamente a las mujeres en edad fértil y a los hombres sexualmente activos que utilicen un método anticonceptivo aceptado y eficaz.
• Los pacientes con una segunda neoplasia maligna que no sea carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino no son elegibles a menos que el tumor haya sido tratado con intención curativa al menos dos años antes.
• Se alienta a las mujeres y las minorías a participar
• Los pacientes que hayan recibido terapia anti-CD20 previa deben haber logrado una respuesta parcial o completa
• Los pacientes que son VIH positivos serán excluidos debido al mayor riesgo de supresión de la médula ósea y otras toxicidades.
• Los pacientes que hayan recibido radioinmunoterapia previa, por ejemplo, Zevalin o Bexxar, no son elegibles