再発急性骨髄性白血病の高齢患者の治療におけるオブリメルセンとゲムツズマブ オゾガマイシン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認されたCD33 +急性骨髄性白血病（AML）

  • 化学療法からの最初の再発時
  • 再発前に少なくとも3か月持続する完全奏効
• 中枢神経系白血病ではない
• -AMLの最初の発症前の二次性白血病または先行する血液障害の病歴（例：骨髄異形成）

患者の特徴:

年：

• 60歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• WBC 30,000/mm^3未満
• 疾患関連の播種性血管内凝固を除いて、出血または凝固障害がない

肝臓：

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• PT および PTT が通常の OR の上限の 1.5 倍を超えない
• INRが1.3以下
• 慢性肝炎や肝硬変の病歴がない

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL以下

心血管：

• コントロールされていないうっ血性心不全がない
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

肺:

• 重度の肺疾患なし

他の：

• HIV陰性
• 研究への参加を妨げる他の併存疾患がないこと
• -ホスホロチオエート含有オリゴヌクレオチド、ゲムツズマブ オゾガマイシンまたはその成分、大腸菌タンパク質、または大腸菌で産生された製品に対する既知の過敏症はありません
• 他の同時悪性腫瘍なし
• 既知のヒト抗ヒト抗体なし
• 制御されていない発作障害がない
• アクティブな制御されていない感染はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 同種または自家幹細胞移植歴なし
• 抗CD33抗体による治療歴なし（例：ゲムツズマブ オゾガマイシンまたはM195）

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -髄腔内化学療法またはヒドロキシ尿素を除く、以前のがん化学療法から少なくとも2週間

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• -以前の全身放射線療法から少なくとも2週間

手術：

• 前回の大手術から少なくとも2週間
• 以前の臓器同種移植なし

他の：

• -以前の抗白血病治療から少なくとも3週間経過し、回復した
• 他の同時治験療法なし
• 同時免疫抑制療法なし