Terapia przeciwciałami monoklonalnymi i przeszczep obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci muszą mieć potwierdzonego biopsją chłoniaka nieziarniczego o łagodnym lub rozlanym przebiegu z dużych limfocytów B, zgodnie z klasyfikacją RZECZYWISTYCH stref brzeżnych/MALT, komórek płaszcza, chłoniaka plazmacytoidalnego, limfoplazmocytoidalnego, chłoniaka z małych limfocytów lub chłoniaka z ośrodka pęcherzykowego stopnia I, II, III lub rozlanego duże limfocyty B (pacjenci z CLL nie będą kwalifikowani); dopuszczalna jest również transformacja chłoniaka o niskim stopniu złośliwości do chłoniaka o średnim lub wysokim stopniu złośliwości; pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek nie mogą być kwalifikowani do żadnego znanego leczenia potencjalnie leczniczego; co najmniej jeden diagnostyczny materiał patologiczny zostanie poddany przeglądowi przez Departament Patologii JHH
• Pacjenci muszą otrzymać wcześniej co najmniej jeden, ale nie więcej niż pięć schematów chemioterapii w celu leczenia ich chłoniaka
• Pacjenci mogli nie otrzymać wcześniejszej radioterapii wiązkami zewnętrznymi do > 25% aktywnego szpiku kostnego (zajęte pole lub regionalnie)
• Pacjenci muszą mieć 0-35% rozpoznawalnego morfologicznie guza w przestrzeni beleczkowej w biopsji szpiku kostnego; u pacjentów z chłoniakami, u których guz jest morfologicznie trudny do odróżnienia od prawidłowych komórek, cytometria przepływowa musi wykazać 0-35% wykrywalnego guza w ciągu 4 tygodni od rejestracji
• Pacjenci muszą mieć =< 35% zajęcia szpiku kostnego z guzem ze względu na ryzyko niepowodzenia wszczepienia
• Pacjenci mogą nie mieć hipokomórkowego szpiku kostnego (=< 15% komórkowości) ani wyraźnego spadku jednego (lub więcej) prekursorów układu krwiotwórczego
• Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej związków mysich ze względu na ryzyko tworzenia się HAMA
• WBC musi być >= 3000
• Całkowita liczba limfocytów musi być < 5000
• Hgb musi być >= 10,0
• Liczba płytek krwi musi być >= 75 000
• Stężenie kreatyniny w surowicy nie może przekraczać 2,0 mg/dl
• Bilirubina bezpośrednia musi wynosić =< 2 mg/dl, chyba że jest wtórna do guza
• AspAT lub ALT musi być < 2 x górna granica normy
• Prawidłowa (>= 45%) frakcja wyrzutowa lewej komory serca (określona za pomocą echokardiogramu lub skanu MUGA)
• DLCO musi być > 50% przewidywane
• Pacjenci z aktywnymi infekcjami wymagającymi doustnych lub dożylnych antybiotyków nie kwalifikują się do udziału w badaniu do czasu ustąpienia infekcji
• Stan wydajności ECOG =< 2
• Nie jest w ciąży (potwierdzona testem ciążowym z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym) ani nie karmi piersią, ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ będą miały te leki na dzieci
• Kobietom w wieku rozrodczym i mężczyznom aktywnym seksualnie zaleca się stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji
• Pacjenci z drugim nowotworem złośliwym innym niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy nie kwalifikują się, chyba że guz był leczony z zamiarem wyleczenia co najmniej dwa lata wcześniej
• Kobiety i mniejszości są zachęcane do udziału
• Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej terapię anty-CD20, musieli osiągnąć częściową lub całkowitą odpowiedź
• Pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV, zostaną wykluczeni ze względu na zwiększone ryzyko supresji szpiku kostnego i innych toksyczności
• Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioimmunoterapię, na przykład Zevalin lub Bexxar, nie kwalifikują się