재발성 급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자 치료에 있어 Oblimersen과 Gemtuzumab Ozogamicin

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 CD33+ 급성 골수성 백혈병(AML)

  • 화학 요법에서 처음 재발한 경우
  • 재발 전 최소 3개월 동안 지속되는 완전한 반응
• CNS 백혈병 없음
• 이차 백혈병이 없거나 AML의 초기 발병 이전에 선행 혈액학적 장애(예: 골수이형성증)의 병력이 없음

환자 특성:

나이:

• 60세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 30,000/mm^3 미만
• 질병 관련 파종성 혈관 내 응고를 제외한 출혈이나 응고 장애 없음

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• PT와 PTT가 정상 OR의 상한치의 1.5배 이하
• INR 1.3 이하
• 만성 간염 또는 간경변의 병력 없음

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐:

• 심각한 폐 질환 없음

다른:

• HIV 음성
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 의학적 질병 없음
• 포스포로티오에이트 함유 올리고뉴클레오티드, 젬투주맙 오조가미신 또는 그 성분, 대장균 단백질 또는 대장균에서 생산된 제품에 대해 알려진 과민성 없음
• 다른 동시 악성 종양 없음
• 알려진 인간 항 인간 항체 없음
• 조절되지 않는 발작 장애 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 동종 또는 자가 줄기 세포 이식 없음
• 항-CD33 항체(예: gemtuzumab ozogamicin 또는 M195)를 사용한 사전 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 척수강내 화학요법 또는 수산화요소를 제외한 이전 암 화학요법 이후 최소 2주

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 전신 방사선 요법 이후 최소 2주

수술:

• 대수술 전 최소 2주
• 사전 장기 동종이식 없음

다른:

• 이전 항백혈병 치료 후 최소 3주 및 회복
• 다른 동시 조사 요법 없음
• 동시 면역억제 요법 없음